MFN News Items Archive - Arocell TK 210 ELISA

Processen för ett FDA godkännande av produkten AroCell TK 210 ELISA har definierats efter ett muntligt möte med FDA. Syftet med mötet var att se till att det finns en gemensam syn på den dokumentation som behövs för ansökan.

Som tidigare har kommunicerats gällande planerna för ett FDA godkännande och introduktion på den amerikanska marknaden ska ett möte med FDA hållas för att definiera den dokumentation som behövs för en lyckad process. AroCell har nu haft ett pre-submission möte där det klargjordes att det finns en gemensam syn på den dokumentation som behövs. Mötet med FDA bekräftade att de krav som föreslagits av AroCell för det enklare ansökningsförfarandet 510 (k) kan användas för de kliniska indikationer AroCell avser att ansöka om.

Detta bekräftar att den tidigare tillkännagivna planen för 510 (k) godkännande av AroCell TK 210 ELISA och det förväntade godkännandet i slutet av 2021 gäller.

"Kommunikationen med FDA bekräftar att vår interna plan är i linje med kraven för ett FDA godkännande enligt 510 (k). Detta är ett viktigt steg för framtida kommersiell framgång i USA. Ett godkännande för TK 210 ELISA kommer att göra produkten tillgänglig för kliniska prover från patienter och är ett viktigt steg för marknadspenetration i USA", säger Michael Brobjer, AroCells VD.

Om Tymidinkinas 1
Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North Growth Market med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

AroCell AB (publ) (”AroCell” eller ”Bolaget”) tillförs cirka 39,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader efter genomförd företrädesemission. 14 329 800 aktier, motsvarande cirka 55 procent av emissionen, tecknades med stöd av företrädesrätt (inkl. teckningsåtaganden). Därtill tecknades 1 387 266 aktier utan stöd av företrädesrätt, motsvarande cirka 5 procent av emissionen. 10 567 897 aktier, motsvarande cirka 40 procent av emissionen, tecknades av garanter.

Genom företrädesemissionen tillförs AroCell cirka 39,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

”Jag vill tacka alla befintliga aktieägare som har deltagit i emissionen för sitt fortsatta stöd samt hälsa nya aktieägare varmt välkomna. Vi befinner oss i en mycket spännande fas i AroCells utveckling med att förstärka organisationen för att säkerställa arbetet mot att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA”, kommenterar Michael Brobjer, VD för AroCell.

Mikael Lönn blir genom företrädesemissionen en av AroCells största ägare.

”AroCells standardiserade blodtest som kan användas för att effektivisera cancerbehandling är en mycket lovande produkt för att optimera behandlingsstrategier för patienter. Med en god grundforskning i bolaget och tillsammans med en redan CE-godkänd produkt har AroCell möjlighet att väsentligt förbättra behandlingen av patienter och samtidigt minska behandlingskostnad för samhället. Som ny större ägare i bolaget ser jag fram emot att följa och stötta AroCell i sin resa mot ett FDA-godkännande i USA och full etablering av produkten.”, kommenterar Mikael Lönn.

Slutgiltigt utfall
Företrädesemissionen omfattade högst 26 284 963 aktier varav 14 329 800 aktier, motsvarande cirka 55 procent av Företrädesemissionen, har tecknats med stöd av teckningsrätter. Totalt har 1 387 266 aktier anmälts för teckning utan stöd av teckningsrätter, motsvarande cirka 5 procent av emissionen. Totalt har 15 717 066 aktier motsvarande cirka 60 procent av de erbjudna aktierna, tecknats med och utan stöd av teckningsrätter. En så kallad bottengaranti om 5 310 904 aktier motsvarande cirka 20 procent av Företrädesemissionen och en så kallad toppgaranti om 5 256 993 aktier motsvarande cirka 20 procent av Företrädesemissionen kommer således tas i anspråk.

Meddelande om tilldelning
Tilldelning av aktier har skett i enlighet med tilldelningsprinciper som beskrivs i det prospekt som publicerades i samband med företrädesemissionen. Meddelande om tilldelning av aktier tecknade utan företrädesrätt kommer att ske genom att en avräkningsnota skickas till respektive tecknare. Tilldelade aktier tecknade utan företrädesrätt ska betalas i enlighet med instruktionerna på avräkningsnotan.

Riktad nyemission
I samband med företrädesemissionen har Bolaget även genomfört en riktad emission om cirka 15 MSEK, vilken tecknats fullt ut. Se separat pressmeddelande från 22 oktober 2019 för mer information angående den riktade emissionen.

Antal aktier och aktiekapital
Genom företrädesemissionen ökar AroCells aktiekapital med 2 628 496,30 SEK genom utgivande av 26 284 963 aktier. Genom den riktade emissionen ökar Bolagets aktiekapital med 1 000 000 SEK genom utgivande av 10 000 000 aktier. AroCells aktiekapital kommer därmed att totalt öka med 3 628 496,30 SEK från 3 942 744,50 SEK till 7 571 240,80 SEK. Antalet aktier kommer att öka med totalt 36 284 963, från 39 427 445 till 75 712 408. Teckningskursen uppgick till 1,5 SEK i båda emissionerna.

Handel med BTA
Handel med BTA (betald tecknad aktie) bedrivs för närvarande på Nasdaq First North Growth Market och kommer att upphöra när emissionen registrerats hos Bolagsverket. BTA omvandlas då till ordinarie aktier.

Rådgivare
Redeye AB är finansiell rådgivare och Fredersen Advokatbyrå AB är juridisk rådgivare. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

VIKTIG INFORMATION
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse ("Securities Act"), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North Growth Market med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

AroCell tillkännager idag presentationen av ytterligare upptäckter från PROMIX bröstcancerstudien på ESMO Asia. Kombinationen av serum tymidinkinas 1 (sTK1) mätningar med rutinmässiga patologiska markörer, förbättrade den prediktiva effekten av ett cell-förlust värde för tumörrespons vid neoadjuvant kemoterapi i bröstcancer.

Resultaten som presenteras i dag på ESMO i Singapore är en fortsättning på resultat från sTK1 analys av PROMIX bröstcancerstudien. Vid samma möte i 2017 visade professor Tribukait att det var möjligt att kvantifiera celldöd med sTK1 mätningar. Ytterligare noggranna analyser har upptäckt att cell-förlust värdet är användbart vid bedömning av behandlingssvar. Den prediktiva effekten av cell-förlust värdet studerat här, förbättrades i kombination med befintliga, tidigare insamlade kliniska data såsom hormonreceptorstatus och tumörursprung som har erhållits genom rutinmässig histopatologi vid tidpunkten för diagnos av tumören.

“Att kombinera diagnostisk information och resultaten från AroCell TK 210 ELISA testet kan hjälpa till att mäta respons, vilket ger en tidig indikation på behandlingens effektivitet. Detta kommer att möjliggöra förbättrad individanpassad terapi.” säger Michael Brobjer, VD för AroCell. “Läkare har olika data att ta hänsyn till, men kan sällan vara säkra. AroCells test bidrar med ytterligare värdefull information. TK1 variationer i blod har hög korrelation till onormal celldöd och med AroCells test ser vi fram emot att hjälpa forskare och kliniker världen över, genom att tillhandhålla information om TK1 nivåer i blodet. ”

“Detta imponerande analysarbetet gjort i efterhand, visar också att äldre studier med frysta prover som bevarats i blodbanker kan dra stor nytta av TK1 mättningar för att få ytterligare insikter.” avslutar Michael Brobjer.

Länk till Abstraktet: esmo.org

Om ESMO Asia Congress 2019:
ESMO (European Society of Medicinal Oncology) Asia Congress är ett av de viktigaste globala cancermötena med ca 3 700 deltagare från över 70 länder. I år är EMSO mellan 22 till 24 november 2019 i Singapore, och är den femte gången konferensen hålls.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North Growth Market med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Idag inleds teckningsperioden i AroCell AB:s (publ) (”AroCell” eller ”Bolaget”) företrädesemission av aktier (”Företrädesemission”) i vilken även allmänheten har möjlighet att teckna.

AroCell genomför Företrädesemissionen för att finansiera arbetet för att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA. Företrädesemissionen kommer, vid full teckning, att inbringa cirka 39,4 MSEK före emissionskostnader och är säkerställd till 100 procent genom teckningsförbindelser och emissionsgarantier.

Företrädesemissionen omfattar högst 26 284 963 aktier. Den som på avstämningsdagen i dag den 15 november 2019 är aktieägare i AroCell äger företrädesrätt att teckna aktier i Företrädesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier. Tre (3) befintliga aktier i Bolaget ger rätt att teckna två (2) nya aktier. För en (1) befintlig aktie erhålles två (2) teckningsrätter. Tre (3) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie. Teckningskursen är 1,50 SEK per aktie. Även allmänheten har möjlighet att teckna.

Kommentar från Arocells VD, Michael Brobjer
”AroCells nästa viktiga mål för verksamheten är ett FDA-godkännande för AroCell TK 210 Elisa i USA. Genom en betydande kapitalanskaffning är vi nu fullt finansierade för arbetet på den amerikanska marknaden. Vi välkomnar våra trogna befintliga ägare att fortsätta stödja oss i vår strävan att förbättra cancervården genom att teckna sig i Företrädesemissionen. Med dessa ord vill jag tacka både nytillkomna och befintliga ägare för deras tro på AroCells framtida möjligheter.” – Michael Brobjer, vd.

Preliminär tidplan:

20 november – 2 december 2019 – Handel i teckningsrätter
20 november – 4 december 2019 – Teckningsperiod
20 november 2019 – Till dess Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket – Handel i BTA
9 december 2019 – Offentliggörande av preliminärt utfall

Investerarträffar
Bolaget kommer att presentera på följande tillfällen:

25 november – Stora Aktiedagen Stockholm 2019
3 december – BioStock Live Stockholm

Ytterligare investerarträffar kan komma att anordnas under teckningstiden. Inbjudan till dessa kommer att presenteras på AroCells och Redeyes hemsida.

Prospekt
Prospekt, innehållande fullständiga villkor och anvisningar, finns tillgängligt på Bolagets, emissionsinstitutets och Redeye AB:s respektive hemsidor (www.arocell.com, www.aqurat.se, www.redeye.se). Anmälningssedlar kommer att finnas tillgängliga på Bolagets samt Redeye AB:s respektive hemsidor. Vidare kommer anmälningssedel kunna erhållas genom att kontakta emissionsinstitutet på telefonnummer 08-684 05 800.

Rådgivare
Redeye AB är finansiell rådgivare och Fredersen Advokatbyrå AB är juridisk rådgivare. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

VIKTIG INFORMATION
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.
Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse (”Securities Act”), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North Growth Market med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

AroCell meddelade idag att patentet nr 15/357 762 med titeln "Method for use of antibody-based test for the prediction of cancer relapse - all immunoassays against TK1" har beviljats av USA:s Patent-och varumärkeskontor.

Patentet beskriver användningen av ett antikroppbaserad test för prediktion av cancer samt risken för återfall genom mätning av TK1 i serum. Signalen från bindningen av antikroppar till TK1 i kliniska prover ger indikation om potentiell cancer.

“Vi är glada över att det amerikanska patent-och varumärkeskontoret har beviljat detta patent. Detta förstärker vår patentposition i USA och ökar AroCells möjligheter som affärspartner. Vi kommer att fortsätta utveckla vår portfölj för att ytterligare utöka affärsmöjligheterna”, säger Michael Brobjer, VD på AroCell.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Styrelsen för AroCell AB (publ) (“AroCell” eller “Bolaget”) offentliggör prospekt med anledning av den företrädesemission (”Företrädesemissionen”) av aktier som beslutades av styrelsen den 22 oktober 2019, under förutsättning av godkännandet av den extra bolagsstämman som hölls den 8 november 2019. Prospektet har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen. Företrädesemissionen kommer, vid full teckning, att inbringa cirka 39,4 MSEK före emissionskostnader och är säkerställd till 100 procent genom teckningsförbindelser och emissionsgarantier.

I samband med Företrädesemissionen genomför Bolaget även en riktad emission om 15 MSEK. Nyemissionerna genomförs främst för att finansiera arbetet för att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA. Se pressmeddelandet från den 22 oktober 2019 för mer information angående den riktade emissionen.

Genom Företrädesemissionen tillförs AroCell, vid full teckning, cirka 39,4 MSEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd till 100 procent genom teckningsförbindelser och emissionsgarantier.

