VD-ORD
”Vårt arbete med att säkerställa en positiv utgång av vår 510(k) ansökan till FDA och därmed möjlighet att sälja AroCell TK 210 ELISA som en IVD produkt på den amerikanska marknaden fortgår med oförminskad kraft. Vi har haft en aktiv dialog med FDA angående vår submission och arbetet har flutit på enligt plan. Dock meddelade FDA i oktober att de var tvungna att göra vissa prioriteringar vilket innebar att granskningen av vår 510(k) skulle initialt bli 90 dagar försenad. Det är främst det ansträngda läget kring Covid-19 som gör att FDA behöver göra dessa prioriteringar. Det är förstås en besvikelse för AroCell att det blir en försening i processen att godkänna vår 510(k). Arbetet med att förbereda lansering av AroCell TK 210 ELISA med framför allt reimbursement planer, marketaccess strategi och lanseringsaktiviteter fortgår. Vår bedömning kvarstår att vi kan erhålla godkännande av vår AroCell TK 210 ELISA hos FDA inte senare än utgången av 2021.”

Michael Brobjer, VD

Sammanfattning av perioden 1 juli – 30 septmber

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (120) KSEK
• Förlust före finansiella poster uppgick till -6 371 (-4 500) KSEK
• Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -5 580 (-2 806) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,08 (-0,11) SEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 45 848 (18 629) KSEK

Sammanfattning av perioden 1 januari – 30 september

• Nettoomsättningen uppgick till 64 (323) KSEK
• Förlust före finansiella poster uppgick till -18 040 (-14 702) KSEK
• Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -15 068 (-11 268) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,25 (-0,37) SEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 45 848 (18 629) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital.

Händelser under perioden 1 juni – 30 september

• Ett patent beviljades av det japanska patentverket. Patentet avser AroCells egenutvecklade monoklonala antikroppar som används för att bestämma koncentrationen av tymidinkinas 1 i serumprover. Dessa antikroppar används i AroCell TK 210 ELISA.
• Ett patent beviljades av det europeiska patentverket (EPO). Patentet avser AroCells egenutvecklade monoklonala antikroppar som används för att bestämma koncentrationen av tymidinkinas 1 i serumprover. Dessa antikroppar används i AroCell TK 210 ELISA.

• AroCell genomförde en förändring i bolagets ledning. Cecilia Ahlin avslutade sin anställning som Chief Medical Officer (CMO). Gunnar Steineck, professor i onkologi utsågs till interim CMO.

• AroCell inledde ett nytt samarbete med University of Rome la Sapienza för att utvärdera Tymidinkinas 1 (TK1) och PSA som respons biomarkörer efter hormonterapi hos kastrationsresistenta prostatacancer patienter. Målet är att hjälpa läkare att få bättre behandlingsunderlag genom att mäta TK1 som en respons biomarkör hos kastrationsresistenta metastatiska prostatacancer patienter som har behandlas med hormonterapi.

• AroCell har haft en dialog med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) angående den 510(k) submission som företaget skickade in den 26 maj 2020.

Händelser efter perioden

• FDA informerar om förseningar i tidslinjen för granskning av 510(k) ansökningar. Förseningen är orsakad av ett stort antal förfrågningar om akut användningstillstånd Emergency Use Authorization (EUA) som FDA har fått inom in-vitro-diagnostik (IVDs) med anledning av COVID 19. Omfördelningar av personal och resurser beräknas påverka tidslinjen för granskning av ansökningar. FDA uppskattar fördröjningen till ca 90 dagar, vilket kommer att fördröja granskningen av AroCells 510(k) ansökan.

• AroCell meddelade om en ny artikel som har publicerats i Journal of Immunological Methods. Artikeln indikerar att det är möjligt att utforma diagnostiska algoritmer för biomarkörer som kan hjälpa till att skilja Mykoplasmapneumoni från andra luftvägsinfektioner orsakade av bakterier eller virus.

