Som tidigare har kommunicerats gällande planerna för ett FDA godkännande och introduktion på den amerikanska marknaden ska ett möte med FDA hållas för att definiera den dokumentation som behövs för en lyckad process. AroCell har nu haft ett pre-submission möte där det klargjordes att det finns en gemensam syn på den dokumentation som behövs. Mötet med FDA bekräftade att de krav som föreslagits av AroCell för det enklare ansökningsförfarandet 510 (k) kan användas för de kliniska indikationer AroCell avser att ansöka om.

Detta bekräftar att den tidigare tillkännagivna planen för 510 (k) godkännande av AroCell TK 210 ELISA och det förväntade godkännandet i slutet av 2021 gäller.

"Kommunikationen med FDA bekräftar att vår interna plan är i linje med kraven för ett FDA godkännande enligt 510 (k). Detta är ett viktigt steg för framtida kommersiell framgång i USA. Ett godkännande för TK 210 ELISA kommer att göra produkten tillgänglig för kliniska prover från patienter och är ett viktigt steg för marknadspenetration i USA", säger Michael Brobjer, AroCells VD.

Om Tymidinkinas 1
Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

AroCell AB (publ) (”AroCell” eller ”Bolaget”) tillförs cirka 39,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader efter genomförd företrädesemission. 14 329 800 aktier, motsvarande cirka 55 procent av emissionen, tecknades med stöd av företrädesrätt (inkl. teckningsåtaganden). Därtill tecknades 1 387 266 aktier utan stöd av företrädesrätt, motsvarande cirka 5 procent av emissionen. 10 567 897 aktier, motsvarande cirka 40 procent av emissionen, tecknades av garanter.

Genom företrädesemissionen tillförs AroCell cirka 39,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

”Jag vill tacka alla befintliga aktieägare som har deltagit i emissionen för sitt fortsatta stöd samt hälsa nya aktieägare varmt välkomna. Vi befinner oss i en mycket spännande fas i AroCells utveckling med att förstärka organisationen för att säkerställa arbetet mot att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA”, kommenterar Michael Brobjer, VD för AroCell.

Mikael Lönn blir genom företrädesemissionen en av AroCells största ägare.

”AroCells standardiserade blodtest som kan användas för att effektivisera cancerbehandling är en mycket lovande produkt för att optimera behandlingsstrategier för patienter. Med en god grundforskning i bolaget och tillsammans med en redan CE-godkänd produkt har AroCell möjlighet att väsentligt förbättra behandlingen av patienter och samtidigt minska behandlingskostnad för samhället. Som ny större ägare i bolaget ser jag fram emot att följa och stötta AroCell i sin resa mot ett FDA-godkännande i USA och full etablering av produkten.”, kommenterar Mikael Lönn.

Slutgiltigt utfall
Företrädesemissionen omfattade högst 26 284 963 aktier varav 14 329 800 aktier, motsvarande cirka 55 procent av Företrädesemissionen, har tecknats med stöd av teckningsrätter. Totalt har 1 387 266 aktier anmälts för teckning utan stöd av teckningsrätter, motsvarande cirka 5 procent av emissionen. Totalt har 15 717 066 aktier motsvarande cirka 60 procent av de erbjudna aktierna, tecknats med och utan stöd av teckningsrätter. En så kallad bottengaranti om 5 310 904 aktier motsvarande cirka 20 procent av Företrädesemissionen och en så kallad toppgaranti om 5 256 993 aktier motsvarande cirka 20 procent av Företrädesemissionen kommer således tas i anspråk.

Meddelande om tilldelning
Tilldelning av aktier har skett i enlighet med tilldelningsprinciper som beskrivs i det prospekt som publicerades i samband med företrädesemissionen. Meddelande om tilldelning av aktier tecknade utan företrädesrätt kommer att ske genom att en avräkningsnota skickas till respektive tecknare. Tilldelade aktier tecknade utan företrädesrätt ska betalas i enlighet med instruktionerna på avräkningsnotan.

Riktad nyemission
I samband med företrädesemissionen har Bolaget även genomfört en riktad emission om cirka 15 MSEK, vilken tecknats fullt ut. Se separat pressmeddelande från 22 oktober 2019 för mer information angående den riktade emissionen.