Företrädesemissionen
Företrädesemissionen omfattar högst 26 284 963 aktier. Den som på avstämningsdagen i dag den 15 november 2019 är aktieägare i AroCell äger företrädesrätt att teckna aktier i Företrädesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier. Tre (3) befintliga aktier i Bolaget ger rätt att teckna två (2) nya aktier. För en (1) befintlig aktie erhålles två (2) teckningsrätter. Tre (3) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie. Även allmänheten har möjlighet att teckna.

Preliminär tidplan:

15 november 2019 – Avstämningsdag
20 november – 2 december 2019 – Handel i teckningsrätter
20 november – 4 december 2019 – Teckningsperiod
20 november 2019 – Till dess Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket – Handel i BTA
9 december 2019 – Offentliggörande av preliminärt utfall

Sista dag för handel i Bolagets aktie inklusive rätt att erhålla teckningsrätter var den 13 november 2019. Första dag för handel i Bolagets aktie exklusive rätt att erhålla teckningsrätter var den 14 november 2019.

Prospekt
Prospekt, innehållande fullständiga villkor och anvisningar, finns tillgängligt på Bolagets, emissionsinstitutets och Redeye AB:s respektive hemsidor (www.arocell.com, www.aqurat.se, www.redeye.se). Anmälningssedlar kommer att finnas tillgängliga på Bolagets samt Redeye AB:s respektive hemsidor. Vidare kommer anmälningssedel kunna erhållas genom att kontakta emissionsinstitutet på telefonnummer 08-684 05 800.

Rådgivare
Redeye AB är finansiell rådgivare och Fredersen Advokatbyrå AB är juridisk rådgivare. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

VIKTIG INFORMATION
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.
Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse (”Securities Act”), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Vid den extra bolagsstämman i AroCell AB (publ) (“AroCell” eller “Bolaget”) som hölls idag godkändes styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) samt styrelsens beslut om en riktad nyemission av aktier (den ”Riktade Emissionen”) (”Emissionerna”).

Beslut om godkännande av styrelsens beslut om Emissionerna
Villkoren i Företrädesemissionen berättigar den som på avstämningsdagen den 15 november 2019 är registrerad som aktieägare i AroCell att erhålla två (2) teckningsrätter för varje innehavd aktie. Tre (3) teckningsrätter berättigar innehavaren att med företrädesrätt teckna en (1) ny aktie. Härutöver erbjuds möjlighet för investerare att anmäla sig för teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter. Företrädesemissionen innebär att aktiekapitalet ökas med högst 2 628 496,30 kronor genom nyemission av högst 26 284 963 aktier till teckningskursen 1,50 kronor per aktie. För de aktieägare som avstår att teckna i Företrädesemissionen uppkommer en utspädningseffekt som vid full teckning i Företrädesemissionen uppgår till cirka 40 procent (beräknat som antalet nya aktier till följd av Företrädesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Företrädesemission).

Den Riktade Emissionen riktar sig till ett begränsat antal nordiska kvalificerade investerare och innebär att aktiekapitalet ökas med högst 1 000 000 kronor genom nyemission av högst 10 000 000 aktier till teckningskursen 1,50 kronor per aktie. För befintliga aktieägare uppkommer en utspädningseffekt som vid full teckning i den Riktade emissionen uppgår till cirka 13 procent, beräknat efter den annonserade Företrädesemissionen.

Den totala emissionslikviden i båda Emissionerna uppgår till cirka 54,4 miljoner kronor före emissionskostnader. Teckningsperioderna i Emissionerna löper från och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019.

Som tidigare har kommunicerats är syftet med Emissionerna att finansiera arbetet med att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA och identifiera ersättningsstruktur (reimbursement), samt ytterligare kliniska studier som stödjer ansökan. Bolaget planerar även att genomföra hälsoekonomiska studier och marknadsaktiviteter inför produktlansering.

Preliminär tidplan för Företrädesemissionen

13 november 2019 – Sista dag för handel i aktien inkl. teckningsrätt
14 november 2019 – Första dag för handel i aktien exkl. teckningsrätt
15 november 2019 – Avstämningsdag i Företrädesemissionen
15 november 2019 – Beräknad dag för offentliggörande av prospekt
20 november – 2 december 2019 – Handel i teckningsrätter
20 november – 4 december 2019 – Teckningsperiod
20 november 2019 – Fram tills dess Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket – Handel i BTA (betald tecknad aktie)
9 december 2019 – Offentliggörande av preliminärt utfall i Företrädesemissionen

Rådgivare
Redeye AB är finansiell rådgivare och Fredersen Advokatbyrå AB är juridisk rådgivare. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

VIKTIG INFORMATION
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse (”Securities Act”), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

”Under det tredje kvartalet har den förändring i verksamheten som påbörjades vid årsskiftet börjat märkas. Främst genom att aktivitetsnivån har ökat vilket innebär att flera kliniska studier har påbörjats, fler distributörer har kontrakterats och att vi har deltagit på en rad olika konferenser och möten där vi fått möjlighet att presentera AroCell och vår AroCell TK 210 ELISA.

Under detta kvartalet har AroCell även tagit första steget för att säkra finansiering till åtminstone 2021 ut. Aktieägarna kommer att besluta om detta på den extra bolagsstämman den 8 november. Avhängigt aktieägarnas godkännande kommer det ge oss full finansiering för att nå nästa viktigt mål för verksamheten vilket är att erhålla FDA godkännande av AroCell TK 210 ELISA.”

Michael Brobjer, VD

Sammanfattning av perioden 1 juli till 30 september

Nettoomsättningen uppgick till 120 (162) KSEK
Förlust före finansiella poster uppgick till -4 500 (-5 400) KSEK
Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -2 806 (-4 620) KSEK
Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,11 (-0,14) SEK
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 18 629 (34 587) KSEK

***Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Sammanfattning av perioden 1 januari till 30 september

Nettoomsättningen uppgick till 323 (782) KSEK
Förlust före finansiella poster uppgick till -14 702(-15 294) KSEK
Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -11 268 (-11 554) KSEK
Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,37 (-0,45) SEK
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 18 629 (34 587) KSEK

_*_Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Väsentliga händelser under perioden 1 juli till 30 september

Resultat från PROMIX-studien offentliggjordes. Studien visar att Tymidinkinas 1 kan användas för tidigt terapisvar vid behandling av bröstcancer. Studien utfördes genom att samla in serum från 104 patienter med nyligen upptäckta lokaliserad bröstcancer under en neoadjuvant fas II-studie. Koncentrationen av TK1 i blod mättes med AroCell TK 210 ELISA.
AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute, Boston, USA, för att utvärdera AroCell TK 210 ELISA på patienter behandlade med CDK4/6-hämmare. Syftet med studien är att undersöka överensstämmelse av TK1 koncentration i serum och kliniskt svar på behandling.
AroCell utökade ledningsgruppen med Peter Löwendahl, Senior Director Regulatory Affairs. Peter Löwendahl leder och utvecklar AroCells regulatoriska strategi med fokus på den amerikanska marknaden och FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA.
AroCell AB tecknade ett distributionsavtal med Diapharma Group i West Chester Ohio för marknadsföring och distribution av AroCell TK 210 ELISA i USA och Kanada.
Redeye inledde bevakning samt har publicerade en analysrapport av Arocell.

Väsentliga händelser efter perioden

Styrelsen i AroCell beslutade, under förutsättning av godkännande av en extra bolagsstämman som planeras att hållas den 8 november 2019, att genomföra nyemissioner om totalt cirka 54,4 MSEK fördelat på en riktad nyemission om cirka 15 MSEK samt en till 100 procent säkerställd företrädesemission om cirka 39,4 MSEK. Emissionerna skall finansiera arbetet med att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA och där tillhörande aktiviteter.
AroCell inledde ett samarbete med Tammerfors Universitetssjukhus för att utvärdera Tymidinkinas 1 (TK1) som en prognostisk biomarkör för patienter med prostatacancer.

Delårsrapport 1 juli – 30 september 2019 (Länk)

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

Att erhålla ett tidigt terapisvar vid cancerbehandling är viktigt inom den individualiserade terapin. En koppling har nyligen hittats mellan patologisk respons i bröstcancer (BC) och måttet på cellförlust som är baserat på nivåer av tymidinkinas 1 (sTK1) i serum och tumör volymen.

Abstrakt med titeln “Tumour response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer: Routine pathologic markers improve the predictive power of a cell-loss metric based on release of thymidine kinase 1 into blood” kommer att presenteras av Bernard Tribukait på ESMO Asia kongressen.

Syftet var att fastställa om den prediktiva effekten av cellförlust värdet kan förbättras ytterligare genom tumörens baslinjedata. Studien omfattade 58 kvinnor med lokaliserad BC och behandlades med neoadjuvant epirubicin/docetaxel i sex cykler, kompletterat med bevacizumab i cykel tre till sex. Cellförlust värdet, som definieras som förhållandet mellan sTK1 (ng/ml) och tumör volymen (cm3), erhölls före och 48 timmar efter cykel två. STK1 mättes med AroCell TK 210 ELISA.

Om Tymidinkinas 1
Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om TK 210 ELISA
AroCell TK 210 ELISA är ett kvantitativt immunoassay för mätning av tymidinkinas 1 (TK1) i blod. ELISA-formatet är enkelt, robust och kräver ingen speciell instrumentering för att utföras och kan enkelt inkorporeras i standard laboratorieprocesser. Genom att använda monoklonala antikroppar specifika för TK1 epitopen, TK 210, ger AroCell TK 210 ELISA en förbättrad känslighet och specificitet till analysen av denna viktiga biomarkör. AroCell TK 210 ELISA ger nya möjligheter att följa behandlingsresultat och återfall hos personer med hematologiska och solida tumörer.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

EJ FÖR DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER ANNAN JURISDIKTION I VILKEN DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERINGSÅTGÄRDER ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DEM SOM FÖLJER SVENSK RÄTT. ANDRA RESTRIKTIONER ÄR TILLÄMPLIGA. SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.

Aktieägarna i AroCell AB (publ) kallas härmed till extra bolagsstämma den 8 november 2019 kl. 11.00 i lokalen Bergman i Uppsala Business Park, Virdings allé, 32 B, 754 50 Uppsala. Registreringen börjar kl. 10.30 och avbryts när stämman öppnas.

Rätt till deltagande
Rätt att delta i bolagsstämman har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 1 november 2019, dels senast den
1 november 2019 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i den extra bolagsstämman. Anmälan kan ske skriftligen till AroCell AB, c/o Fredersen Advokatbyrå AB, Turning Torso, 211 15 Malmö samt via e-post till arocell@fredersen.se. Vid anmälan ska anges, namn, person- eller organisationsnummer samt telefonnummer. I förekommande fall ska även antal biträden (högst två) anges. Efter registrerad anmälan kommer anmälaren att motta en bekräftelse. Om ingen bekräftelse erhålls har anmälan inte skett på rätt sätt.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, d.v.s. förvarade i en depå, måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 1 november 2019 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.

Fullmakt
Om aktieägare avser låta sig företrädas av ombud ska fullmakt utfärdas för ombudet. Fullmakten ska vara skriftlig, av aktieägaren undertecknad och daterad. Om aktieägaren är en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller, om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling bifogas anmälan. Handlingen ska styrka rätten hos den som undertecknat fullmakten att utse ombud för den juridiska personen. För att underlätta registreringen vid stämman bör fullmakt i original samt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar vara bolaget till handa under ovanstående adress senast den 1 november 2019. Om fullmakt och övriga behörighetshandlingar inte insänts i förväg ska fullmakt i original samt övriga behörighetshandlingar kunna uppvisas vid stämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt hos bolaget och på bolagets hemsida, www.arocell.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Förslag till dagordning

Stämman öppnas
Val av ordförande vid stämman
Upprättande och godkännande av röstlängd
Godkännande av förslaget till dagordning
Val av en protokolljusterare
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
Beslut om godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission
Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad emission
Beslut om bemyndigande för VD att besluta om justering av besluten
Avslutning

Beslutsförslag

Beslut om godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission (punkt 7)
Styrelsen fattade den 22 oktober 2019 ett beslut om en företrädesemission som styrelsen nu föreslår att stämman godkänner. Beslutet har följande lydelse:

Bolagets aktiekapital ska öka med högst 2 628 496,30 kronor.
Antalet nyemitterade aktier ska uppgå till högst 26 284 963 stycken.
Innehav av en (1) befintlig aktie i Bolaget på avstämningsdagen den 15 november 2019 ska berättiga till två (2) teckningsrätter. Tre (3) teckningsrätter ska berättiga till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.
Teckningskursen för varje nyemitterad aktie ska vara 1,50 kronor.
Aktier som inte tecknas med företrädesrätt ska tilldelas dem som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätt. Tilldelning utan företrädesrätt ska ske

i första hand till dem som även tecknat aktier med stöd av teckningsrätt (oavsett om dessa var aktieägare på avstämningsdagen eller ej), pro rata i förhållande till hur många aktier som tecknats med stöd av teckningsrätter, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier,
i andra hand till andra som tecknat aktier utan företrädesrätt, pro rata i förhållande till hur många aktier som tecknats, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier, och
i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiåtagande, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier.