Delårsrapport 1 januari– 30 september 2020 (Länk)

FDA:s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) har varit aktivt engagerad i att svara på den nuvarande pandemin som orsakas av en ny coronavirus (SARS-CoV-2) och den associerade sjukdomen (COVID-19). På grund av ett stort antal begäran om akut användningstillstånd Emergency Use Authorization (EUA) som de har fått in inom vitro-diagnostik (IVDs), och omfördelningar av personal och resurser påverkas tidslinjen för granskning av ansökningar.

AroCell kommer att få uppdateringar angående den förutsedda tidslinjen för resurserna på de icke-COVID relaterade aktiviteterna.

AroCell AB meddelar idag att man haft dialog med  amerikanska Food and Drug Administration (FDA) angående den 510(k) submission som företaget skickade in den 26 maj 2020. I dialogen med FDA har AroCell erhållit frågor kring sin 510(k) submission. AroCell har för avsikt att snabbt behandla frågorna och uppdatera ansökan inom några veckor.

”Det är inte ovanligt med denna typ av dialog med myndigheter vid en ansökan för 510(k). Vi har haft en konstruktiv dialog med FDA och fokuserar nu på att behandla frågorna och uppdatera ansökan i enlighet med FDA rekommendationer”, kommenterar Michael Brobjer, VD på AroCell.

VD-ORD
”Andra kvartalet har till stor del präglats av Covid-19 pandemin och åtgärder som skett för att förhindra spridningen av viruset. För AroCells del har det inneburit förändrade rutiner på kontor och laboratorium, inga fysiska möten med kunder eller partners samt en begränsad möjlighet till möten med våra kliniska partners. Detta har naturligtvis påverkat vår försäljning av AroCell TK 210 ELISA mycket negativt samtidigt som vi nu ser en återgång till ökade kontakter och större intresse för vår produkt. Verksamheten har dock kunnat fortsätta med oförminskad kraft och fokus har varit på inlämnande av 510 (k) ansökan till FDA i USA och förstärkning av vår IP portfölj.”

Michael Brobjer, VD

Sammanfattning av perioden 1 april – 30 juni

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (127) KSEK
• Förlust före finansiella poster uppgick till -6 195 (-4 915) KSEK
• Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -4 419 (-4 060) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,08 (-0,12) SEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 51 428 (21 435) KSEK

Sammanfattning av perioden 1 januari – 30 juni

• Nettoomsättningen uppgick till 64 (203) KSEK
• Förlust före finansiella poster uppgick till -11 669 (-10 202) KSEK
• Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -9 488 (-8 462) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,16 (-0,26) SEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 51 428 (21 435) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital.

Väsentliga händelser under perioden 1 april – 30 juni

• Ny expertgranskad artikel har publicerats i tidningen BioTechniques, där AroCell TK 210 ELISA visar högre känslighet jämfört med andra TK1 ELISA-analyser.

• AroCell har lämnat in en internationell (PCT) patentansökan avseende användningen av Tymidinkinas 1 (TK1) för att förutsäga förekomsten av och diagnostisera Mykoplasmapneumoni, samt klassificeringen av luftvägsinfektioner.

• Ny expertgranskad vetenskaplig artikel om TK1 har blivit publicerad i tidskriften BMC Cancer. Resultaten visade att TK1 har potentialen att användas som biomarkör för tidig behandlingsrespons hos patienter med bröstcancer.

• Under maj månad lämnade AroCell in en ansökan för 510 (k) clearance till amerikanska Food and Drug Administration (FDA) gällande sitt AroCell TK 210 ELISA kit.

• AroCell har utökat CE-märkningen för AroCell TK 210 ELISA för klinisk användning inom cancerbehandling, till exempel för indikationen bröstcancer.

• AroCell har fått ett godkännandebesked av det europeiska patentverket (EPO) för patentansökan avseende AroCells egenutvecklade monoklonala antikroppar som används i AroCell TK 210 ELISA.

• Två postrar om TK1 och AroCell TK 210 ELISA har presenterats och publicerats online på American Association of Cancer Research 2020 (AACR 2020).

