AroCell AB (publ) Delårsrapport 1 januari – 30 september 2019
”Under det tredje kvartalet har den förändring i verksamheten som påbörjades vid årsskiftet börjat märkas. Främst genom att aktivitetsnivån har ökat vilket innebär att flera kliniska studier har påbörjats, fler distributörer har kontrakterats och att vi har deltagit på en rad olika konferenser och möten där vi fått möjlighet att presentera AroCell och vår AroCell TK 210 ELISA.
Under detta kvartalet har AroCell även tagit första steget för att säkra finansiering till åtminstone 2021 ut. Aktieägarna kommer att besluta om detta på den extra bolagsstämman den 8 november. Avhängigt aktieägarnas godkännande kommer det ge oss full finansiering för att nå nästa viktigt mål för verksamheten vilket är att erhålla FDA godkännande av AroCell TK 210 ELISA.”
Michael Brobjer, VD
Sammanfattning av perioden 1 juli till 30 september
- Nettoomsättningen uppgick till 120 (162) KSEK
- Förlust före finansiella poster uppgick till -4 500 (-5 400) KSEK
- Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -2 806 (-4 620) KSEK
- Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,11 (-0,14) SEK
- Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 18 629 (34 587) KSEK
***Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital
Sammanfattning av perioden 1 januari till 30 september
- Nettoomsättningen uppgick till 323 (782) KSEK
- Förlust före finansiella poster uppgick till -14 702(-15 294) KSEK
- Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -11 268 (-11 554) KSEK
- Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,37 (-0,45) SEK
- Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 18 629 (34 587) KSEK
_*_Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital
Väsentliga händelser under perioden 1 juli till 30 september
- Resultat från PROMIX-studien offentliggjordes. Studien visar att Tymidinkinas 1 kan användas för tidigt terapisvar vid behandling av bröstcancer. Studien utfördes genom att samla in serum från 104 patienter med nyligen upptäckta lokaliserad bröstcancer under en neoadjuvant fas II-studie. Koncentrationen av TK1 i blod mättes med AroCell TK 210 ELISA.
- AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute, Boston, USA, för att utvärdera AroCell TK 210 ELISA på patienter behandlade med CDK4/6-hämmare. Syftet med studien är att undersöka överensstämmelse av TK1 koncentration i serum och kliniskt svar på behandling.
- AroCell utökade ledningsgruppen med Peter Löwendahl, Senior Director Regulatory Affairs. Peter Löwendahl leder och utvecklar AroCells regulatoriska strategi med fokus på den amerikanska marknaden och FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA.
- AroCell AB tecknade ett distributionsavtal med Diapharma Group i West Chester Ohio för marknadsföring och distribution av AroCell TK 210 ELISA i USA och Kanada.
- Redeye inledde bevakning samt har publicerade en analysrapport av Arocell.
Väsentliga händelser efter perioden
- Styrelsen i AroCell beslutade, under förutsättning av godkännande av en extra bolagsstämman som planeras att hållas den 8 november 2019, att genomföra nyemissioner om totalt cirka 54,4 MSEK fördelat på en riktad nyemission om cirka 15 MSEK samt en till 100 procent säkerställd företrädesemission om cirka 39,4 MSEK. Emissionerna skall finansiera arbetet med att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA och där tillhörande aktiviteter.
- AroCell inledde ett samarbete med Tammerfors Universitetssjukhus för att utvärdera Tymidinkinas 1 (TK1) som en prognostisk biomarkör för patienter med prostatacancer.
Delårsrapport 1 juli – 30 september 2019 (Länk)