Teckningsperioden ska löpa från och med den 20 november 2019 till och med den

4 december 2019.
Teckning med stöd av teckningsrätter ska ske genom betalning senast den

4 december 2019. Teckning utan stöd av teckningsrätter ska ske på teckningslista varvid betalning ska erläggas senast tre bankdagar från avsändandet av besked om tilldelning.
Styrelsen ska ha rätt att förlänga teckningsperioden och tiden för betalning genom meddelande senast den sista dagen i teckningsperioden.
Nya aktier ska berättiga till utdelning den första avstämningsdagen för utdelning som infaller efter att de nya aktierna registrerats.
Bolagets VD bemyndigas att vidta de mindre justeringar i detta beslut som kan visa sig nödvändiga för registrering hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad emission (punkt 8)
Styrelsen fattade den 22 oktober 2019 ett beslut om en riktad emission som styrelsen nu föreslår att stämman godkänner. Beslutet har följande lydelse:

Bolagets aktiekapital ska öka med högst 1 000 000 kronor.
Antalet nyemitterade aktier ska uppgå till högst 10 000 000 stycken.
För varje tecknad aktie ska erläggas 1,50 kronor. Teckningskursen har fastställts genom förhandlingar med ett antal investerare och bedöms vara marknadsmässig.
Rätt att teckna de nya aktierna ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, endast tillkomma ett begränsat antal utvalda nordiska kvalificerade investerare. Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att tillföra Bolaget ytterligare kapital för att finansiera arbetet mot FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA för marknaden i USA och även tillföra långsiktiga strategiska ägare samt därigenom främja Bolagets möjligheter att utveckla Bolaget för att skapa ytterligare värde för samtliga aktieägare.
Teckningsperioden ska löpa från och med den 20 november 2019 till och med den

4 december 2019. Teckning ska ske genom betalning senast den 4 december 2019.
Styrelsen ska ha rätt att förlänga teckningsperioden och tiden för betalning genom meddelande senast den sista dagen i teckningsperioden.
Nya aktier ska berättiga till utdelning den första avstämningsdagen för utdelning som infaller efter att de nya aktierna registrerats.
Bolagets VD bemyndigas att vidta de mindre justeringar i detta beslut som kan visa sig nödvändiga för registrering hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

Beslut om bemyndigande för VD att besluta om justering av besluten (punkt 9)
Styrelsen föreslår att stämman bemyndigar den verkställande direktören, eller den som den verkställande direktören i övrigt förordnar, att vidta smärre justeringar och förtydliganden av de på stämman fattade besluten i den utsträckning detta är erforderligt för registrering och verkställande av besluten.

Övrig information
Beslut enligt punkt 8 är giltigt endast om det biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Fullständigt beslutsunderlag kommer att hållas tillgängliga hos bolaget och på bolagets hemsida minst två veckor före stämman. Handlingarna sänds, utan kostnad, på begäran till aktieägare som uppger sin postadress. Styrelsen och den verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för bolaget eller dotterbolaget, vid den extra bolagsstämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen. Upplysningsplikten avser även bolagets förhållande till annat koncernföretag samt koncernredovisningen.

Behandling av personuppgifter
För information om hur dina personuppgifter behandlas se
www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf

Uppsala den 22 oktober 2019
AroCell AB (publ)
Styrelsen

Viktig information
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse (”Securities Act”), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Styrelsen i AroCell AB (publ) (“AroCell” eller “Bolaget”) har idag, under förutsättning av efterföljande godkännande av den extra bolagsstämman som planeras att hållas den 8 november 2019, beslutat att genomföra nyemissioner om totalt cirka 54,4 MSEK fördelat på en riktad nyemission (den “Riktade emissionen”) om cirka 15 MSEK samt en till 100 procent säkerställd företrädesemission (“Företrädesemissionen”) om cirka 39,4 MSEK. Ett fåtal välrenommerade professionella investerare tecknar aktier i den riktade emissionen samt säkerställer företrädesemissionen till 100% genom garantiåtaganden, i vilken Mikael Lönn har det största åtagandet med 5,6 MSEK i en så kallad topp-garanti.

Emissionerna skall finansiera arbetet med att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA och identifiera ersättningsstruktur (reimbursement), samt ytterligare kliniska studier som stödjer ansökan. Bolaget planerar även att genomföra hälsoekonomiska studier och marknadsaktiviteter inför produktlansering.

AroCell meddelar även att Bolagets delårsrapport för perioden januari–september 2019 kommer offentliggöras den 5 november 2019 istället för den 15 november 2019

Bakgrund och motiv
AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. AroCell TK 210 ELISA ger värdefull information som gör det möjligt för läkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken för återfall genom övervakning av patienter efter genomförd behandling.

AroCell har genom ett flertal studier kunnat påvisa att produkten fungerar väl och att känsligheten är god nog för att användas för ett flertal olika cancertyper. Den senaste kliniska studien, som offentliggjordes i september 2019, påvisade till exempel att TK1 kan användas för tidigt terapisvar vid behandling av bröstcancer.

Under 2019 har AroCell ingått ett antal betydande internationella distributionsavtal för marknadsföring och distribution av AroCell TK 210 ELISA. Detta betyder att Bolaget idag, via dessa distributörer, har en god internationell närvaro i både Nordamerika, Europa och Asien. AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda förutsättningar att göra TK1 till en standard biomarkör inom diagnostik och behandling.

AroCell planerar ett fortsatt fokus på en internationell marknadsexpansion, med fokus på ökad penetration i USA. Ambitionen är att under de närmsta åren öka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA på den amerikanska marknaden samt få produkten FDA-godkänd och registrerad i USA för en viss klinisk användning inom cancerbehandling. Utöver expansionsplanerna i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan påvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta.

AroCell är i behov av ytterligare rörelsekapital för att finansiera fortsatt marknadsexpansion. Vid fulltecknad Företrädesemission och Riktad emission tillförs AroCell cirka 54,4 MSEK, före avdrag för emissionskostnader. Emissionslikviden är avsedd att fördelas procentuellt enligt nedan och, för det fall inte samtliga åtgärder kan genomföras, enligt nedanstående prioritering:

Erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA för marknaden i USA och identifiera ersättningsstruktur (90% av emissionsbelopp)

Vid behov utföra ytterligare klinisk/kliniska studie/studier i USA för att stödja FDA-ansökan
Studie av hälsoekonomiska fördelar och prissättningsstrategi
Marknadsaktiviteter inför produktlansering
Rörelsekapital för att driva verksamheten fram till och med 2021. Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

Utvidgning till andra cancerindikationer utöver bröstcancer (10% av emissionsbelopp)

Starta nya studier för att visa den kliniska nyttan av att använda av AroCell TK 210 ELISA för andra indikationer och stödja ett godkännande för klinisk användning för dessa indikationer

Kommentar från Arocells VD, Michael Brobjer
”För att finansiera arbetet på den amerikanska marknaden och få fart på försäljningen, genomför vi en betydande kapitalisering. Målet är ett FDA-godkännande, vilket är avgörande för att etablera AroCell TK 210 ELISA i USA. De redan genomförda kliniska studierna visar vår produkts stora potential som ligger till grund för marknadsinträdet i USA. Den riktade emissionen medför att AroCell tillförs välrenommerade investerare, vilket är ett viktigt tillskott i vår ägarbild och stärker vår position. Vi välkomnar samtidigt våra trogna befintliga ägare att fortsätta stödja oss i vår strävan att förbättra cancervården genom att teckna sig i Företrädesemissionen. Med dessa ord vill jag tacka både nytillkomna och befintliga ägare för deras tro på AroCells framtida möjligheter.” – Michael Brobjer, VD.

Sammanfattning av nyemissioner
Beslutet om den Riktade emissionen innebär att högst 10 000 000 aktier till en emissionskurs om 1,50 SEK per aktie kan emitteras. Beslutet om Företrädesemissionen innebär att högst 26 284 963 aktier till en emissionskurs om 1,50 SEK per aktie kan emitteras. Total emissionslikvid för de två emissionerna uppgår till cirka 54,4 MSEK. Vid full teckning i båda emissionerna enligt ovan kan aktiekapitalet komma att öka med sammanlagt 3 628 496,30 SEK till 7 571 240,80 SEK.

Genom den Riktade emissionen tillförs Bolaget cirka 15 MSEK före emissionskostnader. Aktierna i den Riktade emissionen berättigar inte till deltagande i Företrädesemissionen.

Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget, vid full teckning, cirka 39,4 MSEK före emissionskostnader på villkor i huvudsak enligt nedan.

Företrädesemissionen är säkerställd till 100 procent genom teckningsförbindelser och ett botten- respektive topp-garantiåtagande.
Tre (3) befintliga aktier i Bolaget berättigar till teckning av två (2) nya aktier.
Teckningskursen är 1,50 SEK per aktie.
Avstämningsdagen för att delta i Företrädesemissionen är den 15 november 2019.
Teckningsperioden löper från och med den 20 november till och med den 4 december 2019.

Investerare som deltar i den Riktade emissionen deltar också som garantiåtagare. Största investerare i toppgarantin är Mikael Lönn med ett garantiåtagande om cirka 5,6 MSEK. VD Michael Brobjer och CFO Anders Hultman har åtagit sig i företrädesemissionen att teckna sina pro-rata andelar fullt ut.

Företrädesemissionen
Styrelsen har idag, den 22 oktober 2019, under förutsättning av efterföljande godkännande av den extra bolagsstämman som planeras att hållas den 8 november 2019, beslutat att erbjuda befintliga aktieägare möjligheten att teckna aktier i AroCell till samma teckningskurs som i den Riktade emissionen, 1,50 SEK, genom Företrädesemissionen. Företrädesemissionen omfattar högst 26 284 963 aktier, innebärande en ökning av aktiekapitalet med högst 2 628 496,30 SEK. Teckningskursen per aktie är 1,50 SEK och det totala emissionsbeloppet uppgår till högst 39,4 MSEK vid full teckning.

Företrädesemissionen ska genomföras på följande villkor:

Emissionsvolym: Vid fullteckning tillförs AroCell cirka 39,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
Avstämningsdag: Avstämningsdagen hos Euroclear Sweden AB för fastställande av vilka aktieägare som äger rätt att erhålla teckningsrätter infaller den 15 november 2019. Sista dag för handel i Bolagets aktie inklusive rätt att erhålla teckningsrätter infaller den 13 november 2019. Första dag för handel i Bolagets aktie exklusive rätt att erhålla teckningsrätter infaller den 14 november 2019.
Teckningsrätter: Företrädesemissionen ska ske med företräde för de som på avstämningsdagen är registrerade aktieägare i Bolaget. För tre (3) befintliga aktier i Bolaget ger rätt att teckna två (2) nya aktier. En (1) befintlig aktie erhålles två (2) teckningsrätter. Tre (3) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie.
Handel i teckningsrätter: Handel i teckningsrätter äger rum på Nasdaq First North Growth Market (”Nasdaq First North”) under perioden från och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019.
Teckningsperiod: Teckning av nya aktier ska ske under perioden från och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019. Styrelsen äger rätt att förlänga tecknings- och betalningsperioden. Teckning av aktier med stöd av teckningsrätter ska ske genom samtidig kontant betalning. Teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter ska ske på separat teckningslista och därvid tilldelade aktier ska betalas kontant senast tre bankdagar efter det att besked om tilldelning har skickats till tecknaren.
Teckningskurs: 1,50 SEK per aktie. Courtage utgår ej.
Handel i BTA: Handel i betald tecknad aktie (BTA) äger rum på Nasdaq First North från och med den 20 november 2019 intill dess att Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket.
Rätt till vinstutdelning: De nya aktierna berättigar till vinstutdelning från och med den dag aktierna har förts in i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken.
Tilldelningsprinciper: Aktier som inte tecknas med företrädesrätt ska tilldelas dem som tecknat utan stöd av teckningsrätt. Tilldelning sker på följande grunder:

i första hand till dem som även tecknat aktier med stöd av teckningsrätt (oavsett om dessa var aktieägare på avstämningsdagen eller ej), pro rata i förhållande till hur många aktier som tecknats med stöd av teckningsrätter, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier,
i andra hand till andra som tecknat aktier utan företrädesrätt, pro rata i förhållande till hur många aktier som tecknats, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier, och
i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiåtagande, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier.

