Press Releases


AroCell godkänns för listning på Nasdaq First North samt offentliggör bolagsbeskrivning

AroCell AB (publ) har godkänts för handel på Nasdaq First North. Sista dag för handel på AktieTorget är den 29 juni 2016 och första dag för handel på Nasdaq First North är den 30 juni 2016.

AroCell kommer fortsatt att handlas under kortnamnet AROC med nuvarande ISIN-kod SE0003883990. Redeye AB kommer att agera som Bolagets Certified Adviser på First North. Bolaget har upprättat en bolagsbeskrivning som har godkänts av Nasdaq First North, vilken från och med idag finns tillgänglig på AroCells hemsida, www.arocell.com.

För ytterligare information:
Jan Stålemark, vd
AroCell AB (publ)
Tel: +46(0)706 926206
info@arocell.com
www.arocell.com

Kort om AroCell
AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell (AROC) är listat på AktieTorget och har cirka 2 800 aktieägare. För mer information se www.arocell.com (http://media.ne.cision.com/l/yfryjdor/www.arocell.com/).

AroCell ansöker om listbyte till Nasdaq First North

Styrelsen för AroCell AB (publ) har beslutat ansöka om att uppta bolagets aktier till handel på Nasdaq First North och därigenom genomföra ett listbyte.

Listbytet planeras äga rum i månadsskiftet juni/juli 2016 och första dag för handel kommer att meddelas efter ett godkännande från Nasdaq First North.

"Styrelsen och ledningens bedömning är att Nasdaq First North är en lista som ger en bredare exponering av bolaget för flera grupper av investerare och institutioner. Det ger även bättre möjligheter för utländska investerare att handla i bolagets aktier genom Nasdaq First North mer internationella profil och tillgänglighet", säger AroCells vd Jan Stålemark.

Redeye AB har utsetts till rådgivare i samband med listbytet.

För ytterligare information:

Jan Stålemark, vd

AroCell AB (publ)

Tel: +46(0)706 926206

info@arocell.com
www.arocell.com

Kort om AroCell

AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell (AROC) är listat på AktieTorget och har cirka 2 800 aktieägare. För mer information se www.arocell.com (http://media.ne.cision.com/l/yfryjdor/www.arocell.com/).

Kommuniké från årsstämma i AroCell

Den 18 maj 2016 hölls årsstämma i AroCell AB (publ). Nedan följer de beslut som fattades. Beslut fattades med erforderlig majoritet.

Vid stämman var 4 420 294 (15,4 procent) av totalt 28 674 506 aktier representerade.

Vid stämman beslutades att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen. Vid stämman beslutades även att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Vidare beslutades att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2015.

Bolagsstämman beslutade om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktör.

Bolagsstämman beslutade att styrelsen ska bestå av sex ledamöter samt att utse en revisor utan revisorssuppleant.

Vid stämman beslutades att styrelsearvode ska utgå med 150 000 kronor till styrelseordförande och med 60 000 kronor vardera till övriga styrelseledamöter. Vidare beslutades att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning.

Bolagsstämman beslutade att omvälja Erik Walldén, Håkan Englund, Staffan Eriksson, Jan Mellberg och Carl Blomqvist samt om nyval av Christine Tadgell som styrelseledamöter. Erik Walldén utsågs till ordförande för styrelsen.

Stämman valde Ernst & Young AB till revisor. Revisionsbyrån meddelade att de utsett Björn Ohlsson till huvudansvarig revisor.

Samtliga val ovan avser tiden fram till nästa ordinarie årsstämma.

Stämman beslutade utse valberedning inför årsstämman 2017 och antog instruktion och arbetsordning för valberedningen.

Stämman beslutade att inte anta styrelsens förslag om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission.

För ytterligare information:

Jan Stålemark, vd

AroCell AB (publ)

Tel: +46(0)706 926206

info@arocell.com

www.arocell.com

Kort om AroCell

AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell (AROC) är listat på AktieTorget och har cirka 2 800 aktieägare. För mer information se www.arocell.com.

Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2016

  • Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK

  • Resultat efter finansiella poster uppgick till -2 842 (-2 402) KSEK

  • Resultat per aktie uppgick till -0,10 (-0,10) SEK

  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -1 272 (-3 255) KSEK

  • Uppskalning av tillverkningsprocessen för TK 210 ELISA följer plan

  • Etiska prövningsnämnden i Stockholm har beviljat tillstånd för start av kliniska studier vid Södersjukhuset avseende uppföljning av patienter med prostatacancer med AroCells TK 210 ELISA

  • Etiska kommittén i Helsingfors har beviljat tillstånd för start av kliniska studier vid Universitetssjukhuset i Helsingfors avseende uppföljning av patienter med sarkomcancer med AroCells TK 210 ELISA

Kort om AroCell

AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell (AROC) är listat på AktieTorget och har cirka 2 800 aktieägare. För mer information se www.arocell.com (http://media.ne.cision.com/l/yfryjdor/www.arocell.com/).

Väsentliga händelser under rapportperioden
  • Etiska prövningsnämnden i Stockholm har beviljat tillstånd att starta en klinisk studie på Södersjukhuset. I studien kommer patienter med prostatacancer att följas upp från diagnos genom behandling och uppföljning med AroCells TK 210 ELISA. Studien beräknas pågå i två år.

  • Etiska kommittén i Helsingfors beviljat tillstånd att starta en klinisk studie vid Universitets sjukhuset på patienter med cancer formen sarkom. Patienterna kommer att följas upp med TK 210 ELISA och studien beräknas pågå i två år.

Väsentliga händelser efter rapportperiod
  • En av de första kliniska studierna med TK 210 ELISA publicerad i den internationella tidskriften Tumor Biology. Studien fastställer att TK 210 ELISA visar högre känslighet för patienter med bröst cancer i tidigt skede än den idag mest använda serum markören CA15-3.

  • Europeiska patentbyrån har beviljat AroCell AB:s patent angående metoder att framställa antikroppar mot exponerade thymidin kinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att använda dessa.

  • Martin Shaw förstärker ledningen på AroCell som Business Development Manager. Martin kommer att ingå i ledningsgruppen. Martin har över 40 års erfarenhet inom utveckling och introduktion av unika nya biomarkörer till läkemedel-, biotech- och kliniska labbindustrier.

Kommentar av Jan Stålemark, vd AroCell
Vi följer den kliniska utvecklingsplanen för TK 210 ELISA testet för att snabbt uppnå marknadsacceptans. Det är viktigt att vi kan ge klinikerna riktlinjer för hur testet kan användas i olika kliniska applikationer. Genom kliniska studier skapar vi underlag för hur resultaten från TK 210 ELISA skall tolkas, för prognos, behandling och uppföljning av patienter med cancer.

Den nyligen publicerad studien i Tumor Biology med TK 210ELISA på patienter med bröstcancer är ett exempel på vad som bör ingå i den kliniska utvecklingsplanen. Resultaten från studien kommer att användas för att beskriva ett användningsområde för vår produkt, vilket också kommer att användas i AroCells marknadsföring.

Deltagande på vetenskapliga möten under året kommer att ge oss tillfällen att träffa presumtiva kunder och distributörer. Vi har valt att fokusera på möten med forskning i frontlinjen mot cancer. Vi kommer närmast att delta på Biomarkers & Diagnostics World Congress i Philadelphia USA, 16-19 Maj. Vi har nytt marknadsmaterial, bra plats i kongresshallen samt en sponsrad presentation av AroCell på programmet. Fler liknande möten är planerade under året och vi hoppas på många nya värdefulla kontakter.

Martin Shaw förstärker ledningsgruppen på AroCell som Business Development Manager. Martin har över 40 års erfarenhet inom utveckling och introduktion av unika nya biomarkörer till läkemedel-, biotech- och kliniska labbindustrier.

Europeiska patentbyrån har beviljat patent i samband med exponerade tillväxt-relaterade peptider. Detta patent bidrar med ytterligare skyddsnivå för vår unika produkt TK 210 ELISA.

Jan Stålemark
Verkställande direktör
Väsentliga risker

Finansiella risker

AroCells verksamhet bygger på extern finansiering. Hittills har bolaget lyckats bra med finansieringen, men det finns inga garantier för att det i framtiden kan ske på ett för bolagets aktieägare fördelaktigt sätt. Ett misslyckande i framtida finansiering i tillräcklig omfattning kan påverka bolagets utveckling och marknadsvärde.

