News


NOTICE OF ANNUAL GENERAL MEETING OF AROCELL AB (PUBL)

Available in Swedish only

Aktieägarna i AroCell AB (publ), org.nr 556596–6107 (”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma torsdagen den 16 maj 2019, kl. 13 i lokalen Karin Boye på Virdings allé 32 B i Uppsala. Registreringen börjar kl. 12.30 och avbryts när stämman öppnas.

Anmälan m.m.
Aktieägare som önskar delta i årsstämman ska:

  • dels upptagits som aktieägare i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena fredagen den 10 maj 2019 (avstämningsdagen), och
  • dels anmäla sitt deltagande så att denna är Bolaget tillhanda senast kl. 16:00 fredagen den 10 maj 2019, under adress AroCell AB (publ), Virdings allé 32B, 754 50 Uppsala alternativt e-mail till bolagsstamma2019@arocell.com.
    Vid anmälan ska anges aktieägarens namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer (dagtid) samt i förekommande fall uppgift om eventuella biträden (högst två).

Förvaltarregistrerade aktier
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade (dvs. förvarade i depå) måste, för att äga rätt att delta i årsstämman, tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken. Sådan omregistrering måste vara verkställd på avstämningsdagen den 10 maj 2019. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin begäran härom till förvaltaren.

Ombud
Aktieägare som avser att närvara genom ombud ska utfärda fullmakt för ombud. Fullmakten ska vara skriftlig, undertecknad av aktieägaren och daterad. Om fullmakt utfärdas av juridisk person ska bestyrkt kopia av registreringsbevis eller motsvarande för den juridiska personen bifogas. Handlingen ska styrka rätten hos den som undertecknat fullmakten att utse ombud för den juridiska personen. Fullmakts giltighet får anges till längst fem år från utfärdandet. För att underlätta registreringen vid stämman bör fullmakt i original samt eventuellt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar vara Bolaget tillhanda under ovanstående adress senast kl. 16.00 den 10 maj 2019. Om fullmakt och övriga behörighetshandlingar inte insänts i förväg ska fullmakt i original samt övriga behörighetshandlingar kunna uppvisas vid stämman. Bolaget tillhandahåller fullmaktsformulär på begäran och detta finns också tillgängligt på Bolagets hemsida, www.arocell.com.

Antal aktier och röster
I Bolaget finns vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse totalt 39 427 445 aktier med en röst vardera.

Förslag till dagordning

  1. Öppnande och val av ordförande vid stämman
  2. Upprättande och godkännande av röstlängd
  3. Val av en eller två justeringspersoner
  4. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  5. Godkännande av dagordning
  6. VD-presentation
  7. Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse
  8. Beslut angående
    1. Fastställande av resultaträkningen och balansräkningen
    2. Dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
    3. Ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och den verkställande direktören
  9. Beslut om antal styrelseledamöter
  10. Fastställande av arvode till styrelsen och revisorerna
  11. Val av
    1. Styrelseledamöter och styrelseordförande
    2. Revisorer
  12. Beslut om valberedning inför nästa årsstämma
  13. Beslut om ändring av bolagsordning
  14. Styrelsens förslag till beslut om emission av teckningsoptioner till anställda i Bolaget
  15. Jon Eikens förslag till beslut om emission av teckningsoptioner till styrelsen
  16. Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier, konvertibler eller tecknings-optioner
  17. Stämmans avslutande

Huvudsakliga förslag till beslut, (se även punkten Tillhandahållande av handlingar)

Punkt 1 – Val av ordförande av stämman
Valberedningen föreslår att jur.kand. Torbjörn Koivisto ska vara ordförande vid stämman.

Punkt 8b – Beslut om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar att ansamlad förlust om 87 340 770 kronor samt överkursfond om 130 431 828 kronor balanseras i ny räkning.

Punkt 9 – Beslut om antal styrelseledamöter
Valberedningen föreslår att antalet styrelseledamöter ska uppgå till fem och inga suppleanter.

Punkt 10 – Fastställande av arvoden till styrelsen och revisorerna
Valberedningen föreslår att styrelsearvode ska utgå med 250 000 kronor till styrelseordförande och med 150 000 kronor vardera till övriga styrelseledamöter.
Valberedningen föreslår vidare att arvode till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning.