Teckningsförbindelser och garantiåtaganden: AroCell har erhållit teckningsförbindelser uppgående till cirka 1,5 MSEK motsvarande cirka 4 procent av emissionslikviden i Företrädesemissionen. Därtill har Bolaget ingått avtal om emissionsgarantier i form av en så kallad bottengaranti om cirka 30,1 MSEK, motsvarande cirka 76% av emissionslikviden, samt en så kallad toppgaranti om 7,9 MSEK, motsvarande cirka 20% av emissionslikviden. Genom bottengarantin säkerställs, förutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsåtagandena, att cirka 80% av Företrädesemissionen tecknas och betalas. Genom toppgarantin säkerställs, förutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsåtagandena och bottengarantin, att 100% av Företrädesemissionen tecknas och betalas.

Den verkställande direktören bemyndigas att vidta de smärre justeringar i styrelsens beslut som kan visa sig erforderliga för registreringen av Företrädesemissionen vid Bolagsverket samt vid Euroclear Sweden AB.

Styrelsens beslut avseende Företrädesemissionen är villkorat av godkännande från den extra bolagsstämman som planeras att hållas den 8 november 2019. För ytterligare information vänligen se separat pressmeddelande med kallelse till den extra bolagsstämman.

Preliminär tidplan för Företrädesemissionen

5 november 2019 – Offentliggörande av Bolagets delårsrapport för det tredje kvartalet 2019
8 november 2019 – Extra bolagsstämma för godkännande av beslut om nyemissioner
13 november 2019 – Sista dag för handel i aktien inkl. teckningsrätt
14 november 2019 – Första dag för handel i aktien exkl. teckningsrätt
15 november 2019 – Avstämningsdag i Företrädesemissionen
15 november 2019 – Beräknad dag för offentliggörande av prospekt
20 november – 2 december 2019 – Handel i teckningsrätter
20 november – 4 december 2019 – Teckningsperiod
20 november 2019 – Fram tills dess Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket – Handel i BTA
9 december 2019 – Offentliggörande av preliminärt utfall i Företrädesemissionen

Riktad nyemission
Styrelsen i AroCell har idag, den 22 oktober 2019, under förutsättning av efterföljande godkännande av den extra bolagsstämman som planeras att hållas den 8 november 2019, beslutat om den Riktad emissionen av 10 000 000 aktier. Den Riktade emissionen genomförs till en teckningskurs om 1,50 SEK per aktie och innebär en ökning av aktiekapitalet med högst 1 000 000 SEK. Genom den Riktade emissionen tillförs Bolaget cirka 15 MSEK före emissionskostnader.

För befintliga aktieägare uppkommer en utspädningseffekt, som vid full teckning i den Riktade emissionen uppgår till cirka 13 procent, beräknat efter den annonserade Företrädesemissionen.

Den Riktade emissionen riktar sig till ett begränsat antal nordiska kvalificerade investerare.

Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att tillföra Bolaget ytterligare kapital för att finansiera arbetet mot FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA för marknaden i USA och även tillföra långsiktiga strategiska ägare samt därigenom främja AroCells möjligheter att utveckla Bolaget för att skapa ytterligare värde för samtliga aktieägare. Bolagets aktieägare bereds därtill möjlighet att teckna sig för aktier i en Företrädesemission enligt nedan.

Styrelsens beslut avseende den Riktade emissionen är villkorat av godkännande från den extra bolagsstämman som planeras att hållas den 8 november 2019. För ytterligare information vänligen se separat pressmeddelande med kallelse till den extra bolagsstämman.

Investerarträffar
Investerarträffar kommer att anordnas under teckningstiden. Inbjudan till dessa kommer att presenteras på AroCells och Redeyes hemsida. Preliminärt kommer Bolaget att presentera på följande tillfällen:

14 november – Investor after work Göteborg, Redeye
19 november – Life Science day Redeye, Stockholm
25 november – Stora Aktiedagen Stockholm 2019

Prospekt
Prospekt beräknas offentliggöras omkring den 15 november 2019. Fullständiga villkor och anvisningar och information om tecknings- och garantiåtaganden kommer att finnas tillgängliga i AroCells prospekt som publiceras på Bolagets och Redeye AB:s respektive hemsidor (www.arocell.com, www.redeye.se).

Rådgivare
Redeye AB är finansiell rådgivare och Fredersen Advokatbyrå AB är juridisk rådgivare. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

Tidigarelagd kvartalsrapport
Styrelsen beslutade att Bolagets delårsrapport för perioden januari–september 2019 ska
offentliggöras den 5 november 2019 istället för den 15 november 2019.

VIKTIG INFORMATION
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse (”Securities Act”), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

AroCell meddelar idag att ett samarbete med Tammerfors Universitetssjukhus har inletts för att utvärdera Tymidinkinas 1 (TK1) som en prognostisk biomarkör för patienter med prostatacancer. Syftet med studien är att fastställa det prognostiska värdet av TK1, analyserat med AroCell TK 210 ELISA, vid diagnos av patienter med prostatacancer.

I denna studie kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras från patienter med nydiagnostiserad prostatacancer. Halten av TK1 kommer att jämföras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsförloppet.

Det finns ett stort behov av bättre prognostiska verktyg för prostatacancer, som för många män kommer vara av godartad karaktär. Det finns ett behov av att undvika överbehandling av dessa patienter och samtidigt få en mer noggrann övervakning av sjukdomsförloppet. Detta är särskilt viktigt med tillkomsten av flera nya och mer effektiva terapier för prostatacancer.

Studien kommer att genomföras i samarbete med Prostate Research Center på Tammerfors Universitetssjukhus och samordnas av professor Teemu Murtola i Pharmacoepidemiology och Chemoprevention på Urological Cancer Research Group.

“Vi är glada över att samarbeta med Universitetssjukhuset i Tammerfors, som är ett av världens ledande centra för prostatacancerforskning”, säger Michael Brobjer, VD för AroCell. “AroCell TK 210 ELISA är ett kostnadseffektivt sätt att mäta TK1 och därmed förbättra övervakningen av patienter med prostatacancer genom ett enkelt blodprov. Målet är att minska dödligheten, förbättra patientens välbefinnande och sänka vårdkostnaderna.”

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Om Tymidinkinas 1
Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om TK 210 ELISA
AroCell TK 210 ELISA är ett kvantitativt immunoassay för mätning av tymidinkinas 1 (TK1) i blod. ELISA-formatet är enkelt, robust och kräver ingen speciell instrumentering för att utföras och kan enkelt inkorporeras i standard laboratorieprocesser. Genom att använda monoklonala antikroppar specifika för TK1 epitopen, TK 210, ger AroCell TK 210 ELISA en förbättrad känslighet och specificitet till analysen av denna viktiga biomarkör. AroCell TK 210 ELISA ger nya möjligheter att följa behandlingsresultat och återfall hos personer med hematologiska och solida tumörer.

Om Tammerfors Universitetssjukhus

Tammerfors universitetssjukhus (TAYS), Tammerfors, Finland, är världsledande inom forskning på prostatacancer. Dess uppgift är att utnyttja grundläggande vetenskaper, epidemiologi, beräkningsbiologi och klinisk praxis för att hitta lösningar som möjliggör en bättre hantering av prostatacancer.

Kort om AroCell
AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel före operationen följdes med deras tymidinkinas (TK1) nivåer i blodet för att direkt observera behandlingssvaret. Resultaten visar att en TK1-baserat cell-förlust värde efter två cykler av terapi kunde förutsäga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi. Värdet kunde förutsäga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte.

Syftet med PROMIX studien är att undersöka om en cell-förlust värde, definierad som förhållandet mellan serumkoncentrationen av tymidinkinase1 (sTK1) och tumörvolym, kan användas vid tidig förutsägelse av patologisk respons.

Studien utfördes genom att samla in serum från 104 patienter med nyligen upptäckta lokaliserad bröstcancer under en neoadjuvant fas II-studie. Blodprov samlades in före varje cykel av kemoterapi och 48 timmar efter varje cykel, för att eliminera den biologiska variationer som kan ses i proteomet mellan de olika patienter. Koncentrationen av TK1 i blod mättes med hjälp av TK 210 ELISA.

Resultatet visade att cell-förlust värde, kombination av sTK1 och tumörvolym, var signifikant förknippad med närvaron eller frånvaron av tumören i det kirurgiska provet efter sex cykler av kemoterapi

"Detta är väldigt glädjande, denna studie säger oss att TK1 kan vara av stort värde i den moderna precisionsmedicinen. Resultaten stöder också Arocells fokus på övervakningen av bröstcancerbehandling." säger professor Claes Post, ordförande av styrelse på AroCell.

"Vi är glada att den Karolinska gruppen har utfört denna studie med ett så spännande resultat. Tidig upptäckt av behandlingssvar är avgörande för att kunna välja rätt behandling för varje enskild patient "säger Michael Brobjer, VD på AroCell. " Implikationen av detta kan mycket väl vara att förhindra att patienter genomgår en kemoterapibehandling de inte svara på".

Slutsatsen av denna studie är att TK1 har potentialen att vara till ett stort värde för tidig förutsägelse av responsen av en cytostatisk behandling för patienter med bröstcancer.

Länk till artikeln.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 18 september, 2019 kl. 17.10.

Om Tymidinkinas 1
Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om TK 210 ELISA
AroCell TK 210 ELISA är ett kvantitativt immunoassay för mätning av tymidinkinas 1 (TK1) i blod. ELISA-formatet är enkelt, robust och kräver ingen speciell instrumentering för att utföras och kan enkelt inkorporeras i standard laboratorieprocesser. Genom att använda monoklonala antikroppar specifika för TK1 epitopen, TK 210, ger AroCell TK 210 ELISA en förbättrad känslighet och specificitet till analysen av denna viktiga biomarkör. AroCell TK 210 ELISA ger nya möjligheter att följa behandlingsresultat och återfall hos personer med hematologiska och solida tumörer.

Om PROMIX
PROMIX – preoperativ behandling av bröstcancer med en kombination av epirubicin, docetaxel och bevacizumab. En translationell studie av molekyl markörer och funktionell avbildning för att förutsäga tidig respons. Studien utfördes vid Department of Oncology-Pathology, på Karolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna, Stockholm. Prov registreringen hittar du här:
Clinical Trials.gov identifierare: NCT000957125 (Länk).

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PM Promix artikel SWE 2019-09-18

AroCell AB (publ.) tillkännager i dag att Peter Löwendahl ingår i ledningsgruppen som Senior Director Regulatory Affairs. Peter Löwendahl kommer att leda och utveckla AroCells regulatoriska strategi med fokus på den amerikanska marknaden och FDA-godkännande av vår TK 210 ELISA.

Peter Löwendahl har 30 års erfarenhet av kvalitet och regulatory affairs och har tidigare varit koncernansvarig för Kvalitet och Regulatory affairs på Elekta AB och Globalt regulatory ansvarig för GE Healthcares Life science division. Sedan tre år tillbaka jobbar han i huvudsak som senior konsult och rådgivare för Hoff & Lowendahl AB.

"Jag är väldigt glad över att vi attraherat Peter som ansvarig för Arocells regulatoriska strategi. AroCell är i en spännande fas på väg in på den amerikanska marknaden och den regulatoriska inriktningen är en viktig del av detta", säger Michael Brobjer, VD på AroCell. "Peters långa erfarenhet av att placera medicintekniska produkter på den amerikanska marknaden gör mig övertygad om att han kommer att tillföra kunskap och erfarenhet till företaget."

"Jag ser fram emot att arbeta med AroCell och deras biomarkörs analys. Jag är imponerad av vad ett litet team kan åstadkomma och ivriga att vara en del av det”, säger Peter Löwendahl.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 11 september 2019 kl.14.00.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North Growth Market med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PressMeddelande 2019 SE -Regulatory Affairs

VD-ORD

”Det är med glädje som jag kan konstatera att det andra kvartalet 2019 blev ett av det mest spännande och aktiva kvartal i AroCells historia. Målet att etablera AroCell som den givne partnern och leverantören av en tillförlitlig metod för mätning av Tymidinkinas 1 i blodet genomsyrar allt vi gör. Under kvartalet har vi ökat försäljningen, tecknat fler distributöravtal, tecknat samarbetsavtal med CLIA lab i USA och startat ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute i USA.