Utvecklings - och produktionsrisker

Det finns alltid risker med utveckling och produktionsöverföring. Det är inte alltid så att en produktionsmässigt tillverkade produkt visar exakt samma egenskaper som en som tillverkats i forskningsskala. Utvecklingen av kommande produkter kan också visa sig vara mer komplicerad och ta längre tid än beräknat.

Kommersialiseringsrisker

Det finns alltid en risk att de produkter som AroCell utvecklat inte får det positiva mottagande på marknaden som förväntats och tiden till acceptans för produkten bli längre. Kvantiteten sålda produkter kan då, framför allt under den första tiden, bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad bolaget har uppskattat i sina försäljningskalkyler.

Utöver detta finns risker med säkerhet i patent och marknadens värdering av studier, godkännanden och certifieringar. Genom att ta med riskfaktorer i beslutsprocesser och vid utformanden av rutiner och framtaganden av dokumentation bedöms risker och deras effekter kunna minimeras och till del undvikas.

Redovisningsprinciper

Redovisningen är upprättad i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd, BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Övriga tillämpade redovisningsprinciper framgår av årsredovisningen för 2015.

Aktien
AroCell AB (publ) listades på AktieTorget den 25 maj 2011. Per den 31 mars 2016 uppgick antalet aktier till 28 674 506 stycken (kvotvärde 0,10 kronor).

Kontaktinformation

Jan Stålemark vd

jan.stalemark@arocell.com

+46 706-92 62 06

www.arocell.com

AroCell AB (publ)

Virdings allé 32B

754 50 UPPSALA

SVERIGE

Finansiell kalender

2016-05-18    Årsstämma kl. 13.00

2016-08-25   Delårsrapport 2 2016

2016-11-17     Delårsrapport 3 2016

2017-02-16     Bokslutskommuniké 2016

Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisor.

Avlämnande av delårsrapport

Uppsala den 10 maj 2016

Styrelsen

Ledande profil inom biomarkörer till AroCell ledningsgrupp

Martin Shaw förstärker ledningsgruppen på AroCell AB som Business Development Manager. Martin har över 40 års erfarenhet inom utveckling och introduktion av unika nya biomarkörer till läkemedel-, biotech- och kliniska labbindustrier.

Mellan åren 1994-2015 har han jobbat vid EKG Diagnostics i Wales (tidigare Argutus Medical), där han marknadsförde och introducerade en bred skala av unika njur- och levertest, bland annat viktiga biomarkörer som nu utvärderas av IMI (Innovative Medicines Initiative) och amerikanska FDA för användning som toxikologitester. Han utvecklade starka relationer med sjukhus, kliniska forskningsorganisationer och läkemedelsbolag som AstraZeneca, Sanofi Aventis, Pfizer, Novartis, Merck, Glaxo Smith Kline och Johnson and Johnson.

Under tiden 1975-1992 hade Martin Shaw flera tjänster inom teknik och marknadsföring på Pharmacia Diagnostics (numera Thermo-Fisher), där han och hans medarbetare utvecklade och introducerade de första kommersiella testen för neonatal hypotyreos, celiaki, och flera unika biomarkörer för allergier och inflammation.

Det kliniska och patientnära testarbetet är viktigt, vilket Martin tillförde genom sin erfarenhet som Marknadschef på Magnasense Technologies, Finland, där han introducerade och marknadsförde en unik patientvårdnära test system baserad på magnetiska antikroppar.

Martin har publicerat många vetenskapliga studier om biomarkörer och har talat vid många vetenskapliga kongresser, samt varit gästtalare vid amerikanska FDA.

"Vi är mycket nöjda med att vi lyckats rekrytera Martin Shaw som nu tar rollen på AroCell som Business Development Manager" säger Jan Stålemark, VD AroCell AB. "Jag är övertygad om att hans omfattande erfarenhet inom biomarkörer och djupa kunskaper inom de kliniska labb- och biomarkörindustrin kommer att bidra starkt till den kliniska etableringen av vår TK 210 ELISA test".

För ytterligare information:
Jan Stålemark, VD
AroCell AB (publ)
Tel: +46(0)706 926206

info@arocell.com
www.arocell.com

Kort om AroCell
AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell är listat på AktieTorget (AROC) och har cirka 2 300 aktieägare. För mer information se www.arocell.com (http://media.ne.cision.com/l/yfryjdor/www.arocell.com/).

