AroCell utökar användningsområde för AroCell TK 210 ELISA i Europa
AroCell meddelar idag om utökningen av indikationen för användning för den CE-märkta AroCell TK 210 ELISA för klinisk användning vid behandling av prostatacancer.
AroCell TK 210 ELISA kan nu användas för att mäta TK1 som prognostisk / prediktiv markör vid prostatacancer i kliniska laboratorier och sjukhuslaboratorier för att hjälpa onkologer vid bedömning av patienter med lokal eller spridd prostatacancer.
CE-märkningen är en certifiering som försäkrar att varan överensstämmer med EU:s säkerhetskrav för Europas inre marknad (EU/EES). Detta är ett viktigt steg för att öka marknadspotentialen och försäljningen av AroCell TK 210 ELISA för klinisk användning i Europa.
”Vi är glada över att kunna göra denna utökning av indikationen för användning av AroCell TK 210 ELISA i Europa, som gör det möjligt att även använda AroCell TK 210 ELISA inom prostatacancer. Detta är en del av vår regulatoriska strategi för Europa, att genom kliniska data utöka den avsedda användningen av vår produkt” säger Anders Hultman, AroCell VD.