Väsentliga händelser efter perioden

• Patentansökan avser AroCells egenutvecklade monoklonala antikroppar beviljades av det japanska patentverket.

• AroCell genomförde en förändring i bolagets ledning. Cecilia Ahlin avslutade sin anställning som Chief Medical Officer. Gunnar Steineck, professor i onkologi har utsetts till interim CMO.

• AroCell inledde ett nytt samarbete med University of Rome la Sapienza för att utvärdera Tymidinkinas 1 (TK1) och PSA som respons biomarkörer efter hormonterapi hos kastrationsresistenta prostatacancer patienter.

Delårsrapport 1 januari– 30 juni 2020 (Länk)

”Jag är mycket glad att Gunnar knyts närmare företaget. Hans erfarenheter och kunskaper inom onkologi och urologi är mycket värdefulla för AroCell och Gunnar har tidigare haft ett betydande bidrag i sin roll som styrelsemedlem och inom specifika konsultuppdrag”, säger Michael Brobjer, VD på AroCell.

AroCell meddelar samtidigt att man kommit överens med nuvarande CMO, Cecilia Ahlin att hon avslutar sin anställning som CMO. Cecilia började sin anställning hos AroCell den 1 maj och har under sommaren varit tjänstledig på egen begäran. Vi önskar Cecilia lycka till i hennes fortsatta kliniska arbete.

AroCell TK 210 ELISA kan användas i kliniska sjukhuslaboratorier samt av onkologer för tidig upptäckt av behandlingssvar vid behandling av cancerpatienter, till exempel bröstcancerpatienter som behandlas med kemoterapi.
 
CE-märkningen är en certifiering som försäkrar att varan överensstämmer med EU:s säkerhetskrav för Europas inre marknad (EU/EES). Detta är ett viktigt steg för att öka marknadspotentialen och försäljningen av AroCell TK 210 ELISA för klinisk användning i Europa.
 
”Denna utökning av CE-märkningen är i linje med vår regulatoriska strategi för Europa. Vi har nu samlat tillräckligt med kliniska data för att utöka CE-märkningen. Detta är ett viktigt steg som ger oss tillgång till den kliniska marknaden i Europa” säger Michael Brobjer AroCell VD.

Introduktionen till den amerikanska marknaden genom ett 510(k) godkännande av AroCell TK 210 ELISA är i linje med företagets tidigare kommunicerade strategi för expansion i USA. Dagens inlämnande bekräftar att planen för 510(k) godkännande av AroCell TK 210 ELISA i slutet av 2021 gäller.

AroCell TK 210 ELISA säljs för närvarande endast som Research Use Only (RUO) i USA. Men med godkännandet från FDA kommer AroCell att kunna nå den mycket större IVD-marknaden.

AroCell TK 210 ELISA är ett kvantitativt immunoassay för mätning av tymidinkinas 1 (TK1) i blod. ELISA-formatet är enkelt, robust och kräver ingen speciell instrumentering för att utföras och kan enkelt inkorporeras i standard laboratorieprocesser. Genom att använda monoklonala antikroppar specifika för TK1 epitopen, TK 210, ger AroCell TK 210 ELISA en förbättrad känslighet och specificitet till analysen av denna viktiga biomarkör. AroCell TK 210 ELISA ger nya möjligheter att studera cellproliferation, sönderfall och monitorering av terapisvar vid cancer.

”Jag är imponerad av vad vi har åstadkommit på så kort tid, på mindre än fem månader har vi samlat in all information som behövs för ansökan”, säger Michael Brobjer, VD på AroCell, och fortsätter; ”Inlämningen för 510(k) och den efterföljande godkännande i USA är ett stort steg för vårt företag. Vi förbereder oss nu för marknadslanseringen tillsammans med våra partners i USA.”