Punkt 11 – Val av styrelseledamöter och revisorer
Valberedningen föreslår omval av Staffan Eriksson, Agneta Franksson, Claes Post och Gunnar Steineck, samt nyval av Karin Eriksson-Widlund, som ordinarie ledamöter för tiden till nästa årsstämma. Valberedningen föreslår Claes Post som ordförande.
Valberedningen föreslår att årsstämman för tiden intill utgången av nästa årsstämma omväljer det registrerade revisionsbolaget PwC till Bolagets revisor, med auktoriserade revisorn Leonard Daun som huvudansvarig revisor.

Punkt 12 Beslut om valberedning inför nästa årsstämma
Valberedningens föreslår följande principer för valberedningen.
Valberedningen skall bestå av fyra ledamöter. De tre största aktieägarna som är registrerade hos Euroclear Sweden AB den sista september året innan stämman äger rätt att utse varsin valberedningsledamot. Därutöver skall styrelsens ordförande ingå i valberedningen. Styrelsens ordförande kallar till första möte. Styrelsens ordförande skall inte vara valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande skall inte ha rösträtt i valberedningen. Vid kända väsentliga ägarförändringar som äger rum tidigare än åtta veckor före årsstämman skall ändring av valberedningens sammansättning ske i enlighet med principer angivna ovan. Arvode till valberedningens ledamöter skall inte utgå. Ersättning utgår dock för skäliga utgifter i samband med uppdraget. Senast 6 veckor före årsstämman skall valberedningen lämna förslag avseende: ordförande för stämman, ordförande och övriga styrelseledamöter, arvode till ordförande och övriga styrelseledamöter, i förekommande fall val av revisor och arvode till revisor samt i förekommande fall ändringar i denna instruktion och arbetsordning för valberedningen.

Punkt 13 – Beslut om ändring av bolagsordning
Styrelsen föreslår att bolagsordningens § 4 och § 5 ändras så att;

  • Aktiekapitalet ska vara lägst 3 000 000 kronor och högst 12 000 000 kronor.
  • Antalet aktier ska vara lägst 30 000 000 och högst 120 000 000.

Punkt 14 – Styrelsens förslag till beslut om emission av teckningsoptioner till anställda i Bolaget
Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om emission av högst 900 000 teckningsoptioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om nyemission enligt villkoren nedan.

  1. Rätt att teckna nya teckningsoptioner ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma 4 anställda i Bolaget.
  2. Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att bolaget bedömer det vara till fördel för Bolaget och dess aktieägare att Bolagets medarbetare görs delaktiga i bolagets utveckling genom att erbjudas förvärva teckningsoptioner. Ett personligt långsiktigt ägarengagemang kan förväntas stimulera till ett ökat intresse för verksamheten och resultatutvecklingen.
  3. Teckning av teckningsoptionerna ska ske genom teckning på teckningslista senast den 24 maj 2019. Styrelsen ska äga rätt att förlänga teckningstiden.
  4. För varje teckningsoption som tecknas ska den teckningsberättigade betala ett pris som fastställs av Bolaget, eller ett av Bolaget anlitat oberoende värderingsinstitut eller revisionsbolag, när genomsnittskursen enligt punkt 6 nedan fastställts, och som motsvarar teckningsoptionens marknadsvärde beräknat enligt Black & Scholes värderingsmodell. Betalning för tecknade teckningsoptioner ska i sin helhet erläggas kontant senast den 31 maj 2019. Styrelsen ska äga rätt att förlänga betalningstiden.
  5. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier kommer Bolagets registrerade aktiekapital att öka med 90 000 kronor.
  6. Varje teckningsoption ska medföra en rätt att teckna en ny aktie i bolaget till en teckningskurs motsvarande 200 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie under den närmaste perioden om tio handelsdagar omedelbart före bolagsstämmans beslut om emission av teckningsoptionerna, dock som lägst aktiens kvotvärde. Den sålunda framräknade teckningskursen ska avrundas till närmaste tiondels öre varvid 0,05 öre ska avrundas nedåt.
  7. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna från och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021.
  8. Aktie som tillkommit på grund av nyteckning medför rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att nyteckningen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
  9. För teckningsoptionerna ska i övrigt gälla de villkor som framgår av dokumentet ”Villkor för teckningsoptioner 2019/2021 nr I”.
  10. Styrelsens ordförande, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar som kan bli erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