Nytt patent förstärker AroCells patentportfölj

Den Europeiska patentbyrån har beviljat AroCell AB:s patentansökan angående metoder att framställa exponerat tymidin kinas 1 (TK1) peptidderivat och ligander samt metoder att använda dessa.

"Det är glädjande att få besked om att den Europeiska patentbyrån har beviljat vårt patent i samband med exponerade tillväxt-relaterade peptider", säger Jan Stålemark, VD AroCell. "Det här senaste patentet bidrar med ytterligare skyddsnivå för vår unika TK 210 ELISA test, nu när vi fortsätter med etableringen av den kliniska valideringen av vår produkt".

För ytterligare information:

Jan Stålemark, VD
AroCell AB (publ)
Tel: +46(0)706 926206
info@arocell.com

www.arocell.com

Kort om AroCell

AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell är listat på AktieTorget och har cirka 2 300 aktieägare. För mer information se www.arocell.com (http://media.ne.cision.com/l/yfryjdor/www.arocell.com/).

Årsredovisning 2015

(Se årsredovisning som bifogad pdf-fil)

Kort om AroCell

AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell är listat på AktieTorget och har cirka 2 800 aktieägare. För mer information se www.arocell.com (http://media.ne.cision.com/l/yfryjdor/www.arocell.com/).

Ny klinisk studie med goda resultat för TK 210 ELISA-testet från AroCell

Studien har publicerats i tidskriften Tumor Biology, och inkluderar 124 stycken bröstcancerpatienter med känd TNM klassificering samt med kända värden från den etablerade bröstcancermarkören CA 15-3. Dessutom är 53 friska individer inkluderade i studien, där serumprov analyserats med AroCells TK 210 ELISA-test, som mäter TK1 proteinnivåerna. En signifikant högre känslighet för AroCell TK1-proteintestet påvisades i jämförelse med TK1-aktivitetstestet när det gäller bröstcancer. Det gäller framförallt i de tidiga sjukdomsstadierna.

"Vi är mycket nöjda över att kunna informera om resultaten med vår TK 210 ELISA test i denna bröstcancerstudie" säger Jan Stålemark, vd AroCell. "Studien fastställer att en undersökning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna ökar den kliniska känsligheten. Dessa grundläggande resultat är bevis på att vår CE-märkta TK 210 ELISA-test fungerar för klinisk applikation och kan tillhandahålla viktig information till onkologer under patientbehandlingen. Dessa resultat är viktiga för den fortsatta kliniska utvärderingen av vårt test för att etablera bred klinisk acceptans".

Länk till artikeln publicerad online den 14 april 2016: https://arocell.com/sv/research-references/list-of-publications-2/

För ytterligare information:

Jan Stålemark, vd

AroCell AB (publ)

Tel: +46-706 926 206
info@arocell.com

www.arocell.com

Kort om AroCell

AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell är listat på AktieTorget och har cirka 2 800 aktieägare. För mer information se www.arocell.com (http://media.ne.cision.com/l/yfryjdor/www.arocell.com/).

Kallelse till årsstämma i Arocell AB (publ)

Aktieägarna i AroCell AB (publ) kallas härmed till årsstämma den 18 maj 2016 kl. 13.00 i bolagets lokaler i Uppsala på Virdings allé 32B plan 7. Rösträttsregistrering börjar kl. 12.30 och avbryts när stämman öppnas.

Rätt till deltagande

Rätt att delta i årsstämman har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 12 maj 2016, dels senast den 12 maj 2016 kl. 16.00 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i årsstämman. Anmälan kan ske skriftligt under adress AroCell AB (publ), Virdings allé 32B, 754 50 Uppsala alternativt e-mail till bengt.norvik@arocell.com.Vid anmälan ska anges namn, adress, person- eller organisationsnummer, telefon dagtid, samt, i förekommande fall, antal biträden (högst två). Efter registrerad anmälan kommer anmälaren att motta en bekräftelse. Om ingen bekräftelse erhålls har anmälan inte skett på rätt sätt.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, d.v.s. förvarade i en depå, måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 12 maj 2016 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.