Antal aktier och aktiekapital
Genom företrädesemissionen ökar AroCells aktiekapital med 2 628 496,30 SEK genom utgivande av 26 284 963 aktier. Genom den riktade emissionen ökar Bolagets aktiekapital med 1 000 000 SEK genom utgivande av 10 000 000 aktier. AroCells aktiekapital kommer därmed att totalt öka med 3 628 496,30 SEK från 3 942 744,50 SEK till 7 571 240,80 SEK. Antalet aktier kommer att öka med totalt 36 284 963, från 39 427 445 till 75 712 408. Teckningskursen uppgick till 1,5 SEK i båda emissionerna.

Handel med BTA
Handel med BTA (betald tecknad aktie) bedrivs för närvarande på Nasdaq First North Growth Market och kommer att upphöra när emissionen registrerats hos Bolagsverket. BTA omvandlas då till ordinarie aktier.

Rådgivare
Redeye AB är finansiell rådgivare och Fredersen Advokatbyrå AB är juridisk rådgivare. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

VIKTIG INFORMATION
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse ("Securities Act"), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Resultaten som presenteras i dag på ESMO i Singapore är en fortsättning på resultat från sTK1 analys av PROMIX bröstcancerstudien. Vid samma möte i 2017 visade professor Tribukait att det var möjligt att kvantifiera celldöd med sTK1 mätningar. Ytterligare noggranna analyser har upptäckt att cell-förlust värdet är användbart vid bedömning av behandlingssvar. Den prediktiva effekten av cell-förlust värdet studerat här, förbättrades i kombination med befintliga, tidigare insamlade kliniska data såsom hormonreceptorstatus och tumörursprung som har erhållits genom rutinmässig histopatologi vid tidpunkten för diagnos av tumören.   

“Att kombinera diagnostisk information och resultaten från AroCell TK 210 ELISA testet kan hjälpa till att mäta respons, vilket ger en tidig indikation på behandlingens effektivitet. Detta kommer att möjliggöra förbättrad individanpassad terapi.” säger Michael Brobjer, VD för AroCell. “Läkare har olika data att ta hänsyn till, men kan sällan vara säkra. AroCells test bidrar med ytterligare värdefull information. TK1 variationer i blod har hög korrelation till onormal celldöd och med AroCells test ser vi fram emot att hjälpa forskare och kliniker världen över, genom att tillhandhålla information om TK1 nivåer i blodet. ”   

“Detta imponerande analysarbetet gjort i efterhand, visar också att äldre studier med frysta prover som bevarats i blodbanker kan dra stor nytta av TK1 mättningar för att få ytterligare insikter.” avslutar Michael Brobjer.

Länk till Abstraktet: esmo.org

Om ESMO Asia Congress 2019:
ESMO (European Society of Medicinal Oncology) Asia Congress är ett av de viktigaste globala cancermötena med ca 3 700 deltagare från över 70 länder. I år är EMSO mellan 22 till 24 november 2019 i Singapore, och är den femte gången konferensen hålls.

Idag inleds teckningsperioden i AroCell AB:s (publ) (”AroCell” eller ”Bolaget”) företrädesemission av aktier (”Företrädesemission”) i vilken även allmänheten har möjlighet att teckna.

AroCell genomför Företrädesemissionen för att finansiera arbetet för att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA. Företrädesemissionen kommer, vid full teckning, att inbringa cirka 39,4 MSEK före emissionskostnader och är säkerställd till 100 procent genom teckningsförbindelser och emissionsgarantier.

Företrädesemissionen omfattar högst 26 284 963 aktier. Den som på avstämningsdagen i dag den 15 november 2019 är aktieägare i AroCell äger företrädesrätt att teckna aktier i Företrädesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier. Tre (3) befintliga aktier i Bolaget ger rätt att teckna två (2) nya aktier. För en (1) befintlig aktie erhålles två (2) teckningsrätter. Tre (3) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie. Teckningskursen är 1,50 SEK per aktie. Även allmänheten har möjlighet att teckna.

Kommentar från Arocells VD, Michael Brobjer
”AroCells nästa viktiga mål för verksamheten är ett FDA-godkännande för AroCell TK 210 Elisa i USA. Genom en betydande kapitalanskaffning är vi nu fullt finansierade för arbetet på den amerikanska marknaden. Vi välkomnar våra trogna befintliga ägare att fortsätta stödja oss i vår strävan att förbättra cancervården genom att teckna sig i Företrädesemissionen. Med dessa ord vill jag tacka både nytillkomna och befintliga ägare för deras tro på AroCells framtida möjligheter.” – Michael Brobjer, vd.