VD-ORD
”AroCell har likt andra företag haft utmaningar i och med Corona pandemin. Åtgärder som skett för att förhindra spridningen av viruset runt om i världen påverkar oss alla. För AroCells del har det inneburit en begränsad möjlighet till möten med våra kliniska partners och lägre försäljning av vårt kit. Den interna verksamheten har dock kunnat fortsätta med oförminskad kraft. Stort fokus under denna period har därför lagts på förstärkning av vår IP portfölj och på arbetet med att få AroCell TK 210 ELISA godkänd av FDA i USA.”

Michael Brobjer, VD

Sammanfattning av perioden 1 januari till 31 mars

• Nettoomsättningen uppgick till 64 (76) KSEK
• Förlust före finansiella poster uppgick till -5 474 (-5 287) KSEK
• Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -5 068 (-4 402) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,08 (-0,13) SEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 55 847 (25 332) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Väsentliga händelser under perioden 1 januari till 31 mars

• AroCell AB fick patent nr 105980407 godkänt av China National Intellectual Property Administration (CNIPA) med titeln “Monoclonal anti-TK1 antibodies”. Patentet avser AroCells egenutvecklade monoklonala antikroppar för bestämning av Tymidinkinas 1 koncentrationen i serumprover.

• AroCell fick ett patent nr 10.551.385 rörande metoden för att fastställa sannolikheten för canceråterfall beviljat av det amerikanska patentverket.

• Cecilia Ahlin anställdes som Chief Medical Officer och kommer i sin roll leda och utveckla AroCells kliniska strategi med fokus på att få mer klinisk evidens för användandet av TK1 som biomarkör i cancerbehandling.

• AroCell lämnade in en patentansökan rörande användningen av AroCell TK 210 ELISA för mätning av TK1 för att möjliggöra mer exakta prognoser hos prostatacancerpatienter. Patentet bygger på forskning utfört tillsammans med Tammerfors Universitetet.

• AroCell inledde ett samarbete med Universitetssjukhuset i Pisa för att utvärdera AroCell TK 210 ELISA för mätning av TK1 som en prognostisk biomarkör hos patienter med levercancer. Syftet med studien är att fastställa det prognostiska värdet av TK1 i kombination med avbildningstekniker för att förbättra prognoser och övervakning hos patienter med levercancer.

• AroCell har lämnat in och fått godkänt ett abstrakt för posterpresentation på American Association of Cancer Research 2020 (AACR 2020).

• Ny vetenskaplig artikel från AroCell har godkänts för publicering i tidskriften BioTechniques. Artikeln jämför AroCell TK 210 ELISA med Abcam TK1 ELISA.

• Marianne Alksnis anställdes som Senior Sales Director. Marianne kommer att leda AroCells försäljningsarbete samt fortsätta utveckla det globala distributörsnätverket.

Väsentliga händelser efter perioden

• Ny expertgranskad artikel har nu publicerats i tidningen BioTechniques, där AroCell TK 210 ELISA visar högre känslighet jämfört med andra TK1 ELISA-analyser.

• AroCell lämnade in en internationell (PCT) patentansökanavseende användningen av Tymidinkinas 1 (TK1) för att förutsäga förekomsten av och diagnostisera Mykoplasmapneumoni, samt klassificeringen av luftvägsinfektioner.

Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2020 (Länk)

Den medicinskt viktigaste mykoplasmainfektionen är en nedre luftvägsinfektion orsakad av Mycoplasma pneumoniae, som är en atypisk bakteriell lunginflammation, kallad Mykoplasmapneumoni. Det beräknas att i USA inträffar cirka två miljoner fall varje år och M. Pneumoniae-infektioner står för 1–10 av varje 50 fall av vårdrelaterad pneumoni. M. Pneumoniae-infektioner ses därför som ett stort hälsoproblem i hela världen.

Patentansökan är baserad på en studie som indikerar att luftvägsinfektion orsakad av Mycoplasma pneumoniae, särskilt Mykoplasmapneumoni, leder till signifikant ökade nivåer av TK1, särskilt TK1 i serum (STK1), hos patienter. En sådan ökning av STK1-nivåer ses dock inte hos friska människor eller hos patienter som lider av luftvägsinfektioner orsakade av andra patogener, till exempel viral lunginflammation.