En förutsättning för att deltagarna skall erbjudas att teckna teckningsoptioner är att dessa personer dessförinnan ingått ett s.k. hembudsavtal enligt vilket deltagarna ska vara förpliktade att erbjuda Bolaget att förvärva teckningsoptionerna, eller viss del av dessa, om teckningsoptionerna ska överlåtas till tredje man.
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna kommer aktiekapitalet att öka med 90 000 kronor. Det innebär att vid fullt utnyttjande av föreslagna teckningsoptioner kommer utspädningseffekten av de nya aktierna att motsvara cirka 2,2 procent av såväl aktierna som röstetalet i bolaget. Utspädningseffekten avseende aktierna och rösterna i bolaget i anledning av nytecknade aktier med stöd av teckningsoptionerna har beräknats genom att det totala antalet aktier som teckningsoptionerna berättigar till nyteckning av har dividerats med det totala antalet aktier efter det att teckningsoptionerna har utnyttjats för nyteckning av aktier.

Punkt 15 – Jon Eikens förslag till beslut om emission av teckningsoptioner till styrelsen
Aktieägare Jon Eiken, representerande 3,3 % av det totala antalet aktier och röster per dagen för denna kallelse, föreslår att bolagsstämman beslutar om emission av högst 500 000 teckningsoptioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt på följande villkor:

  1. Rätt att teckna nya teckningsoptioner ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma 5 styrelsemedlemmar i Bolaget.
  2. Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att bolaget bedömer det vara till fördel för Bolaget och dess aktieägare att Bolagets styrelsemedlemmar görs delaktiga i bolagets utveckling genom att erbjudas förvärva teckningsoptioner. Ett personligt långsiktigt ägarengagemang kan förväntas stimulera till ett ökat intresse för verksamheten och resultatutvecklingen.
  3. Teckning av teckningsoptionerna ska ske genom teckning på teckningslista senast den 24 maj 2019. Styrelsen ska äga rätt att förlänga teckningstiden.
  4. För varje teckningsoption som tecknas ska den teckningsberättigade betala ett pris som fastställs av Bolaget, eller ett av Bolaget anlitat oberoende värderingsinstitut eller revisionsbolag, när genomsnittskursen enligt punkt 6 nedan fastställts, och som motsvarar teckningsoptionens marknadsvärde beräknat enligt Black & Scholes värderingsmodell. Betalning för tecknade teckningsoptioner ska i sin helhet erläggas kontant senast den 31 maj 2019. Styrelsen ska äga rätt att förlänga betalningstiden.
  5. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier kommer Bolagets registrerade aktiekapital att öka med 50 000 kronor.
  6. Varje teckningsoption ska medföra en rätt att teckna en ny aktie i bolaget till en teckningskurs motsvarande 200 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie under den närmaste perioden om tio handelsdagar omedelbart före bolagsstämmans beslut om emission av teckningsoptionerna, dock som lägst aktiens kvotvärde. Den sålunda framräknade teckningskursen ska avrundas till närmaste tiondels öre varvid 0,05 öre ska avrundas nedåt.
  7. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna från och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021.
  8. Aktie som tillkommit på grund av nyteckning medför rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att nyteckningen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
  9. För teckningsoptionerna ska i övrigt gälla de villkor som framgår av dokumentet ”Villkor för teckningsoptioner 2019/2021 nr 2”.
  10. Styrelsens ordförande, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar som kan bli erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB

En förutsättning för att deltagarna skall erbjudas att teckna teckningsoptioner är att dessa personer dessförinnan ingått ett s.k. hembudsavtal enligt vilket deltagarna ska vara förpliktade att erbjuda Bolaget att förvärva teckningsoptionerna, eller viss del av dessa, om teckningsoptionerna ska överlåtas till tredje man.
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna kommer aktiekapitalet att öka med 50 000 kronor. Det innebär att vid fullt utnyttjande av föreslagna teckningsoptioner kommer utspädningseffekten av de nya aktierna att motsvara cirka 1,3 procent av såväl aktierna som röstetalet i bolaget. Utspädningseffekten avseende aktierna och rösterna i bolaget i anledning av nytecknade aktier med stöd av teckningsoptionerna har beräknats genom att det totala antalet aktier som teckningsoptionerna berättigar till nyteckning av har dividerats med det totala antalet aktier efter det att teckningsoptionerna har utnyttjats för nyteckning av aktier.