Preliminär tidplan:

• 20 november – 2 december 2019 – Handel i teckningsrätter
• 20 november – 4 december 2019 – Teckningsperiod
• 20 november 2019 – Till dess Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket – Handel i BTA
• 9 december 2019 – Offentliggörande av preliminärt utfall

Investerarträffar
Bolaget kommer att presentera på följande tillfällen:

• 25 november – Stora Aktiedagen Stockholm 2019
• 3 december – BioStock Live Stockholm

Ytterligare investerarträffar kan komma att anordnas under teckningstiden. Inbjudan till dessa kommer att presenteras på AroCells och Redeyes hemsida.

Prospekt
Prospekt, innehållande fullständiga villkor och anvisningar, finns tillgängligt på Bolagets, emissionsinstitutets och Redeye AB:s respektive hemsidor (www.arocell.com, www.aqurat.se, www.redeye.se). Anmälningssedlar kommer att finnas tillgängliga på Bolagets samt Redeye AB:s respektive hemsidor. Vidare kommer anmälningssedel kunna erhållas genom att kontakta emissionsinstitutet på telefonnummer 08-684 05  800.

Rådgivare 
Redeye AB är finansiell rådgivare och Fredersen Advokatbyrå AB är juridisk rådgivare. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

VIKTIG INFORMATION
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.
Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse (”Securities Act”), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Patentet beskriver användningen av ett antikroppbaserad test för prediktion av cancer samt risken för återfall genom mätning av TK1 i serum. Signalen från bindningen av antikroppar till TK1 i kliniska prover ger indikation om potentiell cancer.

“Vi är glada över att det amerikanska patent-och varumärkeskontoret har beviljat detta patent. Detta förstärker vår patentposition i USA och ökar AroCells möjligheter som affärspartner. Vi kommer att fortsätta utveckla vår portfölj för att ytterligare utöka affärsmöjligheterna”, säger Michael Brobjer, VD på AroCell.

Vid den extra bolagsstämman i AroCell AB (publ) (“AroCell” eller “Bolaget”) som hölls idag godkändes styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) samt styrelsens beslut om en riktad nyemission av aktier (den ”Riktade Emissionen”) (”Emissionerna”).

Beslut om godkännande av styrelsens beslut om Emissionerna
Villkoren i Företrädesemissionen berättigar den som på avstämningsdagen den 15 november 2019 är registrerad som aktieägare i AroCell att erhålla två (2) teckningsrätter för varje innehavd aktie. Tre (3) teckningsrätter berättigar innehavaren att med företrädesrätt teckna en (1) ny aktie. Härutöver erbjuds möjlighet för investerare att anmäla sig för teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter. Företrädesemissionen innebär att aktiekapitalet ökas med högst 2 628 496,30 kronor genom nyemission av högst 26 284 963 aktier till teckningskursen 1,50 kronor per aktie. För de aktieägare som avstår att teckna i Företrädesemissionen uppkommer en utspädningseffekt som vid full teckning i Företrädesemissionen uppgår till cirka 40 procent (beräknat som antalet nya aktier till följd av Företrädesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Företrädesemission).

Den Riktade Emissionen riktar sig till ett begränsat antal nordiska kvalificerade investerare och innebär att aktiekapitalet ökas med högst 1 000 000 kronor genom nyemission av högst 10 000 000 aktier till teckningskursen 1,50 kronor per aktie. För befintliga aktieägare uppkommer en utspädningseffekt som vid full teckning i den Riktade emissionen uppgår till cirka 13 procent, beräknat efter den annonserade Företrädesemissionen.

Den totala emissionslikviden i båda Emissionerna uppgår till cirka 54,4 miljoner kronor före emissionskostnader. Teckningsperioderna i Emissionerna löper från och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019.

Som tidigare har kommunicerats är syftet med Emissionerna att finansiera arbetet med att erhålla FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA i USA och identifiera ersättningsstruktur (reimbursement), samt ytterligare kliniska studier som stödjer ansökan. Bolaget planerar även att genomföra hälsoekonomiska studier och marknadsaktiviteter inför produktlansering.