Fullmakt

Om aktieägare avser låta sig företrädas av ombud ska fullmakt utfärdas för ombudet. Fullmakten ska vara skriftlig, av aktieägaren undertecknad och daterad. Om aktieägaren är en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller, om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling bifogas anmälan. Handlingen ska styrka rätten hos den som undertecknat fullmakten att utse ombud för den juridiska personen. För att underlätta registreringen vid stämman bör fullmakt i original samt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar vara bolaget till handa under ovanstående adress senast kl. 16.00 den 12 maj 2016. Om fullmakt och övriga behörighetshandlingar inte insänts i förväg ska fullmakt i original samt övriga behörighetshandlingar kunna uppvisas vid stämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt hos bolaget och på bolagets webbplats, www.arocell.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Förslag till dagordning

1. Öppnande
2. Val av ordförande vid stämman
3. Upprättande och godkännande av röstlängd
4. Val av en eller två justeringspersoner
5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
6. Godkännande av dagordning
7. Anförande av verkställande direktören
8. Framläggande och föredragande av årsredovisningen och revisionsberättelsen samt koncernredovisningen och koncernrevisionsberättelsen
9. Beslut om
a) fastställelse av resultaträkningen och balansräkningen
b) disposition av bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
c) ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören
10. Beslut om antal styrelseledamöter, revisorer och revisorssuppleanter
11. Fastställande av styrelse- och revisorsarvoden
12. Val av styrelseledamöter
13. Val av styrelseordförande
14. Val av revisor
15. Beslut om valberedning
16. Beslut om bemyndigande till styrelsen att emittera akter, teckningsoptioner eller konvertibler
17. Bemyndigande för verkställande direktören att vidta de formella justeringar i beslut enligt punkt 16 som kan visa sig erforderliga i samband med registrering och verkställande därav
18. Avslutning

Beslutsförslag

Utdelning (punkt 9b)

Styrelsen föreslår att utdelning för räkenskapsåret 2015 inte lämnas.

Val av styrelse, styrelseordförande och revisor, fastställande av arvoden samt beslut om valberedning (punkt 2, 10-15)

Valberedningen har inför årsstämman 2016 bestått av Bernhard Tribukait på eget mandat, Arne Ferstad på eget och närståendes mandat, Staffan Eriksson på eget mandat samt styrelseordförande Erik Walldén. Valberedningens ordförande har varit Arne Ferstad. Valberedningen föreslår årsstämman besluta

att Jan Mellberg väljs till stämmoordförande,

att styrelsen ska bestå av sex ledamöter,

att ett registrerat revisionsbolag utan revisorssuppleant ska utses som revisor,

att styrelsearvode ska utgå med 150 000 kronor till styrelseordförande och med 60 000 kronor vardera till övriga styrelseledamöter,

att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning,

att omval sker av styrelseledamöterna Erik Walldén, Håkan Englund, Staffan Eriksson, Jan Mellberg och Carl Blomqvist samt att nyval sker av Christine Tadgell,

att Erik Walldén omväljs till styrelseordförande,

att Ernst & Young AB väljs till revisor i bolaget, samt

att följande huvudsakliga principer ska gälla för valberedningen: Valberedningen inför en årsstämma ska bestå av fyra ledamöter, vilka är representanter för de tre största aktieägarna per den sista september året innan årsstämman, jämte styrelsens ordförande. Om en aktieägare avstår går erbjudandet vidare till den aktieägare som därefter är störst. Inget arvode ska utgå från bolaget till valberedningens ledamöter. Vidare förslås stämman att anta föreslagen "Instruktion och arbetsordning för valberedningen", som kommer att finnas tillgänglig på bolagets hemsida.

Christine Tadgell, född 1967, Bachelor of Science vid Concordia University, Montreal, Quebec. Hon är verksam som General Manager, Commercial Division, på inVentiv Health. Hon har en bakgrund inom det biofarmaceutiska området och internationell erfarenhet från Europa och Nordamerika, såväl som lång erfarenhet av kommersiell strategi för läkemedelsföretag.