"Denna patentansökan öppnar ett nytt område för användning av TK1 förutom onkologi. Vi har utvärderat användningen av TK1 kopplat till infektionssjukdomar under en längre period och har nu tillräckligt med data för att skydda våra resultat som kan generera nya möjligheter för AroCell och vårdgivare genom att underlätta upptäckt och klassificering av mykoplasma." säger Michael Brobjer, VD på AroCell.

VD-ORD
”Under 2019 har AroCell transformerats från ett forskningsinriktat företag till ett kommersiellt inriktat företag. Förändring påbörjades vid årsskiftet och märks nu inom all vår verksamhet. Samtidigt finns det mycket kvar att arbeta på och vi fortsätter att hela tiden bli lite bättre i allt vi gör. Men när jag ser tillbaka på detta år så kan jag konstatera att AroCell
står sig mycket starkare nu än för ett år sedan, och det på samtliga fronter. Jag sa när jag började för ett år sedan att vi skulle förbättra kommunikationen till marknaden, öka försäljningen och bygga värde för bolaget. Vi har på samtliga
av dessa punkter kommit en god bit på väg. Främst genom att flera kliniska studier har påbörjats, fler distributörer har kontrakterats och att vi har deltagit på en rad olika konferenser och möten där vi fått möjlighet att presentera AroCell och vår AroCell TK 210 ELISA.”

Michael Brobjer, VD

Sammanfattning av perioden 1 oktober till 31 december

• Nettoomsättningen uppgick till 120 (0) KSEK
• Förlust före finansiella poster uppgick till -6 034 (-5 462) KSEK
• Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -4 998 (-4 854) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,15 (-0,14) SEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 13 631 (29 734) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Sammanfattning av perioden 1 januari till 31 december

• Nettoomsättningen uppgick till 443 (782) KSEK
• Förlust före finansiella poster uppgick till -20 736 (-20 757) KSEK
• Operativt* kassaflöde för perioden uppgick till -16 103 (12 485) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,53 (-0,59) SEK

• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 13 631 (29 734) KSEK

*Kassaflödet från den löpande verksamheten samt förändring av rörelsekapital

Väsentliga händelser under perioden 1 oktober till 31 december

• AroCell genomförde ett pre-submission möte med FDA inför ett godkännande av produkten AroCell TK 210 ELISA. Processen för ett FDA godkännande diskuterades och definierades. Syftet med mötet var att säkerställa en gemensam syn på den dokumentation som krävs för ansökan.
• AroCell genomförde nyemissioner om totalt cirka 54,4 MSEK fördelat på en riktad nyemission om cirka 15 MSEK samt en till 100 procent garanterad företrädesemission om cirka 39,4 MSEK. Cirka 55 procent av företrädesemissionen, tecknades med stöd av företrädesrätt (inkl. teckningsåtaganden). Därtill tecknades utan stöd av företrädesrätt, motsvarande cirka 5 procent av emissionen. Emissionerna skall finansiera arbetet med att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA och där tillhörande aktiviteter.
• AroCell inledde ett samarbete med Tammerfors Universitetssjukhus för att utvärdera Tymidinkinas 1 (TK1) som en prognostisk biomarkör för patienter med spridd prostatacancer.

Väsentliga händelser efter perioden

• AroCell AB fick patent nr 105980407 godkänt av China National Intellectual Property Administration (CNIPA) med titeln "Monoclonal anti-TK1 antibodies". Patentet avser AroCells egenutvecklade monoklonala antikroppar för bestämning av Tymidinkinas 1 koncentrationen i serumprover

• AroCell fick ett patent nr 10.551.385 rörande metoden för att fastställa sannolikheten för canceråterfall beviljat av det amerikanska patentverket

• Cecilia Ahlin anställdes som Chief Medical Officer och kommer i sin roll leda och utveckla AroCells kliniska strategi med fokus på att få mer klinisk evidens för användandet av TK1 som biomarkör i cancerbehandling.