Punkt 16 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier, konvertibler eller teckningsoptioner
Styrelsen föreslår att årsstämman bemyndigar styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner. Emission ska kunna ske mot kontant betalning, apport eller kvittning eller i övrigt på marknadsmässiga villkor som styrelsen bestämmer. Om styrelsen beslutar om emission utan företrädesrätt för aktieägarna så ska skälet vara att kunna bredda ägarkretsen, anskaffa eller möjliggöra anskaffning av rörelsekapital, öka likviditeten i aktien, genomföra företagsförvärv eller anskaffa eller möjliggöra anskaffning av kapital för företagsförvärv. Vid beslut om emissioner utan företrädesrätt för aktieägarna ska teckningskursen vara marknadsmässig vid tidpunkten för emissionsbeslutet. Antalet aktier, konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stöd av bemyndigande ska vara begränsat på så sätt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission, fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering, inte ökar med mer än 10 procent av vid tidpunkten för denna kallelse utestående aktier.

Majoritetskrav
Beslut enligt punkterna 13 och 16 ovan förutsätter för sin giltighet att det biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl avgivna som de vid stämman företrädda aktierna. Bolagsstämmans beslut enligt punkterna 14 och 15 ovan förutsätter för sin giltighet biträde av aktieägare med minst nio tiondelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Upplysningar på stämman
Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för Bolaget, lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen och förhållanden som kan inverka på bedömningen av Bolagets ekonomiska situation.

Tillhandahållande av handlingar
Fullständiga beslutsförslag, redovisningshandlingar och revisionsberättelse, presentation av styrelseledamöter samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga på Bolagets kontor med adress enligt ovan och på Bolagets hemsida minst tre veckor före stämman. Handlingarna sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress. Handlingarna kommer även att hållas tillgängliga vid stämman.

_____________________

Uppsala i april 2019
AroCell AB (publ)
Styrelsen

Kallelse till Årsstämman.pdf

För ytterligare information:
Michael Brobjer, VD
Telefon: +46(0)18 50 30 20
E-post: michael.brobjer@arocell.com

Denna information lämnades, genom Michael Brobjers försorg, för offentliggörande den 17 April, 2019 kl. 08.00.

Kort om AroCell
AroCell AB (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210™ ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se,
+46 (0)8 121 576 90. För mer information, se www.arocell.com.

AroCell establish a Scientific Advisory Board

AroCell announces today that we have established a Scientific Advisory Board to support the company in its planned expansion for the coming years.

The Scientific Advisory Board (SAB) will have the objective to support the CEO and company in various matters related to AroCell’s expansion in the field of in vitro Diagnostics (IVD). The Scientific Advisory Board will focus on scientific, clinical and regulatory matters relating to AroCell’s expansion into the EU, USA and other new markets.

The first member of the SAB is Johan von Heijne, CEO of Pharm Assist Sweden AB. Johan has long experience from various roles as CEO in companies working in the field of IVD and medical devices. His expertise in regulatory matters which he has built up over the years will be valuable for AroCell. The fact that he has a genuine and deep knowledge of AroCell as being board member since 2017 and acting CEO during part of 2018 will add further value to AroCell.

“I am very pleased that a SAB is in place at AroCell and I welcome Johan as its first member. We expect that the SAB will grow further and contribute to the company over the coming years” says Michael Brobjer, CEO of AroCell.

“AroCell’s technology and ambitious growth plan is solid and I’m eager to continue to contribute as part of the newly formed SAB” says Johan von Heijne, CEO of Pharm Assist Sweden AB.

The aim of the SAB will be to contribute in evaluating possible clinical trials to be initiated and conducted by AroCell, regulatory expertise as well as market introduction knowledge. The SAB will constitute of 3-4 members and meet regularly as needed. Additional members will be introduced during 2019.

AroCell establish a Scientific Advisory Board.pdf

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, April 17, 2019, at 08:00.

About Pharm Assist Sweden AB
Pharm Assist is a professional consultancy service company offering quality and regulatory solutions for medicinal products and medical devices. Founded in 1996, the company has assisted more than 200 pharmaceutical and medical device companies over the years.