Preliminär tidplan för Företrädesemissionen

• 13 november 2019 – Sista dag för handel i aktien inkl. teckningsrätt
• 14 november 2019 – Första dag för handel i aktien exkl. teckningsrätt
• 15 november 2019 – Avstämningsdag i Företrädesemissionen
• 15 november 2019 – Beräknad dag för offentliggörande av prospekt
• 20 november – 2 december 2019 – Handel i teckningsrätter
• 20 november – 4 december 2019 – Teckningsperiod
• 20 november 2019 – Fram tills dess Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket – Handel i BTA (betald tecknad aktie)
• 9 december 2019 – Offentliggörande av preliminärt utfall i Företrädesemissionen

Rådgivare
Redeye AB är finansiell rådgivare och Fredersen Advokatbyrå AB är juridisk rådgivare. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

VIKTIG INFORMATION
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse (”Securities Act”), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

Abstrakt med titeln “Tumour response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer: Routine pathologic markers improve the predictive power of a cell-loss metric based on release of thymidine kinase 1 into blood” kommer att presenteras av Bernard Tribukait på ESMO Asia kongressen.

Syftet var att fastställa om den prediktiva effekten av cellförlust värdet kan förbättras ytterligare genom tumörens baslinjedata. Studien omfattade 58 kvinnor med lokaliserad BC och behandlades med neoadjuvant epirubicin/docetaxel i sex cykler, kompletterat med bevacizumab i cykel tre till sex. Cellförlust värdet, som definieras som förhållandet mellan sTK1 (ng/ml) och tumör volymen (cm3), erhölls före och 48 timmar efter cykel två. STK1 mättes med AroCell TK 210 ELISA.

Om Tymidinkinas 1
Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om TK 210 ELISA
AroCell TK 210 ELISA är ett kvantitativt immunoassay för mätning av tymidinkinas 1 (TK1) i blod. ELISA-formatet är enkelt, robust och kräver ingen speciell instrumentering för att utföras och kan enkelt inkorporeras i standard laboratorieprocesser. Genom att använda monoklonala antikroppar specifika för TK1 epitopen, TK 210, ger AroCell TK 210 ELISA en förbättrad känslighet och specificitet till analysen av denna viktiga biomarkör. AroCell TK 210 ELISA ger nya möjligheter att följa behandlingsresultat och återfall hos personer med hematologiska och solida tumörer.

Aktieägarna i AroCell AB (publ) kallas härmed till extra bolagsstämma den 8 november 2019 kl. 11.00 i lokalen Bergman i Uppsala Business Park, Virdings allé, 32 B, 754 50 Uppsala. Registreringen börjar kl. 10.30 och avbryts när stämman öppnas.

Rätt till deltagande
Rätt att delta i bolagsstämman har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 1 november 2019, dels senast den
1 november 2019 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i den extra bolagsstämman. Anmälan kan ske skriftligen till AroCell AB, c/o Fredersen Advokatbyrå AB, Turning Torso, 211 15 Malmö samt via e-post till arocell@fredersen.se. Vid anmälan ska anges, namn, person- eller organisationsnummer samt telefonnummer. I förekommande fall ska även antal biträden (högst två) anges. Efter registrerad anmälan kommer anmälaren att motta en bekräftelse. Om ingen bekräftelse erhålls har anmälan inte skett på rätt sätt.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, d.v.s. förvarade i en depå, måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 1 november 2019 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.

Fullmakt
Om aktieägare avser låta sig företrädas av ombud ska fullmakt utfärdas för ombudet. Fullmakten ska vara skriftlig, av aktieägaren undertecknad och daterad. Om aktieägaren är en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller, om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling bifogas anmälan. Handlingen ska styrka rätten hos den som undertecknat fullmakten att utse ombud för den juridiska personen. För att underlätta registreringen vid stämman bör fullmakt i original samt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar vara bolaget till handa under ovanstående adress senast den 1 november 2019. Om fullmakt och övriga behörighetshandlingar inte insänts i förväg ska fullmakt i original samt övriga behörighetshandlingar kunna uppvisas vid stämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt hos bolaget och på bolagets hemsida, www.arocell.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Förslag till dagordning

1. Stämman öppnas
2. Val av ordförande vid stämman
3. Upprättande och godkännande av röstlängd
4. Godkännande av förslaget till dagordning
5. Val av en protokolljusterare
6. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
7. Beslut om godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission
8. Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad emission
9. Beslut om bemyndigande för VD att besluta om justering av besluten
10. Avslutning

Beslutsförslag

Beslut om godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission (punkt 7)
Styrelsen fattade den 22 oktober 2019 ett beslut om en företrädesemission som styrelsen nu föreslår att stämman godkänner. Beslutet har följande lydelse:

