Delårsrapport 1 januari – 30 juni 2015
- Arbetet med uppskalning avseende produktionen av TK 210 ELISA har gått enligt plan.
- Dr. Carl Blomqvist, överläkare vid onkologkliniken i Helsingfors och adjungerad professor vid Universitetssjukhuset i Örebro, har på stämman den 3 juni 2015 valts in i AroCells styrelse.
- Helena Wensman, PhD, har anställts som internationell produktchef och har en viktig roll i förberedelsearbetet inför marknadsintroduktion av TK 210 ELISA under tredje kvartalet 2015.
- AroCell klar med fas 1-verifieringen vilket är en viktig milstolpe avseende utvecklingen av produktionsprocessen för TK 210 ELISA-testet.
- Två kliniska studier har avslutats och resultaten analyseras.
- AroCell har fått erkännande som "ett av bolagen med de mest innovativa idéer i världen" av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet.
Kommentar av Jan Stålemark, VD AroCell
Vi har god kontroll på tillverkningsprocessen och jobbar med förberedelserna inför CE-märkningen i höst. TK 210 ELISA har utvärderats med olika kliniska material med goda resultat och visar tillfredställande stabilitet i de tester som genomfört hittills.
Vi fick under sommaren ett oberoende erkännande av TK 210 ELISA genom anslaget vi erhöll från Horizon 2020. Anslaget på € 50 000 skall bland annat användas för att förbereda kommersialiseringen av TK 210 ELISA. Konkurrensen var mycket hård i denna ansökningsomgång och det är därför extra uppmuntrande att vara ett av de få företag som fick anslag.
Vi kommer under hösten att delta på Nordic Life Science dagarna 7-9 september 2015 i Stockholm samt ISOBM 3-7 oktober 2015 i Zakopane i Polen.
Vi ser fram emot en ny fas i bolagets historia när vi under hösten får tillgång till nya CE-märkta TK 210 ELISA-kit. Vårt samarbete med klinikerna intensifieras och vi kommer att fortsätta bygga vidare på den kliniska dokumentationen av produkten. Detta är en mycket viktig del i den tidiga kommersialiseringsfasen. Vi kan på det sättet visa vilken den kliniska nyttan är med att använda TK 210 ELISA-testet och därigenom få stort genomslag på marknaden. Vi har redan inlett samarbeten med ett flertal ledande kliniker i Europa för att genomföra kliniska studier. Vi intensifierar samtidigt våra kontakter med distributörer för att inleda marknadsintroduktionen av TK 210 ELISA. Det blir en intressant höst och vinter att se fram emot.
Väsentliga risker
Finansiella risker
AroCells verksamhet bygger på extern finansiering. Hittills har bolaget lyckats bra med finansieringen, men det finns inga garantier för att det i framtiden kan ske på ett för bolagets aktieägare fördelaktigt sätt. Ett misslyckande i framtida finansiering i tillräcklig omfattning kan påverka bolagets utveckling och marknadsvärde.
Utvecklings - och produktionsrisker
Det finns alltid risker med utveckling och produktionsöverföring. Det är inte alltid så att en produktionsmässigt tillverkade produkt visar exakt samma egenskaper som en som tillverkats i forskningsskala. Utvecklingen av kommande produkter kan också visa sig vara mer komplicerad och ta längre tid än beräknat.
Kommersialiseringsrisker
Det finns alltid en risk att de produkter som AroCell utvecklat inte får det positiva mottagande på marknaden som förväntats och tiden till acceptans för produkten bli längre. Kvantiteten sålda produkter kan då, framför allt under den första tiden, bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad bolaget har uppskattat i sina försäljningskalkyler.
Utöver detta finns risker med säkerhet i patent och marknadens värdering av studier, godkännanden och certifieringar. Genom att ta med riskfaktorer i beslutsprocesser och vid utformanden av rutiner och framtaganden av dokumentation bedöms risker och deras effekter kunna minimeras och till del undvikas.
Redovisningsprinciper
Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisning som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden.
Aktien
AroCell AB (publ) listades på AktieTorget den 25 maj 2011. Per den 30 juni 2015 uppgick antalet aktier till 23 460 960 stycken (kvotvärde 0,10 kronor).
Kontaktinformation
Jan Stålemark VD
jan.stalemark@arocell.com
0706-92 62 06
www.arocell.com
AroCell AB (publ)
Virdings Allé 32B
754 50 UPPSALA
SVERIGE
Finansiell kalender
2015-11-17 Delårsrapport 3 2015
2016-02-16 Bokslutskommuniké 2015
Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisor.
Avlämnande av delårsrapport
Uppsala den 25 augusti 2015
Styrelsen
Kort om AroCell AB (publ)
AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCell:s nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att monitorera återkomsten av sjukdom. För mer information se www.arocell.com. AroCell är listat på AktieTorget och har cirka 1 650 aktieägare.