About AroCell
AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein concentrations in a blood sample. The TK 210 ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
For more information; www.arocell.com

AroCell and Corgenix establish the measurement of Thymidine Kinase 1 using AroCell TK 210 ELISA in a CLIA-lab in the USA

AroCell AB (AROC NASDAQ Stockholm) announce today, in collaboration with Corgenix (Corgenix Inc., Colorado USA) that the AroCell TK 210 ELISA kit has been validated and approved for Thymidine Kinase 1 (TK1) measurements in human samples for preclinical and clinical use at the Corgenix laboratory facility in Colorado, USA.

This collaboration will make AroCell’s patented biomarker assay available both as a service and as in the already existing AroCell TK 210 ELISA kit for measurements of TK1 protein concentrations in human serum samples. This will provide maximum flexibility for our customers in the USA. It also extends the services that Corgenix offers in their CAP compliant CLIA-lab (Clinical Laboratory Improvement Amendments-lab).

Corgenix has over 25 years of experience in the In Vitro Diagnostic (IVD) industry focused on product development, manufacturing, regulation, distribution and contract services with a CAP/CLIA-lab based in Colorado, USA. A CAP/CLIA-lab is a clinical laboratory for human sample testing that follow CAP standards in USA. The AroCell TK 210 ELISA assay validation has been successfully completed and added to Corgenix laboratory test menu.

“The Corgenix Clinical Laboratory offers clients a regulated environment to understand unique biomarkers in their sample sets” says Kelly R Pitts, Ph.D., General Manager and Chief Scientific Officer at Corgenix. “Adding the AroCell TK1 assay to our menu further expands our ability to serve clients that are extending the boundaries of therapeutic approaches in oncology and beyond.”

“We are excited about this opportunity to collaborate with Corgenix by providing the service of measuring TK1 protein using AroCell´s TK 210 ELISA in their laboratory. This will strengthen our position in the U.S. and is in line with AroCell´s commercialization strategy to make AroCell TK 210 ELISA widely available. It will facilitate the use of TK1 measurements in clinical research as well as for drug development within the pharmaceutical industry” says Michael Brobjer, CEO of AroCell. “The successful validation of our kit into Corgenix facility also proves the robustness and easy handling of the kit.”

Thymidine Kinase 1 is a valuable tumor biomarker and the availability of a TK1 protein assays in a CLIA registered laboratory in the USA will make its application easier and more convenient for the pharmaceutical industry and clinical research.

AroCell TK 210 ELISA is the only available test to measure TK1 protein concentrations in serum blood and is CE marked in EU/ESS.

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

PM Corgenix lab 2019-04-15 (PDF)

AroCell is obliged to make public this information pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, April 15, 2019 at 08:00.

 

About Thymidine Kinase 1

Thymidine Kinase 1 (TK1) is a key enzyme in DNA precursor synthesis. It is upregulated during the late G1 phase and early S phase of the cell cycle and its presence in cells is an indicator of active cell proliferation. Increased levels of TK1 in the blood can indicate active cell proliferation as a consequence of abnormal cell turnover and cell disruption triggered by for example therapeutic agents.

About CLIA Labs

The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) regulates all laboratory testing (except research) performed on humans in the U.S. through the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). In total, CLIA covers approximately 260,000 laboratory entities. The Division of Clinical Laboratory Improvement & Quality, within the Quality, Safety & Oversight Group, under the Center for Clinical Standards and Quality (CCSQ) has the responsibility for implementing the CLIA Program. The objective of the CLIA program is to ensure quality laboratory testing. Although all clinical laboratories must be properly certified to receive Medicare or Medicaid payments, CLIA has no direct Medicare or Medicaid program responsibilities.

About Corgenix

Corgenix, Inc. is a US-based company focused on In Vitro Diagnostic (IVD) development, manufacturing, and commercialization in the companion and complementary diagnostic space. With its CAP/CLIA laboratory (Corgenix Clinical Laboratory), it partners with diagnostic, pharmaceutical, biotechnology, device, and academic organizations to provide unique testing that facilitates discovery, development, clinical, and regulatory strategies leading to successful outcomes for its clients. For more information, www.corgenix.com

About AroCell

AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein concentrations in a blood sample. The TK 210 ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

 

 

AroCell’s 2018 Annual Report published

AroCell today announces that the Annual Report for 2018 is now available on the company’s website: www.arocell.com.

The Annual report is available on the following link: arocell.com/årsredovisning-2018

The report is available in Swedish only.

This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, April 12, 2019 at 11:30.