1. Bolagets aktiekapital ska öka med högst 2 628 496,30 kronor.
2. Antalet nyemitterade aktier ska uppgå till högst 26 284 963 stycken.
3. Innehav av en (1) befintlig aktie i Bolaget på avstämningsdagen den 15 november 2019 ska berättiga till två (2) teckningsrätter. Tre (3) teckningsrätter ska berättiga till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.
4. Teckningskursen för varje nyemitterad aktie ska vara 1,50 kronor.
5. Aktier som inte tecknas med företrädesrätt ska tilldelas dem som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätt. Tilldelning utan företrädesrätt ska ske

• i första hand till dem som även tecknat aktier med stöd av teckningsrätt (oavsett om dessa var aktieägare på avstämningsdagen eller ej), pro rata i förhållande till hur många aktier som tecknats med stöd av teckningsrätter, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier,
• i andra hand till andra som tecknat aktier utan företrädesrätt, pro rata i förhållande till hur många aktier som tecknats, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier, och
• i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiåtagande, dock att tecknare som med tillämpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats färre än 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier.

1. Teckningsperioden ska löpa från och med den 20 november 2019 till och med den
   
   4 december 2019.
2. Teckning med stöd av teckningsrätter ska ske genom betalning senast den
   
   4 december 2019. Teckning utan stöd av teckningsrätter ska ske på teckningslista varvid betalning ska erläggas senast tre bankdagar från avsändandet av besked om tilldelning.
3. Styrelsen ska ha rätt att förlänga teckningsperioden och tiden för betalning genom meddelande senast den sista dagen i teckningsperioden.
4. Nya aktier ska berättiga till utdelning den första avstämningsdagen för utdelning som infaller efter att de nya aktierna registrerats.
5. Bolagets VD bemyndigas att vidta de mindre justeringar i detta beslut som kan visa sig nödvändiga för registrering hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad emission (punkt 8)
Styrelsen fattade den 22 oktober 2019 ett beslut om en riktad emission som styrelsen nu föreslår att stämman godkänner. Beslutet har följande lydelse:

1. Bolagets aktiekapital ska öka med högst 1 000 000 kronor.
2. Antalet nyemitterade aktier ska uppgå till högst 10 000 000 stycken.
3. För varje tecknad aktie ska erläggas 1,50 kronor. Teckningskursen har fastställts genom förhandlingar med ett antal investerare och bedöms vara marknadsmässig.
4. Rätt att teckna de nya aktierna ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, endast tillkomma ett begränsat antal utvalda nordiska kvalificerade investerare. Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att tillföra Bolaget ytterligare kapital för att finansiera arbetet mot FDA-godkännande av AroCell TK 210 ELISA för marknaden i USA och även tillföra långsiktiga strategiska ägare samt därigenom främja Bolagets möjligheter att utveckla Bolaget för att skapa ytterligare värde för samtliga aktieägare.
5. Teckningsperioden ska löpa från och med den 20 november 2019 till och med den
   
   4 december 2019. Teckning ska ske genom betalning senast den 4 december 2019.
6. Styrelsen ska ha rätt att förlänga teckningsperioden och tiden för betalning genom meddelande senast den sista dagen i teckningsperioden.
7. Nya aktier ska berättiga till utdelning den första avstämningsdagen för utdelning som infaller efter att de nya aktierna registrerats.
8. Bolagets VD bemyndigas att vidta de mindre justeringar i detta beslut som kan visa sig nödvändiga för registrering hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

Beslut om bemyndigande för VD att besluta om justering av besluten (punkt 9)
Styrelsen föreslår att stämman bemyndigar den verkställande direktören, eller den som den verkställande direktören i övrigt förordnar, att vidta smärre justeringar och förtydliganden av de på stämman fattade besluten i den utsträckning detta är erforderligt för registrering och verkställande av besluten.

Övrig information
Beslut enligt punkt 8 är giltigt endast om det biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Fullständigt beslutsunderlag kommer att hållas tillgängliga hos bolaget och på bolagets hemsida minst två veckor före stämman. Handlingarna sänds, utan kostnad, på begäran till aktieägare som uppger sin postadress. Styrelsen och den verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för bolaget eller dotterbolaget, vid den extra bolagsstämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen. Upplysningsplikten avser även bolagets förhållande till annat koncernföretag samt koncernredovisningen.