Vår övertygelse är att Tymidinkinas är en överlägsen biomarkör för bedömningen av effekten vid cancerbehandling. Genom att mäta TK1 nivåer i blodbanan kan behandlingen förbättras och därmed ökar överlevnaden och livskvalitén för patienter och minskar kostnaderna för vårdgivare.”

Michael Brobjer, VD

Sammanfattning av perioden 1 april till 30 juni

Nettoomsättningen uppgick till 127 (621) KSEK
Förlust före finansiella poster uppgick till -4 915 (-5 712) KSEK
Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -4 060 (-3 897) KSEK
Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,12 (-0,17) SEK
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 21 435 (39 207) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Sammanfattning av perioden 1 januari till 30 juni

Nettoomsättningen uppgick till 203 (621) KSEK
Förlust före finansiella poster uppgick till -10 202 (-9 894) KSEK
Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -8 462 (-7 009) KSEK
Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,26 (-0,32) SEK
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 21 435 (39 207) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Väsentliga händelser under perioden 1 april till 30 juni

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc. som därmed kan erbjuda analys av Tymidinkinas 1 med hjälp av AroCell TK 210 ELISA i USA. AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkänts för Tymidinkinas 1 (TK1) mätningar i humana prover för preklinisk och klinisk användning vid Corgenix laboratorieanläggning i Colorado, USA.
Ett distributionsavtal tecknades med det Mumbai-baserade företaget Inveniolife Technology Pvt. Ltd för distribution av AroCell TK 210™ ELISA i Indien.
AroCell etablerade ett vetenskapligt råd för att stödja företaget i sin expansion under de närmaste åren.

Väsentliga händelser efter perioden

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute för att utvärdera AroCell TK 210 ELISA på patienter behandlade med CDK4/6-hämmare. Syftet med studien är att undersöka överensstämmelse av TK 1 koncentration i serum och kliniskt svar på behandling.
AroCell AB tecknade ett distributionsavtal med Diapharma Group i West Chester Ohio för marknadsföring och distribution av AroCell TK 210™ ELISA i USA och Kanada.
Redeye inledde bevakning samt har publicerade en analysrapport av Arocell.

Delårsrapport 1 april – 30 juni 2019 (PDF)

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 21 augusti, 2019 kl. 08.00.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90. För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PM Q2 2019 SE

AroCell AB (publ) meddelade idag att man har tecknat ett distributionsavtal med Diapharma Group i West Chester Ohio för marknadsföring och distribution av AroCell TK 210™ ELISA i USA och Kanada.

Diapharma är ett amerikanskt företag med fokus på försäljning av tester och instrumentering inom diagnostik- och forsknings-området och har stark teknisk kompetens och erfarenhet som säkerställer att kundernas förväntningar uppfylls.

"Vi ser fram emot detta nya samarbete med Diapharma för distribution och marknadsföring av AroCell TK 210 ELISA i USA och Kanada", säger Michael Brobjer, VD på AroCell. "Med avtalet förväntar vi oss en ökning av försäljningsåtgärder och försäljning på våra viktigaste marknader. Diapharma har visat sig vara en mycket kompetent och aktiv distributör med säljare som har hög kompetens inom området diagnostik och analytisk biokemi.”

Avtalet stödjer AroCells kommersialiseringsstrategi för att utöka försäljningen och kompletterar det redan befintliga distributionsavtalet med Eagle Bioscience. Syftet är att öka och underlätta försäljningen och tillämpningen inom kliniska forskningen och läkemedelsutveckling inom onkologi.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 06 augusti, 2019 kl. 08.15.

Om Tymidinkinas 1

Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om TK 210 ELISA
AroCell TK 210 ELISA är ett kvantitativt immunoassay för mätning av tymidinkinas 1 (TK1) i blod. ELISA-formatet är enkelt, robust och kräver ingen speciell instrumentering för att utföras och kan enkelt inkorporeras i standard laboratorieprocesser. Genom att använda monoklonala antikroppar specifika för TK1 epitopen, TK 210, ger AroCell TK 210 ELISA en förbättrad känslighet och specificitet till analysen av denna viktiga biomarkör. AroCell TK 210 ELISA ger nya möjligheter att följa behandlingsresultat och återfall hos personer med hematologiska och solida tumörer.

Om Diapharma
DiaPharma Group, Inc. är en distributör av analytiska kit, bioreagenser, kromogena substrat, antikroppar och instrument inom många olika områden inklusive, apoptos, immunologi, och onkologi. Diapharmas kliniska analytiska kit används i sjukhuslaboratorier, kliniska referenslaboratorier och universitet. Deras sortiment av forskningsprodukter marknadsförs till forskare och medicinska företag för användning i produktutveckling och i kvalitetskontroll laboratorier.

Om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PressMeddelande 2019 SE -2019-08-06

Idag tillkännager AroCell ett samarbete med Dana Faber Cancer Institute för att utvärdera AroCell TK 210 ELISA på patienter behandlade med CDK4/6-hämmare. Syftet med studien är att undersöka överensstämmelse av TK 1 koncentration i serum och kliniskt svar på behandling.

Proverna i studien kommer att samlas in från patienter som har behandlats med CDK 4/6-hämmaren palbociclib under hela behandlingen och överensstämmelsen mellan AroCells TK 210 ELISA-analys och kliniskt svar kommer att utvärderas. Studien kommer att omfatta cirka 20 patienter.

Studien kommer att genomföras i samarbete med Dana Farber Cancer Institute och samordnas av Dr.Geoffrey Shapiro, Director of Early Drug Development Center på Dana Farber Cancer Institute.

AroCell TK 210 Elisa är en robust, reproducerbar och kostnadseffektiv analys som mäter TK1 (tymidin kinas 1) koncentration i serum. Målet är att ge läkare mer information genom att mäta resultatet av behandlingen samt att ge beslutsstöd.

"Vi är mycket glada att arbeta tillsammans med Dana Faber Cancer Institute för att utvärdera TK1 som en biomarkör för behandlingssvar i cancerbehandling med Pfizers CDK 4/6-hämmare palbociclib", säger Michael Brobjer, VD för AroCell. "Vårt TK 210 ELISA-kit är ett kostnadseffektivt sätt att mäta TK1 med ett enkelt blodprov".

En ny behandlingsform är Cycline-Dependent Kinase (CDK)-hämmare. Dessa läkemedel fungerar genom att hämma CDK 4 eller/och CDK 6. Överaktivitet av kinaser underlättar spridningen av cancerceller. CDK 4/6-hämmare sätter cellerna i viloläge och förhindrar att cancerceller delar sig.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 1 augusti, 2019 kl. 17.15.

Om Tymidinkinas 1

Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om Dana Farber
Dana Farber Cancer Institute i Boston, MA, är världsledande inom vuxen och pediatrisk cancerbehandling och forskning. Sedan grundandet 1947 har Dana-Farber Cancer Institute åtagit sig att förse vuxna och barn med cancer med den bästa behandling som finns idag och samtidigt utveckla morgondagens botemedel genom spjutspetsforskning.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PressMeddelande Dana Farber 2019-08-01

AroCell AB (publ) (”Bolaget”) höll idag den 16 maj 2019 i Uppsala sin årsstämma för verksamhetsåret 2018, varvid följande beslut fattades.

För mer detaljerad information om innehållet i besluten hänvisas till den fullständiga kallelsen till årsstämman. Kallelse till årsstämma samt fullständiga förslag finns tillgängliga på Bolagets webbplats, www.arocell.com

Fastställande av resultat- och balansräkning
Årsstämman fastställde resultaträkningen för 2018 och balansräkningen per den 31 december 2018.

Resultatdisposition
I enlighet med styrelsens förslag beslutade årsstämman att disponera vinstmedlen så att ansamlad förlust om 87 340 770 kronor samt överkursfond om 130 431 828 kronor balanseras i ny räkning.

Ansvarsfrihet
Årsstämman beviljade styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2018. Beslutet omfattade även tidigare under året verksamma verkställande direktörer Jan Stålemark och Johan von Heijne avseende deras respektive förvaltning.

Arvode till styrelse och revisor
I enlighet med valberedningens förslag beslutade årsstämman att arvodet till styrelseordförande ska uppgå till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till övriga ledamöter. Arvode till revisor ska utgå enligt godkänd räkning.

Val av styrelse och revisor
I enlighet med valberedningens förslag beslutade årsstämman att styrelsen ska bestå av fem styrelseledamöter och inga suppleanter. Årsstämman omvalde Staffan Eriksson, Agneta Franksson, Claes Post samt Gunnar Steineck samt nyval av Karin Eriksson-Vidblom. Stämman omvalde Claes Post till ordförande.

I enlighet med valberedningens förslag omvaldes det registrerade revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) till Bolagets revisor, med Leonard Daun som huvudansvarig revisor.

Valberedning
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att Bolaget ska ha en valberedning enligt principer som är oförändrade från föregående år. De tre största aktieägarna äger rätt att utse varsin valberedningsledamot. Därutöver skall styrelsens ordförande ingå i valberedningen.

Ändring av bolagsordning
I enlighet med styrelsens förslag beslutade årsstämman att ändra paragraferna 4 och 5 i bolagsordningen så att de lyder:
§ 4 Aktiekapitalet ska uppgå till lägst 3 000 000 kronor och högst 12 000 000 kronor
§ 5 Antalet aktier ska uppgå till lägst 30 000 000 och högst 120 000 000.

Emission av teckningsoptioner till anställda
I enlighet med styrelsens förslag beslutade årsstämman om emission av högst 900 000 teckningsoptioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Rätt att teckna de nya teckningsoptionerna ska tillkomma anställda i Bolaget.

Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna från och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier kommer Bolagets registrerade aktiekapital att öka med 90 000 kronor.

Emission av teckningsoptioner till styrelseledamöter
I enlighet med aktieägare Jon Eikens förslag beslutade årsstämman om emission av högst 500 000 teckningsoptioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Rätt att teckna de nya teckningsoptionerna ska tillkomma styrelseledamöter i Bolaget.

Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna från och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier kommer Bolagets registrerade aktiekapital att öka med 50 000 kronor.

Bemyndigande för styrelsen att emittera aktier, konvertibler eller teckningsoptioner
I enlighet med styrelsens förslag beslutade årsstämman att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner. Emission ska kunna ske mot kontant betalning, apport eller kvittning eller i övrigt på marknadsmässiga villkor som styrelsen bestämmer. Antalet aktier, konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stöd av bemyndigande ska vara begränsat på så sätt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission, fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering, inte ökar med mer än 10% av vid tidpunkten för kallelsen utestående aktier.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Informationen ovan lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 16 maj, 2019 kl. 14:30.

Kort om AroCell

AroCell AB är ett svenskt företag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA ger värdefull information som hjälper kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser. Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.För mer information, se www.arocell.com

Bilaga

Kommuniké från Årstämma 2019 SE .docx

VD-ORD

”Biomarkörer kommer spela en allt större roll i hur vi identifierar och följer upp behandlingar av patienter med cancer de kommande åren. Utvecklingen kring ökad individanpassning drivs av användningen av biomarkörer vilka möjliggör diagnostisering av vilken tumörtyp patienten har och även vilken behandling patienten bör få.

Tymidinkinas är en viktig och spännande biomarkör som kan ge ett tidigt terapisvar vid cancerbehandling vilket innebär ökad överlevnad och bättre livskvalitet för patienten och minskade kostnader för vårdgivaren.”

Michael Brobjer, VD

Väsentliga händelser under perioden 1 januari till 31 mars

AroCell tecknade ett distributionsavtal med det kinesiska företaget Gongyingshi, för marknadsföring och distribution av AroCell TK 210 ELISA i Kina. AroCell har därmed fem distributörer som täcker stora delar av Europa, USA, Kina och Sydkorea
Ett nytt studieresultat med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades i den fackgranskade tidskriften “The Prostate”. Studien med titeln “The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditions”. Syftet med studien var att undersöka det diagnostiska värdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA, Pro PSA och PHI för att differentiera prostatacancer från godartade urologiska sjukdomar. Resultaten visade att kombinationen av TK1 med PSAD eller TK1 med PHI har signifikant högre känslighet än de enskilda PSA-relaterade biomarkörer.
Ett abstract från AroCell presenterades för posterpresentation på American Association of cancer Research 2019 (AACR 2019). Mötet hölls den 29 mars till 3 april i Atlanta, Georgia, USA. Studien jämför AroCell TK210 ELISA med TK-Liaison.
Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr. 3083698) med titeln “Monoklonala anti-TK1 antikroppar”. Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik för specifika och känsliga immunologiska mätningen av Tymidinkinas 1 i serum. Mer specifikt är det monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet.
AroCell lanserade en ny webbplats för att underlätta för kunder, affärspartners och investerare att hitta relevant information om AroCell.