Press release Annual report.pdf

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

About AroCell
AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
For more information; www.arocell.com

 

CORRECTED VERSION of March 20, 2019 Press Release: New scientific publication from AroCell on TK 210 ELISA in prostate cancer

In the corrected version of the press release we have added a link to the article.

The aim of the study was to investigate the diagnostic value of the AroCell TK 210 ELISA together with free PSA, pro PSA and PHI in differentiating prostate cancer from benign urological conditions.

The study with the title “The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or protease-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions” is published the peer-reviewed journal “The Prostate” and was performed in collaboration with Ljubljana University Medical Centre and the Maribor University Medical Centre, Ljubljana.

Serum samples from 140 patients with PSA values in the range between 2 and 10 µg/L were collected and the TK1 protein levels were determined using the AroCell TK 210 ELISA along with PSA-related parameters. The results showed that combination of TK1 with PSAD or TK1 with PHI has significantly higher sensitivity than those for the individual PSA-related biomarkers. These results further suggest that TK1 protein determinations together with PHI or PSAD could be a valuable tool in prostate cancer management.

“ We are delighted with the promising results in this first clinical study published on the performance of the TK210 ELISA in prostate cancer, The data suggests that the combination of serum TK1 levels with the Prostate Health Index and the PSA density can lead to increased diagnostic accuracy, which supports that the AroCell TK 210 ELISA can be a valuable tool in prostate cancer management”, says Michael Brobjer, AroCell CEO.

The article is can be found on the following link: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pros.23791

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

AroCell is obliged to make public this information pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, March 20, 2019 at 09.30.

About AroCell
AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
For more information; www.arocell.com

Press Release The Prostate 2019-03-20 (PDF)

New scientific publication from AroCell on TK 210 ELISA in prostate cancer

The aim of the study was to investigate the diagnostic value of the AroCell TK 210 ELISA together with free PSA, pro PSA and PHI in differentiating prostate cancer from benign urological conditions.

The study with the title “The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or protease-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions” is published the peer-reviewed journal “The Prostate” and was performed in collaboration with Ljubljana University Medical Centre and the Maribor University Medical Centre, Ljubljana.

Serum samples from 140 patients with PSA values in the range between 2 and 10 µg/L were collected and the TK1 protein levels were determined using the AroCell TK 210 ELISA along with PSA-related parameters. The results showed that combination of TK1 with PSAD or TK1 with PHI has significantly higher sensitivity than those for the individual PSA-related biomarkers. These results further suggest that TK1 protein determinations together with PHI or PSAD could be a valuable tool in prostate cancer management.

“ We are delighted with the promising results in this first clinical study published on the performance of the TK210 ELISA in prostate cancer, The data suggests that the combination of serum TK1 levels with the Prostate Health Index and the PSA density can lead to increased diagnostic accuracy, which supports that the AroCell TK 210 ELISA can be a valuable tool in prostate cancer management”, says Michael Brobjer, AroCell CEO.

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

AroCell is obliged to make public this information pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, March 20, 2019 at 09.30.

About AroCell
AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
For more information; www.arocell.com

Abstract from AroCell accepted for poster presentation during AACR 2019

An abstract from AroCell has been accepted for poster presentation on the American Association of Cancer Research 2019 (AACR 2019) held from March 29 to April 3 in Atlanta, Georgia, USA. The Study compares AroCell TK210 ELISA with TK-Liaison assay.

The study entitled “The Assay of Thymidine Kinase 1 in Sera from Subjects with Hematological and Solid Tumors with AroCell TK 210 ELISA: Comparison with TK-Liaison Assay and its Clinical Implications” by Jagarlamudi KK et al. shows that the AroCell TK 210 ELISA has a higher sensitivity for TK1 in sera from subjects with solid tumors and a similar sensitivity and specificity to the TK-­Liaison assay for hematological malignancies. This indicates that the AroCell TK210 ELISA may facilitate the application of TK1 as a biomarker for solid tumors. Furthermore, the robustness and convenience of the ELISA not only overcomes the limitations of TK-Liaison but also widens the clinical applications of TK1 in cancer management.

The study included a large group of serum samples (N=273; blood donors (N=102), hematological tumors (N=51), breast cancer (N=60) and urological conditions (N=60)) analyzed for TK1 protein by TK 210 ELISA and TK1 activity by TK-Liaison assay.

The full abstract is available following the link below.
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/5087

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.co

 Press Release AACR Abstract 2019-02-28 (PDF)

AroCell is obliged to make public this information pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, February 28, 2019 at 10.30.