Bemyndigande för styrelsen att emittera aktier, konvertibler eller teckningsoptioner (punkt 16)

Styrelsen föreslår att årsstämman bemyndigar styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner. Emission ska kunna ske mot kontant betalning, apport eller kvittning eller i övrigt på marknadsmässiga villkor som styrelsen bestämmer. Antalet aktier, konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet ska inte vara begränsat på annat sätt än vad som följer av bolagsordningens vid var tid gällande gränser för aktiekapitalet och antalet aktier. Om styrelsen beslutar om emission utan företrädesrätt för aktieägarna så ska skälet vara att kunna bredda ägarkretsen, anskaffa eller möjliggöra anskaffning av rörelsekapital, öka likviditeten i aktien, genomföra företagsförvärv eller anskaffa eller möjliggöra anskaffning av kapital för företagsförvärv. Vid beslut om emissioner utan företrädesrätt för aktieägarna ska teckningskursen vara marknadsmässig vid tidpunkten för emissionsbeslutet.

Beslut enligt ovan förutsätter för sin giltighet att det biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Övrig information

Årsredovisning, revisionsberättelse och fullständigt beslutsunderlag i övrigt kommer att hållas tillgängliga hos bolaget och på bolagets hemsida minst tre veckor före stämman. Handlingarna sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress. Styrelsen och den verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för bolaget, vid årsstämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av bolagets ekonomiska situation.

Uppsala i april 2016

AroCell AB (publ)

Styrelsen

AroCell AB (publ) Bokslutskommuniké

Helårsperiod 1 januari - 31 december 2015
  • Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster uppgick till -7 479 (-6 369) KSEK
  • Resultat per aktie uppgick till -0,31 (-0,32) SEK
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 127 (-5 726) KSEK
Rapportperiod 1 oktober - 31 december 2015
  • Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster uppgick till -1 622 (-4 167) KSEK
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -4 451 (-2 442) KSEK
  • Kiran Kumar Jagarlamudi, PhD har anställts som produktspecialist.
  • AroCell har presenterat testet TK 210 ELISA på den årliga kongressen ISOBM 3-7 oktober 2015, arrangerat av det internationella sällskapet för biomarkörer (International Society of Oncology and Biomarkers) i Zakopane, Polen.
  • TK 210 ELISA fungerar som ett robust test och visar god känslighet och prestanda i mätning av proteinet TK1 i blod i flera kliniska studier.
  •  Nyemissionen i december övertecknad, bolaget tillfördes 44,5 MSEK efter emissionskostnader

Kort om AroCell AB (publ)
AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell (AROC) är listat på AktieTorget och har cirka 2 600 aktieägare. För mer information se www.arocell.com.

Väsentliga händelser under rapportperioden
  • AroCell klar med fas 1-verifieringen vilket är en viktig milstolpe avseende utvecklingen av produktionsprocessen för TK 210 ELISA-testet. Därmed har vi säkerställt att vi har en produktionsprocess som kan nå fullskalig produktion.

  • Två kliniska studier har avslutats och resultaten analyseras. Båda studierna visar att TK 210 ELISA har den prestanda som krävs för klinisk användning och CE-märkning.

  • AroCell har fått erkännande som "ett av bolagen med de mest innovativa idéer i världen" av EU-kommissionen och Horizon 2020.

  • AroCell har registrerat TK 210 ELISA som CE-märkt produkt hos Läkemedelsverket. CE-märkningen innebär en kvalitetsstämpel och är en viktig del i det fortsatta arbetet med den kliniska valideringsplanen och för att uppnå full klinisk acceptans för en diagnostisk produkt.

  • Arbetet med uppskalning avseende produktionen av TK 210 ELISA har gått enligt plan.

  • Dr. Carl Blomqvist, överläkare vid onkologkliniken i Helsingfors och adjungerad professor vid Universitetssjukhuset i Örebro, har på stämman den 3 juni 2015 valts in i AroCells styrelse.

  • Helena Wensman, PhD, har anställts som produktchef och har en viktig roll i den kliniska utvecklingsplanen och marknadsintroduktion av TK 210 ELISA.

  • Kiran Kumar Jagarlamudi, PhD har anställts som produktspecialist.

  • AroCell presenterade det CE märkta testet TK 210 ELISA på den årliga kongressen ISOBM 3-7 oktober 2015 i Zakopane, Polen.

  • TK 210 ELISA används enligt plan i flera kliniska studier och testet visar god känslighet och prestanda i mätning av proteinet TK1 i blod.

  • Styrelsen har, med stöd av stämmans bemyndigande, genomfört en företrädesemission av 5 213 546 aktier. Emission övertecknades till 103 procent och gav AroCell ett tillskott om cirka 52 MSEK före emissionskostnader. Både styrelse, ledning och större ägare tecknade avtal om emissionsgarantier i sådan omfattning att emissionen var fullt garanterad.