Väsentliga händelser efter perioden

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc. som därmed kan erbjuda analys av Tymidinkinas 1 med hjälp av AroCell TK 210 ELISA i USA. AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkänts för Tymidinkinas 1 (TK1) mätningar i humana prover för preklinisk och klinisk användning vid Corgenix laboratorieanläggning i Colorado, USA.
AroCell etablerade ett vetenskapligt råd för att stödja företaget i sin expansion de närmaste åren.
Ett distributionsavtal tecknades med det Mumbai-baserade företaget Inveniolife Technology Pvt. Ltd för distribution av AroCell TK 210™ ELISA i Indien.

Sammanfattning av perioden 1 januari till 31 december

Nettoomsättningen uppgick till 76 (-) KSEK
Förlust före finansiella poster uppgick till -5 287 (-4 182) KSEK
Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -4 402 (-3 112) KSEK
Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,13 (-0,15) SEK
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 25 332 (14 137) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2019 (PDF)

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 16 maj, 2019 kl. 08.00.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

För mer information, se www.arocell.com.

Bilagor

AroCell AB (publ) meddelar idag att ett distributionsavtal har tecknats med det Mumbai-baserade företaget Inveniolife Technology Pvt. Ltd för distribution av AroCell TK 210 ™ ELISA i Indien.

AroCells TK 210 ELISA mäter koncentrationen av tymidinkinas 1 (TK 1) i blodprover och ger värdefull information om cellproliferation och störning hos patienter med cancer tumörer. TK 210 ELISA kan också stödja läkare i att optimera behandlingen och uppskatta risken för återfall.

"Vi ser fram emot det nya samarbetet med Inveniolife för distribution och marknadsföring av AroCell TK 210 ELISA i Indien", säger Michael Brobjer, AroCells VD. "Detta stämmer väl överens med vår strategi att nå alla stora marknader med vår produkt genom samarbete med distributörer. Inventiolife är en väletablerad distributör för läkemedelsforskning, pharma och klinisk marknad i Indien och har ett starkt försäljningsteam som täcker akademiska institutioner, CROs och läkemedelsforskningsföretag i hela Indien."

Avtalet stöder AroCells kommersialiseringsstrategi för att göra AroCell TK 210 ELISA tillgänglig och för att underlätta användningen av produkten i klinisk forskning, rutinmässiga kliniska laboratorier samt läkemedelsutveckling inom läkemedelsindustrin.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 2 maj, 2019 kl. 08.00.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PressMeddelande 2019-05-02 final

AroCell tillkännager idag att vi har etablerat ett vetenskapligt råd för att stödja företaget i sin planerade expansion under de närmaste åren.

Det vetenskapliga rådet kommer att ha som mål att stödja VD och bolag i olika frågor relaterade till AroCells expansion inom in vitro Diagnostik (IVD). Det vetenskapliga rådet kommer att fokusera på vetenskapliga, kliniska och regulatoriska frågor som rör AroCells expansion till EU, USA och andra nya marknader.

Den första ledamoten i vetenskapliga rådet är Johan von Heijne, VD på Pharm Assist Sweden AB. Johan har lång erfarenhet från olika roller som VD i företag som arbetar inom IVD och medicintekniska produkter. Hans kompetens inom regulatoriska frågor som han byggt upp under åren kommer att vara värdefull för AroCell. Att han har en genuin och djup kunskap om AroCell som styrelseledamot sedan 2017 och fungerande VD under del av 2018 kommer att addera ytterligare värde till AroCell.

"Jag är väldigt glad att ett vetenskapligt rådet nu finns på plats hos AroCell och välkomnar Johan som dess första medlem. Vi förväntar oss att vetenskapliga rådet kommer att fortsätta växa och bidra till företagets utveckling de närmaste åren,” säger Michael Brobjer, VD på AroCell.

"AroCells teknologi och ambitiösa tillväxtplan är solid och jag är angelägen om att fortsätta bidra till AroCells framgång, nu som en del av det nybildade SAB", säger Johan von Heijne, VD för Pharm Assist Sweden AB.

Syftet med ett SAB är att bidra till utvärderingen av möjliga kliniska prövningar som initieras och genomförs av AroCell, regulatorisk expertis samt marknadsintroduktions kunskap. Det vetenskapliga rådet kommer att bestå av 3 till 4 medlemmar och mötas regelbundet efter behov. Ytterligare medlemmar kommer att introduceras under 2019.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 17 april, 2019 kl. 08.00.

Om Pharm Assist Sweden AB

Pharm Assist är ett professionellt konsultföretag som erbjuder kvalitets- och regleringslösningar för läkemedel och medicintekniska produkter. Företaget grundades 1996 och har under årens lopp hjälpt mer än 200 läkemedelsföretag.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PressMeddelande Advisory board 2019.04-17 SE

Aktieägarna i AroCell AB (publ), org.nr 556596–6107 (”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma torsdagen den 16 maj 2019, kl. 13 i lokalen Karin Boye på Virdings allé 32 B i Uppsala. Registreringen börjar kl. 12.30 och avbryts när stämman öppnas.

Anmälan m.m.

Aktieägare som önskar delta i årsstämman ska:

dels upptagits som aktieägare i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena fredagen den 10 maj 2019 (avstämningsdagen), och
dels anmäla sitt deltagande så att denna är Bolaget tillhanda senast kl. 16:00 fredagen den 10 maj 2019, under adress AroCell AB (publ), Virdings allé 32B, 754 50 Uppsala alternativt e-mail till bolagsstamma2019@arocell.com.

Vid anmälan ska anges aktieägarens namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer (dagtid) samt i förekommande fall uppgift om eventuella biträden (högst två).

Förvaltarregistrerade aktier

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade (dvs. förvarade i depå) måste, för att äga rätt att delta i årsstämman, tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken. Sådan omregistrering måste vara verkställd på avstämningsdagen den 10 maj 2019. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin begäran härom till förvaltaren.

Ombud

Aktieägare som avser att närvara genom ombud ska utfärda fullmakt för ombud. Fullmakten ska vara skriftlig, undertecknad av aktieägaren och daterad. Om fullmakt utfärdas av juridisk person ska bestyrkt kopia av registreringsbevis eller motsvarande för den juridiska personen bifogas. Handlingen ska styrka rätten hos den som undertecknat fullmakten att utse ombud för den juridiska personen. Fullmakts giltighet får anges till längst fem år från utfärdandet. För att underlätta registreringen vid stämman bör fullmakt i original samt eventuellt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar vara Bolaget tillhanda under ovanstående adress senast kl. 16.00 den 10 maj 2019. Om fullmakt och övriga behörighetshandlingar inte insänts i förväg ska fullmakt i original samt övriga behörighetshandlingar kunna uppvisas vid stämman. Bolaget tillhandahåller fullmaktsformulär på begäran och detta finns också tillgängligt på Bolagets hemsida, www.arocell.com.

Antal aktier och röster

I Bolaget finns vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse totalt 39 427 445 aktier med en röst vardera.

Förslag till dagordning

Öppnande och val av ordförande vid stämman
Upprättande och godkännande av röstlängd
Val av en eller två justeringspersoner
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
Godkännande av dagordning
VD-presentation
Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse
Beslut angående
1. Fastställande av resultaträkningen och balansräkningen
2. Dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
3. Ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och den verkställande direktören
Beslut om antal styrelseledamöter
Fastställande av arvode till styrelsen och revisorerna
Val av
1. Styrelseledamöter och styrelseordförande
2. Revisorer
Beslut om valberedning inför nästa årsstämma
Beslut om ändring av bolagsordning
Styrelsens förslag till beslut om emission av teckningsoptioner till anställda i Bolaget
Jon Eikens förslag till beslut om emission av teckningsoptioner till styrelsen
Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier, konvertibler eller tecknings-optioner
Stämmans avslutande

Huvudsakliga förslag till beslut, (se även punkten Tillhandahållande av handlingar)

Punkt 1 – Val av ordförande av stämman

Valberedningen föreslår att jur.kand. Torbjörn Koivisto ska vara ordförande vid stämman.

Punkt 8b – Beslut om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen

Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar att ansamlad förlust om 87 340 770 kronor samt överkursfond om 130 431 828 kronor balanseras i ny räkning.

Punkt 9 – Beslut om antal styrelseledamöter
Valberedningen föreslår att antalet styrelseledamöter ska uppgå till fem och inga suppleanter.

Punkt 10 – Fastställande av arvoden till styrelsen och revisorerna
Valberedningen föreslår att styrelsearvode ska utgå med 250 000 kronor till styrelseordförande och med 150 000 kronor vardera till övriga styrelseledamöter.
Valberedningen föreslår vidare att arvode till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning.

Punkt 11 – Val av styrelseledamöter och revisorer

Valberedningen föreslår omval av Staffan Eriksson, Agneta Franksson, Claes Post och Gunnar Steineck, samt nyval av Karin Eriksson-Widlund, som ordinarie ledamöter för tiden till nästa årsstämma. Valberedningen föreslår Claes Post som ordförande.
Valberedningen föreslår att årsstämman för tiden intill utgången av nästa årsstämma omväljer det registrerade revisionsbolaget PwC till Bolagets revisor, med auktoriserade revisorn Leonard Daun som huvudansvarig revisor.

Punkt 12 Beslut om valberedning inför nästa årsstämma

Valberedningens föreslår följande principer för valberedningen.
Valberedningen skall bestå av fyra ledamöter. De tre största aktieägarna som är registrerade hos Euroclear Sweden AB den sista september året innan stämman äger rätt att utse varsin valberedningsledamot. Därutöver skall styrelsens ordförande ingå i valberedningen. Styrelsens ordförande kallar till första möte. Styrelsens ordförande skall inte vara valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande skall inte ha rösträtt i valberedningen. Vid kända väsentliga ägarförändringar som äger rum tidigare än åtta veckor före årsstämman skall ändring av valberedningens sammansättning ske i enlighet med principer angivna ovan. Arvode till valberedningens ledamöter skall inte utgå. Ersättning utgår dock för skäliga utgifter i samband med uppdraget. Senast 6 veckor före årsstämman skall valberedningen lämna förslag avseende: ordförande för stämman, ordförande och övriga styrelseledamöter, arvode till ordförande och övriga styrelseledamöter, i förekommande fall val av revisor och arvode till revisor samt i förekommande fall ändringar i denna instruktion och arbetsordning för valberedningen.

Punkt 13 – Beslut om ändring av bolagsordning

Styrelsen föreslår att bolagsordningens § 4 och § 5 ändras så att;

      ·Aktiekapitalet ska vara lägst 3 000 000 kronor och högst 12 000 000 kronor
      ·Antalet aktier ska vara lägst 30 000 000 och högst 120 000 000.

Punkt 14 – Styrelsens förslag till beslut om emission av teckningsoptioner till anställda i Bolaget
Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om emission av högst 900 000 teckningsoptioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om nyemission enligt villkoren nedan.