About AroCell
AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
For more information; www.arocell.com

New study results with AroCell TK 210 ELISA in prostate cancer has been accepted for publication

The study with the title “The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditions” will be published in the peer-reviewed journal “The Prostate”. The link to the article will be made available during March when the article has been published.

The aim of the study was to investigate the diagnostic value of the AroCell TK 210 ELISA together with free PSA, pro PSA and PHI in differentiating prostate cancer from benign urological conditions. This study was performed in collaboration with Ljubljana University Medical Centre and the Maribor University Medical Centre, Ljubljana.

“We are delighted with the promising results in this scientific study, which supports that the AroCell TK 210 ELISA can be a valuable tool in prostate cancer management”, says Michael Brobjer, AroCell CEO.

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

 Press Release The Prostate 2019-02-25 (PDF)

AroCell is obliged to make public this information pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, February 25, 2019 at 08:30.

About AroCell
AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

Year end report 2018

Word from the CEO

”2018 has been an exciting year for AroCell with several major events. In April, AroCell signed a global non-exclusive license agreement with F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche). Roche is the market leader in diagnostics and the diagnostics part of the company has sales of just over SEK 100 billion and a global market share of around 20%. The license agreement gives Roche global sales rights for which AroCell receives royalties from future sales. Through the license agreement and the future cooperation with Roche, AroCell has very good prospects of making TK1 a standard biomarker in diagnostics and treatment primarily on analysis platforms intended for larger central laboratories.”

Michael Brobjer, CEO

 

Significant events during the reporting period 1 October – 31 December

  • AroCell signed a distribution agreement with the French company Eurobio Scientific, for distribution of AroCell TK 210 ELISA in France and Switzerland
  • Michael Brobjer stared as CEO on December 8, 2018
  • Anders Hultman started as CFO on December 1, 2018
  • AroCell’s Chief Scientific Officer, Professor Staffan Eriksson, presented preliminary results from the U-CAN TK1 lymphoma study at the International Society of Oncology Biomarkers (ISOBM) in Hamburg. The preliminary results suggest that TK 210 ELISA may be used for monitoring the effect of therapy of DLBCL patients under rituximab + CHOP treatment, and for determination of overall survival rate
  • AroCell presented a poster at ISOBM in Hamburg Demonstrating Enhanced Diagnostic Value When Using AroCell’s Proprietary Sample Preparation Method
  • The U.S. Patent and Trademark Office granted AroCell´s patent US 10,100,128 titled ”Monoclonal Anti-TK1 Antibodies”

Significant events after the reporting period

  • AroCell launched a new website. The goal with the new website is to facilitate for customers, business partners and investors to find relevant information about AroCell.
  • AroCell signed a distribution agreement with the Beijing based company Gongyingshi for the promotion and distribution of the AroCell TK 210™ ELISA in China.

Reporting period 1 October – 31 December 2018

  • Net sales were 0 (209) KSEK
  • Loss before financial items was -5 462 (-5 757) KSEK
  • Cash flow from operating activities was -4 854 (-2 947) KSEK
  • Earnings per share before and after dilution were -0,14 (-0,20) SEK
  • Cash and cash equivalents were at the end of the period 29 734 (17 249) KSEK

Reporting period 1 January – 31 December 2018 

  • Net sales were 782 (502) KSEK
  • Loss before financial items was -20 757 (-17 266) KSEK
  • Cash flow from operating activities was -16 407 (-15 235) KSEK
  • Earnings per share before and after dilution were -0,59 (-0,60) SEK
  • Cash and cash equivalents were at the end of the period 29 734 (17 249) KSEK

Year-End report 2018 (available in Swedish only) (PDF)

For more information:

Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

AroCell is obliged to make public this information pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, February 21, 2019 at 08:30.

PM Year-end report 2019 EN (PDF)

 

About AroCell

AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

 

.

 

AroCell’s CEO share his views on the company in a video interview

Today AroCell publishes a short video interview with Michael Brobjer, CEO, and his reflections on his first months at Arocell.

The video is available through the link below, AroCell website, and on Financial Hearings web channel. The video is available in Swedish, subtitles will be added shortly.

Video: https://tv.streamfabriken.com/2019-02-21-arocell-english

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, February 13, 2019, at 12:00.