Väsentliga händelser efter rapportperioden
  • AroCell har inlett samarbeten med Karolinska Institutet, Södersjukhuset, och Huddinge sjukhus för prospektiva respektive retrospektiva kliniska studier av personer som söker eller har sökt Urologkliniken för utredning angående prostata cancer.

  • AroCell har påbörjat en Sarkomcancerstudie vid Helsingfors Universitetssjukhus. Studien syftar till att följa patienter i samband med utredning, behandling samt för uppföljning efter behandling med hjälp av TK210 ELISA.

Kommentar av VD, Jan Stålemark, AroCell.
Året 2015 har varit ett mycket framgångsrikt år för AroCell. Vi har framförallt lyckats hålla den plan vi presenterade i början av året med målet att ha ett färdigutvecklat och CE märkt TK 210 ELISA kit färdigt till det tredje kvartalet. Vi har också lyckats rekrytera mycket viktiga kompetenser och personer med erfarenhet till bolaget under året för att säkerställa nästa fas i bolagets utveckling. Det handlar nu främst om att genomföra den kliniska utvecklingsplanen för att etablera TK 210 ELISA som en mycket värdefull produkt inom flera applikationer inom cancervården. Hittills har även det arbetet följt den plan vi arbetar efter vilket vi givetvis ser mycket positivt på.

Marknaden för vår produkt är potentiellt mycket stor med betydande tillväxttakt. Den totala cancerdiagnostiska marknaden för klinisk kemi var enligt Kalorama Information 2014 värderad till 22,6 miljarder USD. AroCell har nu en färdigutvecklad produkt, CE-märkt och kommersiellt tillgängligt, primärt för forskning och klinisk utveckling. Det är det första och enda ELISA-kit på marknaden som kan mäta koncentrationen TK 1-protein i serum från ett enkelt blodprov. Vi genomför nu den viktiga kliniska valideringen för att konfirmera den kliniska nyttan med vår produkt. Vi har redan kunnat visa att produkten fungerar väl i mindre kliniska studier och att känsligheten är god nog för att användas för ett flertal olika cancertyper. Den kliniska utvecklingen och valideringen är nödvändig för att kunna introducera produkten på den globala in vitro-diagnostiska marknaden för cancer.

Vår produkt adresserar flera kliniska behov. Tidig upptäckt och prognos av cancer, monitorering och optimering av behandling samt uppföljning efter behandling. TK 210 ELISA utförs i standardiserat format på etablerad utrustning som finns tillgänglig i alla moderna kliniska kemiska laboratorier. Ingen särskild utbildning av personalen kommer heller att krävas då metoden redan är en standard.

Parallellt med att vi nu genomför den kliniska valideringen påbörjar vi marknadsföring och inledande försäljning av TK 210 ELISA främst till kundgrupper inom klinisk forskning. Resultaten från dessa studier kommer även att ligga till grund för att inkludera vår produkt i klinisk praxis. Studierna skall även generera hälsoekonomisk data för att skapa möjligheter för att få kostnadsersättning för TK 210 ELISA i sjukvårdssystemet. Det kliniska utvecklingsarbetet är därför en av hörnstenarna i planen mot en framgångsrik marknadsintroduktion.

Vi har redan idag en mycket bra produkt som prestandamässigt fyller kraven för ett konkurrenskraftigt in vitro-diagnostiskt test. Samtidigt har vi under utvecklingen identifierat goda möjligheter att ytterligare förbättra prestanda samt att sänka tillverkningskostnaderna. Vi har inlett ett projekt för att optimera produkten ytterligare.

Det är vår bedömning att den nyemission som genomfördes i december 2015 ger oss de resurser som behövs för att kunna genomföra den kliniska utvecklingen av TK 210 ELISA och därigenom skapa väsentliga värden som ett etablerat in vitro-diagnostiskt bolag på en stor och snabbt växande marknad för cancerdiagnostik.

Jan Stålemark

Vd

Väsentliga risker

Finansiella risker

AroCells verksamhet bygger på extern finansiering. Hittills har bolaget lyckats bra med finansieringen, men det finns inga garantier för att det i framtiden kan ske på ett för bolagets aktieägare fördelaktigt sätt. Ett misslyckande i framtida finansiering i tillräcklig omfattning kan påverka bolagets utveckling och marknadsvärde.