Behandling av personuppgifter
För information om hur dina personuppgifter behandlas se
www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf

Uppsala den 22 oktober 2019
AroCell AB (publ)
Styrelsen

Viktig information
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

Detta meddelande utgör inte och är inte del av ett erbjudande om försäljning av säkerheter. Kopior av detta meddelande görs ej och får inte distribueras, publiceras eller skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller inom annan jurisdiktion där distribution av detta pressmeddelande skulle vara olagligt eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. Detta meddelande är för informationssyften endast och utgör inget prospekt eller annat erbjudande om försäljning eller inbjudan till ett erbjudande om köp av något värdepapper inom USA eller annan jurisdiktion. Värdepapper som kan komma att utges i samband med transaktionerna som det hänvisas till i detta meddelande kommer inte att registreras enligt ”U.S. Securities Act of 1933”, i dess ändrade lydelse (”Securities Act”), och kommer följaktligen inte att erbjudas eller säljas inom USA.

Detta meddelande utgör inte ett prospekt i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”). Ämnen som diskuteras i detta meddelande kan utgöra framåtblickande uttalanden. Framåtblickande uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras genom användande av ord som “tror”, “förväntas”, “förutser”, “ämnar”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “fortsatt”, “bör” och liknande uttryck. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att AroCell AB tror att dessa antaganden var rimliga när de gjordes, är dessa antaganden till sin natur föremål för väsentliga kända och okända risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer som är svåra eller omöjliga att förutspå och som är bortom dess kontroll. Sådana risker, osäkerheter, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan komma att göra att faktiska händelser på ett betydande sätt skiljer sig från de förväntningar som uttrycks eller antyds i detta meddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Information, åsikter och framåtblickande uttalanden som framgår i detta meddelande avser endast dagen för dess avgivande, och kan komma att ändras utan notis om detta.

I denna studie kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras från patienter med nydiagnostiserad prostatacancer. Halten av TK1 kommer att jämföras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsförloppet.

Det finns ett stort behov av bättre prognostiska verktyg för prostatacancer, som för många män kommer vara av godartad karaktär. Det finns ett behov av att undvika överbehandling av dessa patienter och samtidigt få en mer noggrann övervakning av sjukdomsförloppet. Detta är särskilt viktigt med tillkomsten av flera nya och mer effektiva terapier för prostatacancer.

Studien kommer att genomföras i samarbete med Prostate Research Center på Tammerfors Universitetssjukhus och samordnas av professor Teemu Murtola i Pharmacoepidemiology och Chemoprevention på Urological Cancer Research Group.

“Vi är glada över att samarbeta med Universitetssjukhuset i Tammerfors, som är ett av världens ledande centra för prostatacancerforskning”, säger Michael Brobjer, VD för AroCell. “AroCell TK 210 ELISA är ett kostnadseffektivt sätt att mäta TK1 och därmed förbättra övervakningen av patienter med prostatacancer genom ett enkelt blodprov. Målet är att minska dödligheten, förbättra patientens välbefinnande och sänka vårdkostnaderna.”

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Om Tymidinkinas 1
Tymidinkinas 1 (TK1) är ett viktigt enzym i DNA syntesen. Den är uppreglerad under den sena G1 fasen och tidiga S fasen i cellcykeln. TK1 närvaro i celler är en indikator på en aktiv cellproliferation, och ökade nivåer i blodet kan indikera en celldöd av celler med aktiv cellproliferation till följd av, till exempel, terapeutisk cellgiftsbehandling.

Om TK 210 ELISA
AroCell TK 210 ELISA är ett kvantitativt immunoassay för mätning av tymidinkinas 1 (TK1) i blod. ELISA-formatet är enkelt, robust och kräver ingen speciell instrumentering för att utföras och kan enkelt inkorporeras i standard laboratorieprocesser. Genom att använda monoklonala antikroppar specifika för TK1 epitopen, TK 210, ger AroCell TK 210 ELISA en förbättrad känslighet och specificitet till analysen av denna viktiga biomarkör. AroCell TK 210 ELISA ger nya möjligheter att följa behandlingsresultat och återfall hos personer med hematologiska och solida tumörer.

Om Tammerfors Universitetssjukhus

Tammerfors universitetssjukhus (TAYS), Tammerfors, Finland, är världsledande inom forskning på prostatacancer. Dess uppgift är att utnyttja grundläggande vetenskaper, epidemiologi, beräkningsbiologi och klinisk praxis för att hitta lösningar som möjliggör en bättre hantering av prostatacancer.

Kort om AroCell
AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com