• AroCell lämnade in en patentansökan rörande användningen av AroCell TK 210 ELISA för mätning av Tymidinkinas 1 (TK1) för att möjliggöra mer exakta prognoser hos prostatacancerpatienter. Patentet bygger på forskning utfört tillsammans med Tammerfors Universitetet.

• AroCell inledde ett samarbete med Universitetssjukhuset i Pisa för att utvärdera AroCell TK 210 ELISA för mätning av Tymidinkinas 1 (TK1) som en prognostisk biomarkör hos patienter med levercancer. Syftet med studien är att fastställa det prognostiska värdet av TK1 i kombination med avbildningstekniker för att förbättra prognoser och övervakning hos patienter med levercancer.

• AroCell har lämnat in och fått godkänt ett abstrakt för posterpresentation på American Association of Cancer Research 2020 (AACR 2020) som hålls 24 - 29 april i San Diego, Kalifornien, USA.

Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2019 (Länk)

Patentet avser AroCells egenutvecklade monoklonala antikroppar för bestämning av Tymidinkinas 1 koncentrationen i serumprover. Antikropparna som godkändes i patentet ingår i AroCell TK 210 ELISA.

"Vi är mycket glada över att detta patent har beviljats av China National Intellectual Property Administration. Detta stärker vår patentposition i Kina och ökar AroCells attraktionskraft som affärspartner i Asien. Vi kommer att fortsätta att utveckla vår patentportfölj för att ytterligare utöka affärsmöjligheterna och stödja vår produkt AroCell TK 210 ELISA." säger Michael Brobjer, VD AroCell.

Patentet skyddar metoden för att fastställa sannolikheten för canceråterfall hos en patient som har avslutat cancertumörkirurgi, strålbehandling och/eller kemoterapibehandling som innefattar kontakt med en antikropp som binder specifikt till ett serum tymidinkinas 1 (STK1) protein i ett blodprov en till sex månader efter avslutad operation och/eller behandling, och innan ett cancerfall har upptäckts.

“Vi är glada över att det amerikanska patentverket har beviljat detta patent. Detta förstärker vår patentposition i USA och ökar AroCells möjligheter som affärspartner. Vi kommer att fortsätta utveckla vår portfölj för att ytterligare utöka affärsmöjligheterna och samtidigt stödja våran produkt AroCell TK 210 ELISA”, säger Michael Brobjer, VD på AroCell.

I studien som patentansökan bygger på, var TK1 proteinnivåer analyserade med AroCell TK 210 ELISA i serumprover som samlats in från patienter med nydiagnostiserad prostatacancer. I studien har sjukdomsomfattningen och hastigheten av sjukdomsprogression jämförts under en 10 års period. Studien genomfördes i samarbete med Prostate Research Center vid Tammerfors universitetssjukhus och samordnades av professor Teemu Murtola vid Pharmacoepidemiology and Chemoprevention of Urological Cancer Research Group.

"TK1 halten i serum förutspådde överlevnad efter en prostatacancerdiagnos, vilket visar ett oberoende prediktivt värde över etablerade kliniska riskfaktorer. Om denna biomarkör bekräftas i ytterligare och större studier kan den införlivas i prostatacancerriskstratifiering vid val av optimal behandlings- och övervakningsschema." säger Professor Teemu Murtola.

"Prostatacancer är en av de vanligaste cancerformerna hos män och detta patent stärker AroCells position som utvecklare av nya metoder för analyser av biomarkörer för övervakning av cancer. Patentet stärker vår position och ökar AroCells attraktionskraft som affärspartner. Vi kommer att fortsätta att utveckla vår patentportfölj för att ytterligare utöka våra affärsmöjligheter." säger Michael Brobjer, VD AroCell.

Det finns ett erkänt behov av bättre prognostiska verktyg inom prostatacancer. För många män kommer sjukdomen att ta en godartad kurs och därför finns det ett behov av att undvika överbehandling av dessa patienter samtidigt som man får en mer exakt övervakning av dem med aktiv sjukdom. Detta är särskilt viktigt med tillkomsten av nya och effektivare terapier för prostatacancer.