AroCell AB (publ) Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2021
VD-ORD
”Jag har nu haft förmånen att vara vd för AroCell i ”100 dagar”. Det har varit och är en otroligt rolig, intensiv och händelserik period. Vi har stärkt vår organisation, arbetat med kommersialiseringen i USA. FDA har återupptagit hanteringen av vår 510(k) ansökan. Mer i detalj har vi expanderat vårt kliniska team, arbetat med initieringen av nya kliniska studier och utöver detta har vi också nyligen lämnat in ett offentligt uppköpserbjudande på IDL Biotech AB. Vi ser sammangåendet med IDL är som en unik möjlighet för båda bolagen att vidareutveckla den gemensamma produktportföljen samt öka försäljningen. ”
Anders Hultman, vd
Sammanfattning av perioden 1 januari till 31 mars
- Nettoomsättningen uppgick till 43 (64) KSEK
- Förlust före finansiella poster uppgick till -6 078 (-5 474) KSEK
- Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -6 235 (-5 068) KSEK
- Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,08 (-0,08) SEK
- Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 35 778 (55 847) KSEK
*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital
Väsentliga händelser under perioden 1 januari till 31 mars
- Anders Hultman, bolagets CFO utsågs till ny vd för Arocell. Tidigare vd Michael Brobjer har sagt upp sig på egen begäran, men kommer att vara kvar i bolaget fram till 30 april som Chief Commercial Officer.
- Jonas Söderholm har rekryterats till ledningsgruppen som Global Medical Lead. Jonas kommer att leda och utveckla AroCells kliniska program med fokus på att få mer kliniska bevis för användning av TK1 som en biomarkör vid cancerbehandling.
- FDA informerar om ytterligare förseningar av AroCells 510(k) ansökan. Covid-19-pandemin ledde till omfördelningarna av FDAs personal, vilket har lett till ytterligare förseningar för granskning av FDA ansökningar. Förseningen förlängs med ytterligare 90 dagar.
- Professor Gunnar Steineck utsågs till Chief Medical Officer (CMO) på AroCell. Gunnar har fram till nu varit interim CMO och har nu rollen permanent. Gunnar har lång erfarenhet både som onkolog och klinisk forskare.
- FDA informerade om att de kommer att återuppta granskningen av AroCell 510(k) ansökan senast den 15 april 2021.
- Staffan Eriksson går in i AroCells advisory board och lämnar därmed sin position som CSO.
- Valberedningen föreslog att AroCells styrelse utökas med en ledamot vid årsstämman 2021 genom nyval av Lotta Ljungqvist.
Väsentliga händelser efter perioden
- AroCell lämnade ett offentligt uppköpserbjudande till aktieägarna i IDL Biotech AB att överlåta samtliga aktier i IDL (63 060 677) till AroCell i utbyte mot 0,63 AroCell-aktier för varje aktie i IDL Biotech AB. Aktierna i IDL är noterade på Spotlight Next ("Spotlight"). Emissionen av vederlagsaktierna kan komma att omfatta upp till 39 728 226 aktier i AroCell, motsvarande 34,4 % av aktierna och rösterna i AroCell efter emissionen av vederlagsaktierna.
- FDA informerade i april om att de har återupptagit granskningen av AroCells 510(k) ansökan efter påverkan av omlokalisering på grund av COVID-19-pandemin.
- En nyligen publicerad doktorsavhandling fördjupar kunskapen kring tidig upptäckt, förlopp och förutsägelse av behandlingseffekter vid prostatacancer. Ett av delarbetena i avhandlingen undersöker i vilken utsträckning koncentrationen av enzymet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodet kan användas för att förutsäga om patienten kommer att avlida i prostatacancer.
Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2021 (Länk)