Utvecklings - och produktionsrisker

Det finns alltid risker med utveckling och produktionsöverföring. Det är inte alltid så att en produktionsmässigt tillverkade produkt visar exakt samma egenskaper som en som

tillverkats i forskningsskala. Utvecklingen av kommande produkter kan också visa sig vara mer komplicerad och ta längre tid än beräknat.

Kommersialiseringsrisker

Det finns alltid en risk att de produkter som AroCell utvecklat inte får det positiva mottagande på marknaden som förväntats och tiden till acceptans för produkten bli längre. Kvantiteten sålda produkter kan då, framför allt under den första tiden, bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad bolaget har uppskattat i sina försäljningskalkyler.

Utöver detta finns risker med säkerhet i patent och marknadens värdering av studier, godkännanden och certifieringar. Genom att ta med riskfaktorer i beslutsprocesser och vid utformanden av rutiner och framtaganden av dokumentation bedöms risker och deras effekter kunna minimeras och till del undvikas.

Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen samt Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och Koncernredovisning (K3)

Övergången till K3 har inte påverkat jämförelseårets siffror vilket innebär att presenterade jämförelsetal överensstämmer med de uppgifter som presenterades i årsredovisningen för 2014.

Aktien

Per den 31 december 2015 uppgick antalet aktier till 28 674 506 stycken (kvotvärde 0,10 kr).

Insynspersoner med aktieinnehav
Antal aktier Antal aktier
Namn 2014-12-31 2015-12-31 Förändring
Staffan Eriksson, med närstående 1 057 862 1 077 862 +20 000
Håkan Englund, med närstående 311 558 341 478 +29 920
Lotta Nordin, med närstående * 337 380 +337 380
Jan Mellberg 193 473 243 476 +50 003
Bengt Norvik 56 077 68 537 +12 460
Erik Walldén, närstående 50 000 61 111 +11 111
Jan Stålemark 30 000 53 000 +23 000
Filip Fogdestam 14 815 19 615 +4 800
Alf Malmberg, med närstående * 9 000 +9 000
*     Insynsregistrerades under 2015

Förslag till utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2015.

Granskning av rapport
Bokslutskommunikén har inte granskats av bolagets revisor.

Kontaktinformation
Jan Stålemark VD                                                         AroCell AB (publ)
jan.stalemark@arocell.com                                          Virdings allé 32B
0706-92 62 06                                                                754 83 UPPSALA
www.arocell.com                                                           SVERIGE

Finansiell information
Årsredovisningen kommer att finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.arocell.com senast två veckor före årsstämman och kan då även rekvireras från bolaget via info@arocell.com.

Kommande rapporttillfällen
Årsstämma kommer att hållas onsdagen den 18 maj 2016 klockan 13.00 i bolagets lokaler på
Virdings allé 32 B i UPPSALA.

2016-05-10   Delårsrapport 1 2016
2016-05-18    Årsstämma
2016-08-25   Delårsrapport 2 2016
2016-11-17     Delårsrapport 3 2016
2017-02-16    Bokslutskommuniké 2016

Avlämnande av delårsrapport

Uppsala den 16 februari 2016

Styrelsen

Sista dag för handel med BTA

Under december 2015 genomförde AroCell AB (publ) en företrädesemission. Sista dag för handel med BTA (betalad tecknad aktie) kommer att äga rum den 12 januari 2016 och stoppdagen är den 14 januari 2016. BTA kommer att omvandlas till aktier den 18 januari 2016.

Efter företrädesemissionen uppgår aktiekapitalet till 2 867 450,60 kronor fördelat på 28 674 506 aktier.

Redeye AB är finansiell rådgivare i samband med nyemissionen. Bolaget har även anlitat Corpura AB som rådgivare. Legal rådgivare till bolaget är Fredersen Advokatbyrå AB.

För ytterligare information:

Jan Stålemark, vd
AroCell AB (publ)
Tel: 0706-926 206
info@arocell.com
www.arocell.com

Kort om AroCell

AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell (AROC) är listat på AktieTorget och har cirka 2 300 aktieägare. För mer information se www.arocell.com (http://media.ne.cision.com/l/yfryjdor/www.arocell.com/).