Download as PDF

About AroCell

AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

 

 

AroCell launches new website

Today AroCell is launching its new website. The goal with the new website is to facilitate for our customers, business partner, and investors to find relevant information about AroCell.

The website (arocell.com) informs about precision monitoring in cancer care and the potential clinical utility of measuring the concentration of TK1 during cancer treatment. Thymidine kinase 1 (TK1) is a potential biomarker during cancer treatment.  The determination of the TK1 concentration in serum is simple using AroCell TK 210 ELISA, by using a blood sample from the patient, making timely decisions possible during treatment of cancer patients.

“Communicating with our customers, business partners, shareholders and investors is important for AroCell and our web is our major channel for this communication. I’m very pleased how the new website facilitates for our stakeholders to find relevant information about AroCell, our way forward and our product TK210 ELISA” says Michael Brobjer, CEO of AroCell.

The new website is designed with user-friendly navigation in mind, helping stakeholders to easy navigate through the site and find relevant information. The web has also got a face lift and a new fresh look.

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, February 1, 2019 at 13:30 hours.

Download as PDF

About AroCell

AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

For more information; www.arocell.com

 

AroCell is a member of SwedenBIO

AroCell became this week a member of SwedenBIO, an industry organization for Swedish Life Science companies. The purpose of the membership is to take part in the broad life science development in Sweden and to participate in SwedenBIOs networks and network meetings.

AroCell develops a biomarker test that can support the treatment, prognosis, and follow-up of cancer patients. SwedenBIO has a large network that includes everything from researchers, life science companies, financiers and various service companies working together for a competitive life science industry in Sweden. It contributes to an innovative environment for the entire life science industry, and AroCell is now a part of it.

“We are pleased to be part of the SwedenBIOs network and promote the Swedish Life Science growth. It is important for us to operate both nationally and internationally and to establish strong relationships with both oncology and other healthcare companies, “says Michael Brobjer, CEO of AroCell.

For more information:
Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

Download as PDF

 

This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, January 25, 2019 at 15:30 hours.

 

About AroCell

AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.

For more information; www.arocell.com

 

AroCell signs distribution agreement with Gongyingshi in China for AroCell TK 210 ELISA

AroCell AB (publ) announced today that a distribution agreement has been signed with the Beijing based company Gongyingshi for the promotion and distribution of the AroCell TK 210™ ELISA in China.

The pharmaceutical and biotechnological industries are growing rapidly in China making it an attractive market for innovative biomarker assays such the AroCell TK 210 ELISA. Our TK 210 ELISA measures concentration levels of thymidine kinase 1 (TK 1) in blood samples and provides valuable information about cell proliferation and disruption in patients with cancer tumors. But also, during patient monitoring of cancer treatment, TK 210 ELISA may support clinicians to optimize treatment and estimate the risk of recurrence.

“We are looking forward to this new collaboration with Gongyingshi for the distribution and promotion of AroCell TK 210 ELISA”, says Michael Brobjer, AroCell’s CEO. Gongyingshi is well established as a leading internet + biomedical research service provider on the Chinese market with over 9000 customers, an established sub-distributor network and an in-house expert sales team. Gongyingshi´s web platform provides a one-stop shop for biomedical researchers in China and they are in an excellent position to promote the AroCell TK 210 ELISA to the Chinese market. Supporting AroCell´s commercialization strategy to make AroCell TK 210 ELISA widely available and to facilitate the use of the product in clinical research, routine clinical laboratories as well as for drug development within the pharmaceutical industry.

For more information:

Michael Brobjer, CEO
Telephone: +46(0)18 50 30 20
E-mail: michael.brobjer@arocell.com

 

AroCell is obliged to make public this information pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was submitted for publication through the agency of Michael Brobjer, January 15, 2019 at 08:00.

Gongyingshi EN 2019-01-15 (PDF)

About AroCell

AroCell AB (AROC) is a Swedish company that develops standardized modern blood tests to support the prognosis and follow up of cancer patients. AroCell’s new technology is based on patented methods to measure Thymidine Kinase 1 (TK1) protein levels in a blood sample. The TK 210™ ELISA test provides valuable information mainly about the condition of cancer patients. This may help clinicians to optimize treatment strategies and estimate the risk of recurrence of tumor disease during the monitoring of the disease. AroCell (AROC) is listed at Nasdaq First North with Redeye AB as Certified Adviser: certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.