Rätt att teckna nya teckningsoptioner ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma 4 anställda i Bolaget.
Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att bolaget bedömer det vara till fördel för Bolaget och dess aktieägare att Bolagets medarbetare görs delaktiga i bolagets utveckling genom att erbjudas förvärva teckningsoptioner. Ett personligt långsiktigt ägarengagemang kan förväntas stimulera till ett ökat intresse för verksamheten och resultatutvecklingen.
Teckning av teckningsoptionerna ska ske genom teckning på teckningslista senast den 24 maj 2019. Styrelsen ska äga rätt att förlänga teckningstiden.
För varje teckningsoption som tecknas ska den teckningsberättigade betala ett pris som fastställs av Bolaget, eller ett av Bolaget anlitat oberoende värderingsinstitut eller revisionsbolag, när genomsnittskursen enligt punkt 6 nedan fastställts, och som motsvarar teckningsoptionens marknadsvärde beräknat enligt Black & Scholes värderingsmodell. Betalning för tecknade teckningsoptioner ska i sin helhet erläggas kontant senast den 31 maj 2019. Styrelsen ska äga rätt att förlänga betalningstiden.
Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier kommer Bolagets registrerade aktiekapital att öka med 90 000 kronor.
Varje teckningsoption ska medföra en rätt att teckna en ny aktie i bolaget till en teckningskurs motsvarande 200 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie under den närmaste perioden om tio handelsdagar omedelbart före bolagsstämmans beslut om emission av teckningsoptionerna, dock som lägst aktiens kvotvärde. Den sålunda framräknade teckningskursen ska avrundas till närmaste tiondels öre varvid 0,05 öre ska avrundas nedåt.
Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna från och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021.
Aktie som tillkommit på grund av nyteckning medför rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att nyteckningen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
För teckningsoptionerna ska i övrigt gälla de villkor som framgår av dokumentet ”Villkor för teckningsoptioner 2019/2021 nr I”.
Styrelsens ordförande, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar som kan bli erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

En förutsättning för att deltagarna skall erbjudas att teckna teckningsoptioner är att dessa personer dessförinnan ingått ett s.k. hembudsavtal enligt vilket deltagarna ska vara förpliktade att erbjuda Bolaget att förvärva teckningsoptionerna, eller viss del av dessa, om teckningsoptionerna ska överlåtas till tredje man.
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna kommer aktiekapitalet att öka med 90 000 kronor. Det innebär att vid fullt utnyttjande av föreslagna teckningsoptioner kommer utspädningseffekten av de nya aktierna att motsvara cirka 2,2 procent av såväl aktierna som röstetalet i bolaget. Utspädningseffekten avseende aktierna och rösterna i bolaget i anledning av nytecknade aktier med stöd av teckningsoptionerna har beräknats genom att det totala antalet aktier som teckningsoptionerna berättigar till nyteckning av har dividerats med det totala antalet aktier efter det att teckningsoptionerna har utnyttjats för nyteckning av aktier.

Punkt 15 – Jon Eikens förslag till beslut om emission av teckningsoptioner till styrelsen
Aktieägare Jon Eiken, representerande 3,3 % av det totala antalet aktier och röster per dagen för denna kallelse, föreslår att bolagsstämman beslutar om emission av högst 500 000 teckningsoptioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt på följande villkor:

Rätt att teckna nya teckningsoptioner ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma 5 styrelsemedlemmar i Bolaget.
Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att bolaget bedömer det vara till fördel för Bolaget och dess aktieägare att Bolagets styrelsemedlemmar görs delaktiga i bolagets utveckling genom att erbjudas förvärva teckningsoptioner. Ett personligt långsiktigt ägarengagemang kan förväntas stimulera till ett ökat intresse för verksamheten och resultatutvecklingen.
Teckning av teckningsoptionerna ska ske genom teckning på teckningslista senast den 24 maj 2019. Styrelsen ska äga rätt att förlänga teckningstiden.
För varje teckningsoption som tecknas ska den teckningsberättigade betala ett pris som fastställs av Bolaget, eller ett av Bolaget anlitat oberoende värderingsinstitut eller revisionsbolag, när genomsnittskursen enligt punkt 6 nedan fastställts, och som motsvarar teckningsoptionens marknadsvärde beräknat enligt Black & Scholes värderingsmodell. Betalning för tecknade teckningsoptioner ska i sin helhet erläggas kontant senast den 31 maj 2019. Styrelsen ska äga rätt att förlänga betalningstiden.
Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier kommer Bolagets registrerade aktiekapital att öka med 50 000 kronor.
Varje teckningsoption ska medföra en rätt att teckna en ny aktie i bolaget till en teckningskurs motsvarande 200 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie under den närmaste perioden om tio handelsdagar omedelbart före bolagsstämmans beslut om emission av teckningsoptionerna, dock som lägst aktiens kvotvärde. Den sålunda framräknade teckningskursen ska avrundas till närmaste tiondels öre varvid 0,05 öre ska avrundas nedåt.
Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna från och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021.
Aktie som tillkommit på grund av nyteckning medför rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att nyteckningen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
För teckningsoptionerna ska i övrigt gälla de villkor som framgår av dokumentet ”Villkor för teckningsoptioner 2019/2021 nr 2”.
Styrelsens ordförande, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar som kan bli erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

En förutsättning för att deltagarna skall erbjudas att teckna teckningsoptioner är att dessa personer dessförinnan ingått ett s.k. hembudsavtal enligt vilket deltagarna ska vara förpliktade att erbjuda Bolaget att förvärva teckningsoptionerna, eller viss del av dessa, om teckningsoptionerna ska överlåtas till tredje man.
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna kommer aktiekapitalet att öka med 50 000 kronor. Det innebär att vid fullt utnyttjande av föreslagna teckningsoptioner kommer utspädningseffekten av de nya aktierna att motsvara cirka 1,3 procent av såväl aktierna som röstetalet i bolaget. Utspädningseffekten avseende aktierna och rösterna i bolaget i anledning av nytecknade aktier med stöd av teckningsoptionerna har beräknats genom att det totala antalet aktier som teckningsoptionerna berättigar till nyteckning av har dividerats med det totala antalet aktier efter det att teckningsoptionerna har utnyttjats för nyteckning av aktier.

Punkt 16 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier, konvertibler eller teckningsoptioner
Styrelsen föreslår att årsstämman bemyndigar styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner. Emission ska kunna ske mot kontant betalning, apport eller kvittning eller i övrigt på marknadsmässiga villkor som styrelsen bestämmer. Om styrelsen beslutar om emission utan företrädesrätt för aktieägarna så ska skälet vara att kunna bredda ägarkretsen, anskaffa eller möjliggöra anskaffning av rörelsekapital, öka likviditeten i aktien, genomföra företagsförvärv eller anskaffa eller möjliggöra anskaffning av kapital för företagsförvärv. Vid beslut om emissioner utan företrädesrätt för aktieägarna ska teckningskursen vara marknadsmässig vid tidpunkten för emissionsbeslutet. Antalet aktier, konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stöd av bemyndigande ska vara begränsat på så sätt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission, fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering, inte ökar med mer än 10 procent av vid tidpunkten för denna kallelse utestående aktier.

Majoritetskrav

Beslut enligt punkterna 13 och 16 ovan förutsätter för sin giltighet att det biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl avgivna som de vid stämman företrädda aktierna. Bolagsstämmans beslut enligt punkterna 14 och 15 ovan förutsätter för sin giltighet biträde av aktieägare med minst nio tiondelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Upplysningar på stämman

Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets ekonomiska situation.

Tillhandahållande av handlingar

Fullständiga beslutsförslag, redovisningshandlingar och revisionsberättelse, presentation av styrelseledamöter samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga på Bolagets kontor med adress enligt ovan och på Bolagets hemsida minst tre veckor före stämman. Handlingarna sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress. Handlingarna kommer även att hållas tillgängliga vid stämman.

_____________________

Uppsala i april 2019
AroCell AB (publ)
Styrelsen

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 17 April, 2019 kl. 08.00.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90. För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Kallelse till Årstämma 2019-04-17 SV

AroCell AB (AROC NASDAQ Stockholm) tillkännager idag, i ett samarbete med Corgenix (Corgenix Inc., Colorado USA) att AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkänts för Tymidinkinas 1 (TK1) mätningar i humana prover för preklinisk och klinisk användning vid Corgenix laboratorieanläggning i Colorado, USA.

Samarbetet innebär att AroCells patenterade biomarkör-test blir tillgängligt både som en kontraktstjänst och som befintligt AroCell TK 210 ELISA-kit för mätningar av TK1 proteinkoncentrationen i humana serumprover. Detta kommer att ge maximal flexibilitet för våra kunder i USA och samtidigt utökas även de tjänster som Corgenix erbjuder i sitt CAP ackrediterade CLIA laboratorium (Clinical Laboratory Improvement Amendments).

Corgenix har över 25 års erfarenhet inom IVD (In Vitro Diagnostisk) industrin, inriktade på produktutveckling, tillverkning, regulatory, distribution och kontraktstjänster med deras CAP/CLIA laboratorium i Colorado, USA. Ett CAP/CLIA laboratorium, är ett kliniskt laboratorium för analys av humana prover som följer USA:s CAP standard. Valideringen av AroCell TK 210 ELISA metoden har framgångsrikt genomförts och nu lagts till i Corgenix laborativa testutbud.

"Corgenix Kliniska Laboratorium erbjuder kunderna ett kvalitetssäkrat lab för analys av unika biomarkörer i deras provuppsättningar" säger Kelly R Pitts, Ph.D., General Manager och Chief Scientific Officer på Corgenix. "AroCells TK1 analys är det senaste tillskottet i vårt testutbud, som utökar vår förmåga att betjäna kunder som ständigt utvidgar gränserna för de terapeutiska metoderna inom onkologi och andra områden."

"Vi är entusiastiska över denna möjlighet att samarbeta med Corgenix genom att de tillhandahåller tjänsten att mäta TK1 proteinet med AroCells TK 210 ELISA i deras laboratorium. Detta kommer att stärka vår position i USA och är i linje med AroCells kommersialiserings-strategi att göra AroCell TK 210 ELISA allmänt tillgängligt. Detta underlättar även användning av TK1 mätningar i klinisk forskning och läkemedelsutveckling inom läkemedelsindustrin" säger Michael Brobjer, VD för AroCell. "Den framfångsrika valideringen hos Corgenix laboratorium är även ett bevis på att AroCells kit är robust och enkelt att använda”

Tymidinkinas 1 är en värdefull biomarkör och möjligheten av en TK1-proteinanalys från ett CLIA registrerat laboratorium i USA kommer göra tillämpningen enklare och bekvämare för användare både inom läkemedelsindustrin och i klinisk forskning.

AroCell TK 210 ELISA är den enda tillgängliga analysmetod som mäter TK1 koncentration i blod. Metoden är CE märkt I Europa (EU/ESS).

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 15 april, 2019 kl. 08.00

Om Tymidinkinas 1

Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om CLIA laboratorium

Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning (förutom forskning) utförd på människor i USA genom Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) förordningen. Totalt täcker CLIA cirka 260 000 laboratorieenheter. Avdelningen för Clinical Laboratory Improvement & Quality, inom Quality, Safety & Oversight Group, som är under Center for Clinical Standards and Quality (CCSQ), har ansvaret för genomförandet av CLIA-programmet. Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på laboratorietestning. Även om alla kliniska laboratorier måste vara korrekt certifierade för att få Medicare- eller Medicaid-betalningar, har CLIA inget direkt Medicare- eller Medicaid-programansvar.

Kort om Corgenix
Corgenix, Inc. är ett amerikanskt företag som fokuserar på In Vitro Diagnostik (IVD) utveckling, tillverkning och kommersialisering i kompanionsdiagnostik och komplementär diagnostisk. Med sitt CAP/CLIA laboratorium (Corgenix Clinical Laboratory), samarbetar de med diagnostik-, läkemedels-, bioteknik-företag och akademiska organisationer för att kunna förse dem med unika tester som underlättar deras forskning och utveckling och som leder till framgångsrika resultat för deras kunder.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Corgenix lab SV 2019-04-15

AroCell meddelar idag att årsredovisningen för 2018 nu finns tillgänglig på bolagets hemsida www.arocell.com.

Årsredovisningen går hitta på följande länk: arocell.com/årsredovisning-2018

Denna information lämnades genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 12 April, 2019 kl. 11.30.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Årsredovisning 2018 PM 2019-04-12

AroCell tillkännagav idag att patentet nr. 3083698 Och med titeln "Monoklonala anti-TK1 antikroppar" beviljas av Europeiska patentkontoret (EPO) och kommer att publiceras den 10 april, 2019

Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik för specifika och känsliga immunologiska mätningen av Tymidinkinas 1 i serum. Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet.

"Vi är mycket glada över att EPO har beviljat detta patent. Detta förstärker AroCells position och ökar vår attraktionskraft som affärspartner. Vi kommer att fortsätta utveckla vår patentportfölj för att ytterligare utöka våra affärsmöjligheter." säger Michael Brobjer, VD AroCell.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 20 Mars, 2019 kl. 11.00.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Patent Svensk PM 2019-03-20

Rättelsen består av att vi har lagt till en länk till artikeln.

Syftet med studien var att undersöka det diagnostiska värdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA, Pro PSA och PHI för att differentiera prostatacancer från godartade urologiska sjukdomar.

Studien med titeln " “The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditions " offentliggörs i den fackgranskade tidskriften " The Prostate", och som genomfördes i samarbete med Ljubljana University Medical Centre och Maribor University Medical Centre, Ljubljana.

Serumprover från 140 patienter med PSA-värden i intervallet mellan 2 och 10 μg/L samlades in och TK1-Proteinnivåerna bestämdes med AroCell TK 210 ELISA tillsammans med PSA-relaterade parametrar. Resultaten visade att kombinationen av TK1 med PSAD eller TK1 med PHI har signifikant högre känslighet än de enskilda PSA-relaterade biomarkörer. Dessa resultat tyder vidare på att TK1 proteinbestämningar tillsammans med PHI eller PSAD kan vara ett värdefullt verktyg vid hantering av prostatacancer.

“Vi är mycket nöjda med de lovande resultaten i denna första kliniska studie som publiceras på TK210 ELISA i prostatacancer. Data tyder på att kombinationen av serum TK1-nivåer med PHI och PSA-densitet kan leda till ökad diagnostisk noggrannhet, vilket stöder att AroCell TK 210 ELISA kan vara ett värdefullt verktyg vid hantering av prostatacancer", säger Michael Brobjer, VD för AroCell.

Artikel kan hittas på följande länk: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pros.23791

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 20 Mars, 2018 kl. 09.30.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Rättad version av Pressmeddelande The Prostate SV 2019-03-20

Syftet med studien var att undersöka det diagnostiska värdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA, Pro PSA och PHI för att differentiera prostatacancer från godartade urologiska sjukdomar.

Studien med titeln " “The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditions " offentliggörs i den fackgranskade tidskriften " The Prostate", och som genomfördes i samarbete med Ljubljana University Medical Centre och Maribor University Medical Centre, Ljubljana.

Serumprover från 140 patienter med PSA-värden i intervallet mellan 2 och 10 μg/L samlades in och TK1-Proteinnivåerna bestämdes med AroCell TK 210 ELISA tillsammans med PSA-relaterade parametrar. Resultaten visade att kombinationen av TK1 med PSAD eller TK1 med PHI har signifikant högre känslighet än de enskilda PSA-relaterade biomarkörer. Dessa resultat tyder vidare på att TK1 proteinbestämningar tillsammans med PHI eller PSAD kan vara ett värdefullt verktyg vid hantering av prostatacancer.

“Vi är mycket nöjda med de lovande resultaten i denna första kliniska studie som publiceras på TK210 ELISA i prostatacancer. Data tyder på att kombinationen av serum TK1-nivåer med PHI och PSA-densitet kan leda till ökad diagnostisk noggrannhet, vilket stöder att AroCell TK 210 ELISA kan vara ett värdefullt verktyg vid hantering av prostatacancer", säger Michael Brobjer, VD för AroCell.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 20 Mars, 2018 kl. 09.30.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Pressmeddelande The Prostate SV 2019-03-20

Ett abstract från AroCell har accepterats för posterpresentation på American Association of cancer Research 2019 (AACR 2019) som hålls mellan 29 mars och 3 april i Atlanta, Georgia, USA. Studien jämför AroCell TK210 ELISA med TK-Liaison.

Studien med titeln “The Assay of Thymidine Kinase 1 in Sera from Subjects with Hematological and Solid Tumors with AroCell TK 210 ELISA: Comparison with TK-Liaison Assay and its Clinical Implications” av Jagarlamudi KK m.fl. visar att AroCell TK 210 ELISA har en högre känslighet för TK1 i serum från personer med solida tumörer och en liknande känslighet och specificitet som TK-Liaison analysen för hematologiska maligniteter. Detta tyder på att AroCell TK210 ELISA kan underlätta tillämpningen av TK1 som en biomarkör för solida tumörer. Dessutom, robusthet och enkelhet av att använda en ELISA inte bara övervinner begränsningarna av TK-Liaison analysen, men också vidgar de kliniska tillämpningarna av TK1 i cancerbehandling.

I studien ingick en stor grupp serumprover (N = 273; blodgivare (N = 102), hematologiska tumörer (N = 51), bröstcancer (N = 60) och urologiska tillstånd (N = 60)) som analyserades för TK1-protein av TK 210 ELISA och TK1-aktivitet med TK-Liaison analysen.

Hela abstractet finns tillgänglig på länken nedan.
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/5087

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 28 februari, 2019 kl. 10.30.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Abstract AACR accepterad 20180228 SV

Studien med titeln “The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditions”, kommer att offentliggöras i den refereegranskade tidskriften "The Prostate" i mars. Länken till artikeln kommer att bli tillgänglig när artikeln har publicerats, vilket kommer att ske i mars.

Syftet med studien var att undersöka det diagnostiska värdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA, Pro PSA och PHI för att differentiera prostatacancer från godartade urologiska sjukdomar. Denna studie genomfördes i samarbete med Ljubljana University Medical Centre och Maribor University Medical Centre, Ljubljana.

"Vi är mycket nöjda med detta lovande resultat i denna vetenskapliga studie, vilket stödjer att AroCell TK 210 ELISA kan vara ett värdefullt verktyg vid hantering av prostatacancer ", säger Michael Brobjer, VD för AroCell.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 25 februari, 2018 kl. 08.30.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Pressmeddelande The Prostate 2019-02-25

VD-ORD

”2018 har varit ett spännande år för AroCell med flera stora händelser. I april tecknade AroCell ett globalt icke exklusivt licensavtal med F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche). Roche är marknadsledare inom diagnostik och diagnostikdelen har en omsättning på drygt 100 miljarder SEK och en global marknadsandel runt 20%. Licensavtalet ger Roche globala försäljningsrättigheter för vilket AroCell erhåller royaltyintäkter från framtida försäljning. AroCell har genom licensavtalet och det framtida samarbetet med Roche mycket goda förutsättningar att göra TK1 till en standard biomarkör inom diagnostik och behandling främst på analysplattformar avsedda för större centrallaboratorier.”

Michael Brobjer, VD

Väsentliga händelser under perioden 1 oktober till 31 december

Arocell tecknade ett distributionsavtal med det franska företaget Eurobio Scientific, för distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike och Schweiz
Michael Brobjer påbörjade sin tjänst som VD den 8 december 2018
Anders Hultman påbörjade sin tjänst som CFO den 1 december 2018
AroCell’s forskningschef, Staffan Eriksson presenterade, i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers) i Hamburg, nya preliminära kliniska resultat från U-CAN TK1 lymfomstudien. De preliminära resultaten visar att TK 210 ELISA har potential att användas för att förutsäga behandlingseffekt hos DLBCL patienter som genomgår retuximab + CHOP behandling, samt för prognostisering av överlevnad
AroCell presenterade en Poster på ISOBMs kongress i Hamburg som visar värdet av AroCells metod att förbehandla prover i samband med diagnostik
Amerikanska patentverket godkände och utfärdade AroCells patent US 10,100,128 ”Monoclonal Anti-TK1 Antibodies”. Därmed stärktes AroCells immatriella rättigheter ytterligare

Väsentliga händelser efter perioden

AroCell lanserade en ny hemsida för att underlätta för kunder, affärspartner och investerare att hitta relevant information om AroCell
AroCell tecknade ett distributionsavtal med det Peking etablerade företaget Gongyingshi, för marknadsföring och distribution av AroCell TK 210™ ELISA i Kina. AroCell har därmed fem distributörer som täcker stora delar av Europa, USA, Kina och Sydkorea

Sammanfattning av perioden 1 oktober till 31 december

Nettoomsättningen uppgick till 0 (209) KSEK
Förlust före finansiella poster uppgick till -5 462 (-5 757) KSEK
Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -4 854 (-2 947) KSEK
Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,14 (-0,20) SEK
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 29 734 (17 249) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Sammanfattning av perioden 1 januari till 31 december

Nettoomsättningen uppgick till 782 (502) KSEK
Förlust före finansiella poster uppgick till -20 757 (-17 266) KSEK
Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -16 407 (-15 235) KSEK
Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,59 (-0,60) SEK
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 29 734 (17 249) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Bokslutskommuniké 2018: https://arocell.com/sv/sv/news/bokslutskommunike-2018/

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 21 februari, 2019 kl. 08.30.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PM Bokslutskommunike 2019 SE

AroCell publicerar idag ett kort videointervju med Michael Brobjer, VD, och hans reflektion på de första månaderna i ledningen.

Videon finns tillgänglig via länk nedan, på bolagets hemsida och via Financial Hearings webbkanal.

Video: https://tv.streamfabriken.com/2019-02-12-arocell

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 13 februari 2019 kl. 12:00.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

CEO video Press Release SV 20190213

Idag lanserar AroCell sin nya hemsida. Målet med den nya hemsidan är att underlätta för våra kunder, affärspartner och investerare att hitta relevant information om AroCell.

Webbplatsen (arocell.com) informerar om monitorering inom cancervård och den potentiella kliniska nyttan av att mäta TK1 under cancerbehandling. Thymidinkinase 1 (TK1) är en potentiell biomarkör under cancerbehandling. Bestämningen av TK1-koncentrationen i serum är enkel med AroCell TK 210 ELISA. Genom att analysera ett enkelt blodprov från patienten möjliggörs snabba beslut under behandling av cancerpatienter.

“Kommunikation med våra kunder, affärspartners, aktieägare och investerare är viktigt för AroCell och vår webbsida är vår viktigaste kanal för denna kommunikation. Jag är mycket nöjd med hur den nya webben underlättar för våra intressenter att hitta relevant information om AroCell, vår väg framåt och vår produkt TK210 ELISA ", säger Michael Brobjer, VD för AroCell.

Den nya hemsidan är utformad med användarvänlig navigering i åtanke, vilket hjälper intressenter att enkelt navigera genom webbplatsen och hitta relevant information. Webben har också fått ett nytt fräscht utseende.

För mer information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna informationen lämnades genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 1 februari 2019 kl. 13:30.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Ny Hemsida 20190201_SV

AroCell blev i veckan medlem i SwedenBIO, branschorganisationen för svenska Life Science företag. Syftet med medlemskapet är att ta del av den breda life science utvecklingen i Sverige och att ingå i SwedenBIOs nätverk och nätverksträffar.

AroCell utvecklar ett biomarkörtest som kan stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. SwedenBIO har ett stort nätverk som inkluderar allt från forskare, life science företag, finansiärer och olika serviceföretag som tillsammans arbetar för en konkurreskraftigt life science industri i Sverige. Det bidrar till en innovativ miljö för hela life sceince branschen, och AroCell är nu en del av det.

”Vi är glada av att vara del av SwedenBIOs nätverk och främja den svenska Life Science tillväxten. Det är viktigt för oss att verka både nationelt och internationellt och knyta starka relationer till både onkologiföretag och andra företag inom vården” säger Michael Brobjer, VD för AroCell.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna informationen lämnades genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 25 januari 2019 kl. 15:30.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

PM SwedenBio SE 2019-01-25

Arocell tillkännager idag att ett distributionsavtal har tecknats med det Peking etablerade företaget Gongyingshi, för marknadsföring och distribution av AroCell TK 210™ ELISA i Kina.

Läkemedels- och bioteknikindustrin har en hög tillväxt i Kina vilket gör det till en attraktiv marknad för innovativa biomarkörer så som AroCell TK 210 ELISA. Vår TK 210 ELISA mäter koncentrationsnivåer av tymidinkinas 1 (TK 1) i blodprov och ger värdefull information om cellproliferation och cellsönderfall hos patienter med cancertumörer. Men också, under patientövervakning av cancerbehandling kan TK 210 ELISA stödja kliniker med att optimera behandlingen och uppskatta risken för återfall.

“Vi ser fram emot detta nya samarbete med Gongyingshi för distribution och marknadsföring av AroCell TK 210 ELISA”, säger Michael Brobjer, AroCells VD.
Gongyingshi är en väl etablerad internet + biomedicinskforsknings tjänsteleverantör på den kinesiska marknaden, med över 9000 kunder, etablerat underdistributörsnätverk samt ett internt expertsäljteam. Gongyingshi’s webbplattform erbjuder en ”one-stop shop” för biomedicinforskare i Kina, vilket är en utmärkt position för att främja försäljningen av AroCell TK 210 ELISA på den kinesiska marknaden. Detta stödjer AroCells kommersialiseringsstrategi som syftar till att göra AroCell TK 210 ELISA allmänt tillgängligt och därmed underlätta användandet av produkten inom cancerforskning, klinisk rutinanvändning och läkemedelsutveckling inom läkemedelsindustrin”.

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information är sådan information som AroCell AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 15 januari, 2018 kl. 08.00.

Kort om AroCell

AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com.

Bilaga

Gongyingshi SV 2019-01-15